Actieve ingrediënten: Tropicamide
VISUMIDRIATIC 5 mg/ml Oogdruppels, oplossing
VISUMIDRIATIC 10 mg/ml Oogdruppels, oplossing
Indicaties Waarom wordt Visumidriatic gebruikt? Waar is het voor?
VISUMIDRIATIC wordt gebruikt wanneer de pupil verwijd moet worden:
- voor het onderzoek van de onderdelen van het oog
- om visieveranderingen te diagnosticeren
- bij ontstekingen van het hoornvlies (voorste deel van het oog) van de iris (het gekleurde deel rond de pupil) en het vaatvlies (dunne binnenste film met hoge bloedverdeling): keratitis, iritis, iridocyclitis, uveïtis.
In alle gevallen vervangt het atropine.
Neem contact op met uw arts als u geen verbetering bemerkt of als u merkt dat uw symptomen verergeren na de voorgeschreven dagen therapie.
Contra-indicaties Wanneer Visumidriatic niet mag worden gebruikt
Gebruik geen VISUMIDRIATIC®
- als u allergisch bent voor tropicamide, een vergelijkbare stof of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
- als u een verhoogde druk in het oog heeft als gevolg van verkleining of sluiting van de ruimte (hoek) tussen de iris en het hoornvlies (nauwe of geslotenhoekglaucoom).
- Vertel het uw arts als een van beide gevallen op u van toepassing is.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Visumidriatic inneemt
Praat met uw arts voordat u VISUMIDRIATIC gebruikt en gebruik het onder zijn toezicht. Het geneesmiddel is alleen voor oculair (oftalmisch) gebruik.
Het is belangrijk dat u uw handen wast vóór toediening om besmetting van uw ogen met microben te voorkomen. Was daarna ook uw handen om onbedoelde, dwz ongewenste inname van geneesmiddelen die in contact kunnen komen met uw handen te voorkomen.Als u Visumidriaticum om dezelfde redenen toedient aan een kind, was dan ook hun handen goed.
Tijdens de werking van het geneesmiddel kan de overmatige hoeveelheid licht die de ogen bereikt als gevolg van pupilverwijding, aandoeningen veroorzaken die van persoon tot persoon verschillen.
Hij moet daarom zijn ogen bij voorkeur beschermen met lenzen die te intens licht kunnen filteren.
Om overmatige algemene absorptie te voorkomen, knijpt u gedurende één minuut na indruppeling in de traanzak met uw vingers.
Om het gevaar van glaucoom uit te sluiten, moet een onderzoek worden uitgevoerd om de diepte van het gebied tussen het hoornvlies en de kristallijne lens, de lens die in het oog (voorste oogkamer) is geplaatst, te beoordelen.
Voorzichtig gebruiken:
- als u bejaard bent
- als u een verhoogde druk in uw oog heeft
- als u urethro-prostaatproblemen heeft omdat het geneesmiddel ervoor kan zorgen dat u urine ophoudt
- als u hartproblemen heeft (coronair en hartfalen)
- als u hersenproblemen of -beschadiging heeft - vooral het syndroom van Down, verlamming en hoornvliesziekte (keratoconus).
Kinderen en adolescenten
Het gebruik van tropicamide bij kinderen is goed ingeburgerd.
Zuigelingen, jonge kinderen kunnen bijzonder gevoelig zijn voor de effecten van pupilverwijdende geneesmiddelen, zoals tropicamide, dat, vooral bij zuigelingen en kinderen, potentieel gevaarlijke aandoeningen van het centrale zenuwstelsel kan veroorzaken met een verhoogde kans op het ontwikkelen van bijwerkingen. Overmatig gebruik bij kinderen kan symptomen van algemene (systemische) toxiciteit veroorzaken.
Dien Visumidriatic met uiterste voorzichtigheid toe aan zuigelingen, zuigelingen en premature baby's, of aan baby's met het syndroom van Down, spastische verlamming of hersenbeschadiging of keratoconus.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Visumidriatic veranderen?
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst gaat gebruiken, ook als u geneesmiddelen gebruikt die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Bij zwangere vrouwen moet het medicijn indien nodig worden toegediend onder direct toezicht van de arts.
Voedertijd
Tijdens het geven van borstvoeding moet het medicijn indien nodig worden toegediend onder direct toezicht van de arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als gevolg van het pupilverwijdende effect veroorzaakt tropicamide visuele stoornissen.
