Actieve ingrediënten: Biotine (D (+) biotine)
DIATHYNIL-TABLETTEN DIATHYNIL-FLACONS
Waarom wordt diathynil gebruikt? Waar is het voor?
Farmacotherapeutische groep
Vitamine van groep B essentieel voor het metabolisme van koolhydraten, lipiden en purines.
Indicaties
Seborrheic en desquamative huidaandoeningen.
Bijzonder:
bij de volwassene
Seborrheic dermatitis, acne, alopecia van verschillende soorten.
bij het kind
Gelokaliseerde dermatitis: luieruitslag, rode huidplooien, wiegkapje.
Gegeneraliseerde dermatitis: Leiner-Moussous-syndroom.
Aandoeningen gerelateerd aan vitaminetekort: glossitis met spijsverteringsproblemen.
Contra-indicaties Wanneer diathynil niet mag worden gebruikt
Individueel vastgestelde overgevoeligheid voor D (+) biotine.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Diathynil inneemt
Tijdens de therapie is het raadzaam om rauw eiwit uit de voeding te weren, dat een eiwit bevat dat avidine wordt genoemd en dat gecombineerd met D (+)-biotine het inactiveert.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van diathynil veranderen?
Geen bekend.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Gebruik bij dracht en lactatie
Het medicijn kan worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe wordt diathynil gebruikt: Dosering
Behandeling van alopecia en seborroe van de hoofdhuid
Aanval behandeling: injecteren via i.m. of i.v.m. één of twee ampullen DIATHYNIL, drie keer per week gedurende zes weken.
Onderhoudsbehandeling: drie DIATHYNIL-tabletten per dag gedurende twee maanden.
Andere indicaties: oraal of parenteraal (s.c., i.m., i.v.)
Het gebruik bij zuigelingen wordt vergemakkelijkt door de oplosbaarheid van de tabletten die in de fles kunnen worden opgelost.
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Diathynil heeft ingenomen?
Manifestaties van intoxicatie door overdosering zijn uitgesloten.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van diathynil?
Het product wordt zeer goed verdragen; er zijn echter zeer zeldzame gevallen van intolerantie voor erythemateuze of urticariële huidverschijnselen gevonden.
Het optreden van bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan beschreven, moet worden gemeld aan de behandelend arts of apotheker
Vervaldatum en retentie
Waarschuwing: gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
De aangegeven houdbaarheidsdatum verwijst naar de intacte verpakking, op de juiste manier bewaard.
HOUD HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK VAN KINDEREN
Samenstelling
DIATHYNIL-TABLETTEN
Elke pil bevat:
Actief principe: D (+) biotine 5 mg.
Hulpstoffen: lactose, maïszetmeel, talk, stearinezuur, magnesiumstearaat.
DIATHYNIL-FLESJES
Een injectieflacon van 1 ml bevat:
Actief principe: D (+) biotine 5 mg.
Hulpstoffen: mononatriumfosfaatdihydraat, mononatriumcarbonaat, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, water p.p.i.
Farmaceutische vormen en verpakkingen
DIATHYNIL-tabletten: 20 tabletten van 5 mg.
DIATHYNIL ampullen: 6 ampullen van 5 mg.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om naar de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te gaan. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DIATHYNIL
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
DIATHYNIL 5 mg TABLETTEN
Elke pil bevat
Actief principe:
D (+) biotine 5 mg.
DIATHYNIL-FLESJES
Een injectieflacon van 1 ml bevat:
Actief principe:
D (+) biotine 5 mg.
03.0 FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten voor oraal gebruik.
1 ml flacons voor i.m., i.v. of sc
04.0 KLINISCHE INFORMATIE
04.1 Therapeutische indicaties
Seborrheic en desquamative huidaandoeningen. Bijzonder:
- bij de volwassene: seborrheic dermatitis, acne, alopecia van verschillende soorten;
- bij het kind: gelokaliseerde dermatitis:
luieruitslag,
roodheid van de huidplooien,
wieg kap.
Gegeneraliseerde dermatitis:
Leiner-Moussous-syndroom.
Aandoeningen gerelateerd aan vitaminetekort:
glossitis met spijsverteringsproblemen.
04.2 Dosering en wijze van toediening
- Behandeling van alopecia en seborroe van de hoofdhuid
aanval behandeling: injecteren via i.m. of i.v.m. één of twee ampullen DIATHYNIL, drie keer per week gedurende zes weken.
Onderhoudsbehandeling: drie DIATHYNIL-tabletten per dag gedurende twee maanden.
- Andere indicaties: oraal of parenteraal (s.c., i.m., i.v.)
Het gebruik bij zuigelingen wordt vergemakkelijkt door de oplosbaarheid van de tabletten die in de fles kunnen worden opgelost.
04.3 Contra-indicaties
Bekende individuele overgevoeligheid voor D (+) biotine
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik
Tijdens de therapie is het raadzaam om rauw eiwit uit de voeding te weren, dat een eiwit bevat dat avidine wordt genoemd en dat gecombineerd met D (+)-biotine het inactiveert.
Bewaar dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen bekend.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding
Het medicijn kan worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Niemand.
04.8 Bijwerkingen
Het product wordt zeer goed verdragen; er zijn echter zeer zeldzame gevallen van intolerantie voor erythemateuze of urticariële huidverschijnselen gevonden.
04.9 Overdosering
Manifestaties van intoxicatie door overdosering zijn uitgesloten.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
05.1 Farmacodynamische eigenschappen
D (+)-biotine vormt de prosthetische groep van carboxyleringsenzymen die essentieel zijn voor het metabolisme van koolhydraten, lipiden en purines.
05.2 "Farmacokinetische eigenschappen
De opname van D (+)-biotine vindt vrijwel geheel plaats tijdens het vasten en in ieder geval in het eerste derde deel van de dunne darm. D (+) biotine wordt bij voorkeur uitgescheiden via de urine.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
D (+)-biotine wordt goed verdragen, zelfs bij hoge doses en bij langdurige behandelingsperioden. In de literatuur zijn geen bijwerkingen van de toediening van D (+)-biotine gemeld.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE
06.1 Hulpstoffen
DIATHYNIL 5 mg TABLETTEN
lactose, maïszetmeel, talk, stearinezuur, magnesiumstearaat.
DIATHYNIL-FLESJES
mononatriumfosfaatdihydraat, mononatriumcarbonaat, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, water voor injecties.
06.2 Incompatibiliteit
Tot op heden zijn er geen incompatibiliteitsverschijnselen bekend.
06.3 Geldigheidsduur
Tabletten: 5 jaar
Flesjes: 5 jaar.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Geen.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking
DIATHYNIL 5 mg TABLETTEN:
doos met 2 PVC/Al blisterverpakkingen van 10 tabletten
doos met 3 PVC/Al blisterverpakkingen van 10 tabletten
DIATHYNIL-flesjes:
doos met 6 injecteerbare injectieflacons van 5 mg in 1 ml
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking
07.0 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia (Rome)
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
DIATHYNIL 5 mg TABLETTEN:
doos met 20 tabletten - AIC n. 028702013; 1992
doos met 30 tabletten - AIC n. 028702076
DIATHYNIL flacons: doos met 6 flacons - AIC n. 028702025; 1992
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING
autorisatie: 1992
Vernieuwing: 2007
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
maart 2015
.jpg)
