Wat is Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticason en waarvoor wordt het gebruikt?
Aerivio Spiromax is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de regelmatige behandeling van volwassenen met ernstige astma en voor het verlichten van de symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD, een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes progressief beschadigd of geblokkeerd raken, met als gevolg bij ademhalingsmoeilijkheden). Bevat de werkzame stoffen salmeterol (een langwerkende bèta-2-agonist) en fluticasonpropionaat (een corticosteroïde).
Bij de behandeling van astma kan Aerivio Spiromax worden gebruikt bij patiënten bij wie de ziekte niet voldoende onder controle wordt gebracht door behandeling met een combinatie van een bèta-2-agonist en een lagere dosis inhalatiecorticosteroïden of bij patiënten bij wie de astma al voldoende onder controle is na een langdurige behandeling. -werkende bèta-2-agonist en een hoge dosis inhalatiecorticosteroïden.
Bij COPD wordt Aerivio Spiromax gebruikt bij volwassenen die in het verleden exacerbaties (opflakkeringen) van de ziekte hebben gehad en die ondanks regelmatige behandeling significante symptomen ervaren.
Aerivio Spiromax is een 'hybride' geneesmiddel. Dit betekent dat het vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' genaamd Seretide Diskus (ook bekend als Seretide Accuhaler), dat dezelfde werkzame stoffen bevat. Aerivio Spiromax is echter alleen verkrijgbaar in een enkele hoge sterkte, terwijl het referentiegeneesmiddel verkrijgbaar is in drie sterktes - dezelfde hoge sterkte en twee lagere sterktes. Aangezien Aerivio Spiromax slechts in een enkele hoge sterkte verkrijgbaar is, is het gebruik ervan bij astma beperkt tot patiënten bij wie de ziekte ernstig is.
Hoe wordt Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticason gebruikt?
Aerivio Spiromax is verkrijgbaar als inhalatiepoeder in een draagbare inhalator. Bij elke inhalatie wordt een vooraf bepaalde dosis van het geneesmiddel toegediend.
De aanbevolen dosis is tweemaal daags één inhalatie.Patiënten moeten periodiek door een arts worden beoordeeld om er zeker van te zijn dat ze de laagste dosis krijgen die voldoende is om de symptomen onder controle te houden.Omdat Aerivio Spiromax alleen verkrijgbaar is met een enkele hoge dosis (die 50 microgram salmeterol en 500 microgram salmeterol bevat). microgram fluticasonpropionaat), indien een lagere dosis geschikt blijkt te zijn, moeten patiënten overschakelen op een alternatieve combinatie van salmeterol en fluticasonpropionaat die een lagere dosis fluticasonpropionaat bevat.
Aerivio Spiromax is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar. Zie voor meer informatie de bijsluiter
Hoe werkt Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticason?
De twee werkzame stoffen in Aerivio Spiromax zijn algemeen bekend en zijn aanwezig in verschillende geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van astma en COPD, alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen.
Salmeterol is een langwerkende bèta2-agonist. Het werkt door zich te binden aan receptoren die bekend staan als bèta2-receptoren die aanwezig zijn in de spieren van de luchtwegen. Door zich aan deze receptoren te binden, veroorzaakt het spierontspanning, wat op zijn beurt helpt de luchtwegen verwijd te houden en de ademen.
Fluticasonpropionaat behoort tot een groep ontstekingsremmende geneesmiddelen die bekend staat als corticosteroïden. Het werkt op dezelfde manier als natuurlijke corticosteroïde hormonen: door zich te binden aan receptoren die aanwezig zijn op verschillende soorten immuuncellen, vermindert het de activiteit van het immuunsysteem.Deze actie veroorzaakt op zijn beurt een afname van de afgifte van stoffen die deelnemen aan het ontstekingsproces (inclusief de " histamine), waardoor de luchtwegen vrij blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Welk voordeel heeft Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticason aangetoond tijdens de onderzoeken?
Patiëntonderzoeken waren beperkt tot tests om de bio-equivalentie van Aerivio Spiromax met het referentiegeneesmiddel Seretide Diskus te bepalen. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Omdat Aerivio Spiromax een hybride geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Wat zijn de risico's van Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticason?
Omdat Aerivio Spiromax een hybride geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticason goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat Aerivio Spiromax van vergelijkbare kwaliteit en biologisch gelijkwaardig is aan Seretide Diskus.Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Seretide Diskus, de voordelen opwegen tegen de voordelen geïdentificeerde risico's en adviseerde dat Aerivio Spiromax wordt goedgekeurd voor gebruik in de EU.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticason te garanderen?
De aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten in acht moeten nemen om ervoor te zorgen dat Aerivio Spiromax veilig en effectief kan worden gebruikt, zijn uiteengezet in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Meer informatie over Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticason
Raadpleeg de website van het Geneesmiddelenbureau voor de volledige versie van het EPAR van Aerivio Spiromax: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European public assessment reports. Lees voor meer informatie over de behandeling met Aerivio Spiromax de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
De informatie over Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticason die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