- U mag niet autorijden of machines bedienen zolang het effect van het geneesmiddel voortduurt.
VISUMIDRIATIC 1,0% oogdruppels oplossing 10 ml fles en VISUMIDRIATIC 0,5% oogdruppels oplossing 10 ml fles bevatten benzalkoniumchloride als conserveermiddel:
- kan oogirritatie veroorzaken
- breng het medicijn niet aan terwijl u contactlenzen draagt
- vermijd contact met zachte contactlenzen
- verwijder contactlenzen voor het aanbrengen en wacht ten minste 15 minuten voordat u het opnieuw aanbrengt
- de blekende werking tegen zachte contactlenzen is bekend.
Dosering en wijze van gebruik Hoe gebruikt u Visumidriatic: Dosering
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Voor refractie (onderzoek van het gezichtsvermogen)
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen: 1 druppel VISUMIDRIATIC 1% in het oog, herhaal de toediening na 5 minuten.
Kinderen en adolescenten: 1 druppel VISUMIDRIATIC 0,5% of 1% in het oog Herhaal de toediening na 5 minuten.
Tropicamide bleek onvoldoende te zijn voor cyclopegie bij kinderen. In dergelijke gevallen kan het nodig zijn om een krachtiger middel te gebruiken, zoals atropine.
Gebruik bij jonge kinderen VISUMIDRIATIC niet in concentraties hoger dan 0,5%.
Voor het onderzoek van de fundus (binnenkant van het oog)
De dosering is: 1 of 2 druppels VISUMIDRIATIC 0,5%, 15-20 minuten voor het onderzoek Druk gedurende 1 minuut na indruppeling met uw vingers op de traanzak met uw vingers om overmatige absorptie in andere delen van het lichaam te voorkomen.
Was uw handen voor en na instillatie (zie ook "Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen", paragraaf 2).
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten VISUMIDRIATIC® te gebruiken
Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Visumidriaticum heeft ingenomen?
Als u te veel druppels Visumidriatic heeft aangebracht, spoel dan uw ogen goed uit met lauw water.
Als de inhoud van de fles per ongeluk wordt ingeslikt, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Het gebruik van producten voor plaatselijk gebruik, vooral bij langdurig gebruik, kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen.Als dit gebeurt, stop dan met de behandeling en informeer uw arts die u voor een geschikte therapie zal voorleggen.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Visumidriatic
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De meest voorkomende bijwerking is:
- tijdelijke irritatie van het oog.
Het kan ook voorkomen:
- wazig zien
- overmatige gevoeligheid voor licht (fotofobie)
- lichte toename van de druk in het oog
- glaucoom (hoge druk in het oog met veranderingen in het gezichtsveld en de oogzenuw) bij gepredisponeerde patiënten
- overgevoeligheidsreacties.
Effecten in andere delen van het lichaam komen soms voor bij de aanbevolen doseringen.
Het volgende is echter gemeld:
- gevallen van psychische stoornissen die worden gekenmerkt door verlies van contact met de realiteit, veranderd denken, bizar gedrag (psychotische reacties)
- cardiorespiratoire collaps.
Na oculaire instillatie kunnen geneesmiddelen die de pupil verwijden, vooral bij kinderen (vooral zuigelingen of te vroeg geboren of zeer jonge kinderen) en bij ouderen, toxische effecten veroorzaken in andere delen van het lichaam (systemisch) die typisch zijn voor dit type geneesmiddelen (atropinica). ); vooral:
- droge mond
- dorst
- verhoogde hartslag (tachycardie)
- cardiorespiratoire collaps
- aandoeningen van het maagdarmkanaal en de urinewegen
- hoofdpijn
- allergische reacties
Pediatrische populatie:
Tropicamide kan aandoeningen van het centrale zenuwstelsel veroorzaken, die mogelijk gevaarlijk zijn bij zuigelingen en kinderen (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik). Een verhoogd risico op systemische toxiciteit is waargenomen bij het gebruik van cycloplegische geneesmiddelen bij pasgeborenen, zeer jonge of premature baby's of kinderen met het syndroom van Down, spastische verlamming of hersenbeschadiging (zie rubriek 4.4. 'Voorzorgen bij gebruik').
