CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® is een medicijn op basis van zalmcalcitonine
THERAPEUTISCHE GROEP: Geneesmiddelen die het botmetabolisme beïnvloeden
Indicaties CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Zalmcalcitonine
Van CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® is aangetoond dat het de incidentie van wervelbotbreuken na postmenopauzale osteoporose vermindert.
Werkingsmechanisme CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Zalmcalcitonine
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® is een geneesmiddel dat de inname van synthetisch calcitonine mogelijk maakt, doorgaans parenteraal toegediend, via de neus.
Eenmaal intranasaal toegediend, wordt het gemakkelijk geabsorbeerd door het neusslijmvlies en bereikt het maximale plasmaconcentraties binnen een uur na inname.
Ondanks de lage biologische beschikbaarheid, veroorzaakt door de werking van de verschillende proteasen die aanwezig zijn in de ademhalingsboom, kan calcitonine voor inhalatie effectief werken door het calciummetabolisme te verbeteren en, zoals aangetoond in verschillende onderzoeken, de incidentie van wervelfracturen te voorkomen.
Dit zeer belangrijke therapeutische effect wordt gegarandeerd door bijzonder complexe werkingsmechanismen waarbij het bovengenoemde hormoon betrokken is bij het nierniveau bij het vergemakkelijken van de uitscheiding van calcium, in het darmniveau bij het verminderen van de absorptie van dit mineraal, maar vooral in het botniveau, remming de "osteo-absorberende activiteit van osteoclasten, verantwoordelijk voor de demineralisatie die wordt waargenomen bij pathologieën zoals osteoporose.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. BIOBESCHIKBAARHEID VAN CALCITONINE DOOR DE ENDONASALE ROUTE
Pharm onderzoek 25 juli 2008: 1583-1590. Epub 2008 21 februari.
Een vergelijking van de pulmonale biologische beschikbaarheid van poeder- en vloeibare aerosolformuleringen van zalmcalcitonine.
Clark A, Kuo MC, Newman S, Hirst P, Pitcairn G, Pickford M.
Hoewel onderzoek op farmaceutisch gebied talrijke vormen van synthetisch zalmcalcitonine voor intranasaal gebruik heeft voorgesteld, zijn ze momenteel allemaal gelijkwaardig in farmacokinetische termen en slagen ze er niet in om de belangrijkste limiet van biologische beschikbaarheid te overwinnen.
2. CALCITONINE VAN ZALM EN OSTEOPOROSE
Biodrugs. 1998 okt;10: 295-300.
Werkzaamheid en verdraagbaarheid van calcitonine bij de preventie en behandeling van osteoporose.
Halkin V, Reginster JY.
Interessant werk dat aantoont hoe zalmcalcitonine, zelfs wanneer het intranasaal wordt ingenomen, effectief kan zijn bij het verminderen van de incidentie van wervelfracturen bij vrouwen die lijden aan postmenopauzale osteoporose. Deze behandeling was bijzonder effectief, ook bij patiënten voor wie de "oestrogeeninname slecht was geïndiceerd"
3. ONDERZOEKSINSPANNINGEN TER VERBETERING VAN DE FARMACOKINETISCHE EIGENSCHAPPEN VAN CALCITONINE
J Pharm Sci. 2009 oktober 98: 3691-706.
Ontwikkeling van calcitoninezalmneusspray: gelijkenis van peptide geformuleerd in chloorbutanol in vergelijking met benzalkoniumchloride als conserveermiddel.
Costantino HR, Culley H, Chen L, Morris D, Houston M, Roth S, Phoenix MJ, Foerder C, Philo JS, Arakawa T, Eidenschink L, Andersen NH, Brandt G, Quay SC.
Nog een andere poging in farmaceutisch onderzoek naar de ontwikkeling van alternatieve formuleringen van intranasale zalmcalcitonine die de biologische beschikbaarheid ervan kunnen verbeteren. Naast de keuze van hulpstoffen, kunnen genetische manipulatie en moleculaire biologie belangrijk zijn bij het definiëren van peptiden met dezelfde activiteit als calcitonine maar resistent tegen de proteolotische werking van proteasen.
Wijze van gebruik en dosering
CALCITONINE SANDOZ SPRAY ®
Neusspray: 200 IE doses synthetisch zalmcalcitonine:
de behandeling van postmenopauzale osteoporose moet, naast de inname van calcitonine in de meest ernstige gevallen, ook die van vitamine D en calcium omvatten, om de fasen van botmineralisatie te optimaliseren.
Over het algemeen voorziet het meest gebruikte doseringsschema in de inname van 200 IE eenmaal per dag.
In elk geval moeten de juiste dosering en de relatieve therapeutische procedure noodzakelijkerwijs worden vastgesteld door een gespecialiseerde arts.
Waarschuwingen CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Zalmcalcitonine
Gezien de specifieke toedieningsweg moet de behandeling met CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® worden voorafgegaan door een "zorgvuldig medisch onderzoek dat nuttig is om de doorgankelijkheid en integriteit van de luchtwegen en in het bijzonder van het neusslijmvlies, de plaats van absorptie van het actieve ingrediënt, te evalueren.
De behandeling moet daarom onmiddellijk worden gestaakt na het optreden van luchtwegaandoeningen of allergische manifestaties.
Om deze reden zou het aangewezen zijn om allergietesten te ondergaan voordat de inname van synthetisch zalmcalcitonine wordt gestart.
De aanwezigheid van benzalkoniumchloride als conserveermiddel kan het risico op irritatie en oedeem van het neusslijmvlies vergroten.
Langdurige toediening van calcitonine is in sommige gevallen in verband gebracht met het verschijnen van antilichamen tegen calcitonine, die verantwoordelijk zijn voor het verminderen van de therapeutische werkzaamheid van het geneesmiddel.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Ondanks dat de studies die zijn uitgevoerd met intranasaal ingenomen calcitonine, de aanwezigheid van embryotoxiciteit of foetale teratogeniteit niet hebben aangetoond, blijft de inname van CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding vanwege het ontbreken van therapeutische indicaties en significante klinische onderzoeken.
Interacties
Op dit moment zijn er geen actieve ingrediënten bekend waarvan de gelijktijdige inname zou kunnen leiden tot significante farmacokinetische en farmacodynamische veranderingen in synthetisch zalmcalcitonine.
Contra-indicaties CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Zalmcalcitonine
Het gebruik van CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® is gecontra-indiceerd bij patiënten met overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen en in geval van hypocalciëmie.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Inname van synthetisch zalmcalcitonine intranasaal kan verantwoordelijk zijn voor bijwerkingen geconcentreerd op het niveau:
- Gastro-intestinaal met misselijkheid, braken, diarree en buikpijn;
- Cutaan met het optreden van huiduitslag en overgevoeligheidsreacties;
- Ademhaling met rhinitis, veranderingen in de reukzin, epistaxis, sinusitis en faryngitis;
- Nerveus met het begin van hoofdpijn en motorische instabiliteit.
Meer zelden heeft de inname van CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® geleid tot het optreden van systemische bijwerkingen zoals oedeem, musculoskeletale pijn en vasomotorische symptomen.
Opmerking
CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® mag alleen op strikt medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Zalmcalcitonine die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