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel
Vervaldatum en retentie
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na EXP De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
De vervaldatum verwijst naar het product in intacte verpakking, correct bewaard.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de oplossing niet helder is.
Verwijderd houden van warmtebronnen.
Houd de multidoseringsfles goed gesloten.
Gebruik het product niet meer dan 30 dagen na eerste opening van de container in de multidoseringsfles.
De verpakking voor éénmalig gebruik bevat geen conserveermiddelen; het product moet onmiddellijk na opening van de container worden gebruikt, wat zelfs bij gedeeltelijk gebruik zal worden geëlimineerd.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
Deadline "> Overige informatie
Wat bevat VISUMIDRIATIC?
VISUMIDRIATIC 10 mg / ml Oogdruppels, oplossing 10 ml fles
Het actieve ingrediënt is: tropicamide
100 ml oogdruppels bevatten: tropicamide 1 g
De andere stoffen in dit middel zijn: natriumchloride, benzalkoniumchloride, gezuiverd water.
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Oogdruppels, 10 ml flesoplossing
Het actieve ingrediënt is: tropicamide
100 ml oogdruppels bevatten: tropicamide 0,50 g
De andere stoffen in dit middel zijn: natriumchloride, benzalkoniumchloride, gezuiverd water.
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Oogdruppels, verpakking voor éénmalig gebruik
Het actieve ingrediënt is: tropicamide
100 ml oogdruppels bevatten: tropicamide 0,50 g
De andere stoffen in dit middel zijn: natriumchloride, water voor injecties.
Beschrijving van VISUMIDRIATIC uiterlijk en inhoud van de verpakking
VISUMIDRIATIC Oogdruppels worden geleverd in de vorm van een oplossing, in verpakkingen van:
- 1 flesje 10 ml van 10 mg/ml en 5 mg/ml oogdruppels
- 10 verpakkingen voor eenmalig gebruik van 0,3 ml van 5 mg/ml oogdruppels.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL -
VISUMIDRIATIC OOGDRUPPELS, OPLOSSING
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING -
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Oogdruppels, oplossing
100 ml oogdruppels bevatten:
Actief bestanddeel: Tropicamide 0,5 g
VISUMIDRIATIC 10 mg / ml Oogdruppels, oplossing
100 ml oogdruppels bevatten:
Actief bestanddeel: Tropicamide g 1
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
03.0 FARMACEUTISCHE VORM -
Oogdruppels, oplossing.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE -
04.1 Therapeutische indicaties -
Mydriasis voor fundusonderzoek. Diagnose van refractieafwijkingen, keratitis, iritis, iridocyclitis, uveïtis. In alle gevallen vervangt het atropine.
04.2 Dosering en wijze van toediening -
Voor breking:
Volwassenen: 1 druppel VISUMIDRIATIC 10 mg/ml in het oog Herhaal de toediening na 5 minuten.
Kinderen: 1 druppel VISUMIDRIATIC 5 mg/ml of 10 mg/ml in het oog Herhaalde toediening na 5 minuten Tropicamide is onvoldoende gebleken voor cyclopegie bij kinderen In dergelijke gevallen kan het nodig zijn een krachtiger middel te gebruiken, zoals als atropine.
Gebruik bij jonge kinderen VISUMIDRIATIC niet in concentraties hoger dan 5 mg/ml (zie rubriek: 4.4 "Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik", 4.8 "Bijwerkingen" en 4.9 "Overdosering").
Voor het fundusonderzoek:
1 of 2 druppels VISUMIDRIATIC 5 mg/ml 15-20 minuten voor het onderzoek.
Knijp met de vinger in de traanzak gedurende 1 minuut na instillatie om overmatige systemische absorptie te voorkomen.
Adviseer patiënten om hun handen te wassen voor en na toediening.
04.3 Contra-indicaties -
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen, of voor andere nauw verwante chemicaliën.
Gecontra-indiceerd bij patiënten met nauwe of geslotenhoekglaucoom.
Over het algemeen gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.6).
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik -
Bij ouderen, die mogelijk bijzonder gevoelig zijn voor de effecten van tropicamide of bij personen met verhoogde intraoculaire druk, moet tropicamide, zoals alle mydriatica en cycloplegica, met voorzichtigheid worden gebruikt. Om het gevaar van hoeksluiting uit te sluiten, moet de diepte van de voorste kamer worden beoordeeld.Voorzichtig gebruiken bij patiënten met urethro-prostaatdisfunctie (bij wie systemische absorptie urineretentie kan veroorzaken), en bij patiënten met coronaire insufficiëntie en hart.
Pediatrische populatie:
Zuigelingen, kinderen in de kinderschoenen kunnen bijzonder gevoelig zijn voor de effecten van tropicamide in het bijzonder, bij zuigelingen en kinderen kan tropicamide potentieel gevaarlijke aandoeningen van het centrale zenuwstelsel veroorzaken, daarom is bij deze personen het risico op bijwerkingen groter. Het gebruik van tropicamide bij kinderen is algemeen bekend; het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel bij kinderen is echter niet duidelijk gedefinieerd. Overmatig gebruik bij kinderen kan symptomen van systemische toxiciteit veroorzaken. Voorzichtigheid is geboden bij pasgeborenen, zeer jonge of te vroeg geboren kinderen of bij kinderen met het syndroom van Down, hersenbeschadiging, spastische verlamming, keratoconus zijn bijzonder gevoelig voor de oculaire of systemische effecten van anticholinergica.
Wijze van toediening:
Knijp de traanzak met uw vingers gedurende één minuut na instillatie in om overmatige systemische absorptie te voorkomen.Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor de toxiciteit veroorzaakt door inname van het preparaat en de noodzaak om hun handen en die van het kind grondig te wassen na toediening. .. Tijdens het medicijneffect, de overmatige hoeveelheid licht die het netvlies bereikt als gevolg van pupilverwijding kan subjectieve stoornissen en toxische effecten veroorzaken. Patiënten moeten hun ogen daarom beschermen met lenzen die de UV-component kunnen filteren.
De multidoseringsfles bevat benzalkoniumchloride als conserveermiddel: het product mag niet worden aangebracht tijdens het dragen van contactlenzen.
Buiten bereik van kinderen houden.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie -
Niet bekend.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding -
De mogelijke effecten van het geneesmiddel tijdens zwangerschap en borstvoeding zijn niet onderzocht bij mensen of dieren.Bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, moet het geneesmiddel indien nodig onder direct medisch toezicht worden toegediend.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen -
Als gevolg van de mydriatische en cycloplegische effecten veroorzaakt tropicamide visuele stoornissen. Patiënten mogen daarom niet autorijden of machines bedienen zolang het effect van het geneesmiddel aanhoudt.
04.8 Bijwerkingen -
Oculaire effecten.
De meest voorkomende bijwerking is voorbijgaande irritatie van het bindvlies.Er kunnen ook zijn: wazig zien, fotofobie, lichte verhoging van de oogdruk, glaucoomaanvallen bij gepredisponeerde patiënten, overgevoeligheidsreacties.
Systemische effecten.
Symptomen van systemische toxiciteit komen soms voor na instillatie van tropicamide in de aanbevolen doseringen. Er zijn echter meldingen geweest van reacties en cardiorespiratoire collaps. Na oculaire instillatie kunnen antimuscarinica, vooral bij kinderen en ouderen, de systemische toxische effecten van deze klasse geneesmiddelen veroorzaken: droge mond, dorst, tachycardie, cardiorespiratoire collaps, gastro-intestinale en urinewegaandoeningen, hoofdpijn, centrale atropine-effecten. Allergische reacties kunnen ook optreden.
Pediatrische populatie:
Tropicamide kan aandoeningen van het centrale zenuwstelsel veroorzaken, die mogelijk gevaarlijk zijn bij zuigelingen en kinderen (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik). Een verhoogd risico op systemische toxiciteit is waargenomen bij het gebruik van cycloplegische geneesmiddelen bij pasgeborenen, zeer jonge of premature baby's of kinderen met het syndroom van Down, spastische verlamming of hersenbeschadiging (zie rubriek 4.4. 'Voorzorgen bij gebruik').
Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk omdat het een continue controle van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk maakt. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem. "adres http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering -
Als de patiënt een overmatige dosis Visumidriatic gebruikt, kan hij ingrijpen door de ogen te spoelen met warm water.Als gevolg van het plaatselijke gebruik van het product kan systemische toxiciteit optreden, vooral bij kinderen, die zich uit in roodheid en droogheid van de huid. huid (bij kinderen kan het huiduitslag zijn), wazig zien, snelle en onregelmatige hartslag, koorts, opgezette buik bij pasgeborenen, toevallen, hallucinaties en verlies van neuromusculaire coördinatie De behandeling is symptomatisch en ondersteunend (er is geen bewijs dat fysostigmine de voorkeur verdient boven een ondersteunende behandeling) Bij zuigelingen en jonge kinderen moet de huid vochtig worden gehouden.In geval van accidentele ingestie is het noodzakelijk braken op te wekken en een maagspoeling uit te voeren.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN -
05.1 "Farmacodynamische eigenschappen -
Geneesmiddelencategorie: mydriatisch en cycloplegisch; anticholinergica, ATC-code: S01FA06.
Tropicamide is een anticholinergicum dat de respons van de constrictorspier van de pupil en van de ciliairspier op de cholinerge stimulus blokkeert, wat resulteert in mydriasis en cycloplegie na oculaire instillatie.
05.2 "Farmacokinetische eigenschappen -
Het mydriatische en cycloplegische effect is waarneembaar vanaf 15-20 minuten na instillatie en houdt 4-6 uur aan.
De oculaire absorptie van tropicamide is niet het onderwerp geweest van bijzondere onderzoeken; de snelheid waarmee het mydriatische en cycloplegische effect wordt vastgesteld, suggereert dat het geneesmiddel snel wordt geabsorbeerd. De systemische absorptie van tropicamide werd bij de mens bestudeerd na indruppeling van een oogdruppel met een concentratie van 5 mg/ml. Het geneesmiddel ondergaat een snelle systemische absorptie en bereikt een maximale plasmaconcentratie van 2,8 ng/ml, 5 minuten na instillatie.
Plasmaconcentraties nemen snel af: 6 uur na instillatie is het geneesmiddel niet meer aantoonbaar in plasma.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek -
De indruppeling in het oog van 2 druppels gedurende twaalf weken bij konijnen en honden vertoonde geen toxische effecten bij de behandelde dieren. Langdurige verdraagbaarheidsstudies hebben aangetoond dat het product geen irriterende effecten heeft en geen aanleiding geeft tot overgevoeligheid of allergische reacties.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE -
06.1 Hulpstoffen -
Fles 10 ml
Natriumchloride, Benzalkoniumchloride (50% oplossing), Gezuiverd water
Verpakking voor éénmalig gebruik
100 ml oogdruppels bevatten: Natriumchloride 850 mg, Water voor injecties q.s. 100,00ml.
06.2 Incompatibiliteit "-
Niet bekend.
06.3 Geldigheidsduur "-
Fles 10 ml
In intacte verpakking, goed bewaard: 4 jaar.
Het product mag niet meer dan 30 dagen na eerste opening van de container worden gebruikt.
Verpakking voor éénmalig gebruik
In intacte verpakking, goed bewaard: 2 jaar.
De verpakking voor eenmalig gebruik bevat geen conserveermiddelen: het product moet onmiddellijk na opening van de verpakking worden gebruikt, die moet worden weggegooid, zelfs als deze slechts gedeeltelijk is gebruikt.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren -
Verwijderd houden van warmtebronnen.
Sluit de multidosisfles na gebruik hermetisch af.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking -
Fles 10 ml
Een gele glazen fles met ingebouwde druppelaar.
Verpakking voor éénmalig gebruik
10 verpakkingen voor eenmalig gebruik van 0,3 ml in polyethyleen.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking -
Geen speciale instructies.
07.0 HOUDER VAN DE "VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN" -
Visufarma S.p.A.
Via Canino, 21 - 00191 Rome.
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN -
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Oogdruppels, oplossing - fles van 10 ml
A.I.C. N. 018002016
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Oogdruppels, oplossing -10 verpakkingen voor eenmalig gebruik van 0,3 ml
A.I.C. N. 018002055
VISUMIDRIATIC 1 mg / ml Oogdruppels, oplossing - fles van 10 ml
A.I.C. N. 018002030
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING -
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Oogdruppels, oplossing - fles van 10 ml
juni 2005
VISUMIDRIATIC 1 mg / ml Oogdruppels, oplossing - fles van 10 ml
juni 2005
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Oogdruppels, oplossing - 10 verpakkingen voor eenmalig gebruik van 0,3 ml
juni 2005
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST -
07/07/2016
.jpg){kind=spacer}
