YASMIN ® is een geneesmiddel op basis van ethinylestradiol + drospirenon
THERAPEUTISCHE GROEP: Systemische hormonale anticonceptiva - Progestageen en oestrogeen, vaste combinatie
Indicaties YASMIN ® - Anticonceptiepil
YASMIN ® wordt gebruikt als oraal anticonceptivum.
Werkingsmechanisme YASMIN ® - Anticonceptiepil
Het anticonceptieve effect van YASMIN ® wordt gegarandeerd door de bijzondere combinatie van een oestrogeen, ethinylestradiol, en een progestageen, drospirenon.
Bij orale inname worden beide actieve ingrediënten snel in de darm geabsorbeerd en bereiken ze de maximale plasmaconcentratie binnen twee uur na orale toediening met een biologische beschikbaarheid van 45% voor ethinylestradiol en 80% voor drospirenon.
Gebonden aan specifieke plasma-eiwitten, worden ze gedistribueerd naar de doelorganen en vervolgens, na ongeveer een halfwaardetijd van 20 uur voor oestrogeen en 40 uur voor progestageen, worden ze gemetaboliseerd in de lever en geëlimineerd zowel in de urine als in de feces.
De anticonceptieve werking wordt hoofdzakelijk uitgevoerd door de remming van het ovulatieproces, geleid door de constante en hoge concentraties van oestrogenen, genomen door het medicijn, die de hypothalamus-hypofyse-as remmen door feedback, waardoor de afscheiding van gonadotropines die verantwoordelijk zijn voor de rijping en daaropvolgende ovulatie van de rijpe eicel.
De aanwezigheid van progestageen, aan de andere kant, garandeert veranderingen in het endometrium die uitmonden in menstruatie zodra de anticonceptiepil wordt gestopt, en veranderingen in de chemisch-fysische eigenschappen van het baarmoederslijm dat in staat is de opstijging van spermatozoa tegen te gaan.
Drospirenon zorgt niet alleen voor de juiste veranderingen in het endometrium, maar heeft ook een bescheiden anti-mineralocorticoïde activiteit, die de ophoping van natrium en water voorkomt, verantwoordelijk voor de toename van waterretentie die vaak gepaard gaat met het gebruik van deze anticonceptiva.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. GECOMBINEERDE ORALE CONTRACEPTIVA EN VASCULAIR RIGIDITEIT
Hypertensie. 2011 juni;29: 1155-9.
Het gebruik van de orale anticonceptiepil wordt in verband gebracht met verhoogde stijfheid van de grote slagader bij jonge vrouwen: de ENIGMA-studie.
Hickson SS, Miles KL, McDonnell BJ, Yasmin, Cockcroft JR, Wilkinson IB, McEniery CM; ENIGMA Study Investigators.
De ENIGMA-studie die werd uitgevoerd bij jonge vrouwen die COC's gebruikten, toonde een significante toename van de systolische druk aan, in combinatie met een grotere stijfheid van de grote slagaders. Deze twee aandoeningen vertegenwoordigen belangrijke cardiovasculaire risicofactoren.
2. YASMINE EN POLYCISTISCH EIEREN SYNDROOM
anticonceptie. 2010 aug; 82: 139-46. Epub 2010 23 mei.
Effect van orale anticonceptiva die ethinylestradiol bevatten in combinatie met drospirenon vs. desogestrel op klinische en biochemische parameters bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom.
Kriplani A, Periyasamy AJ, Agarwal N, Kulshrestha V, Kumar A, Ammini AC.
Het is aangetoond dat orale anticonceptiva die drospirenon bevatten effectiever zijn bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom, terwijl de metabole en hormonale gezondheid behouden blijft. Er zijn ook belangrijke successen geboekt bij het verminderen van pijn die gepaard gaat met de menstruatiecyclus.
3. DE DOELTREFFENDHEID VAN YASMINE
Clin Drugsonderzoek. 2010;30: 387-96. doi: 10.2165 / 11318460-000000000-00000.
Werkzaamheid en veiligheid van het gecombineerde orale anticonceptivum ethinylestradiol/drospirenon (Yasmin) bij gezonde Chinese vrouwen: een gerandomiseerde, open-label, gecontroleerde, multicenter studie.
Guang-Sheng F, Mei-Lu B, Li-Nan C, Xiao-Ming C, Zi-Rong H, Zi-Yan H, Xiao-Ping J, Jian L, Shu-Ying W, Cheng-Liang X, Zheng- Ai X, Tian Fu Y.
Het gebruik van YASMIN als anticonceptiemethode bleek zeer effectief te zijn en werd goed verdragen door een groot aantal vrouwen die deelnamen aan dit onderzoek.Vergeleken met andere anticonceptiva zorgde YASMIN voor een betere controle van het lichaamsgewicht en premenstruele symptomen.
Wijze van gebruik en dosering
YASMIN® Omhulde tabletten van 0,03 mg ethinylestradiol en 3 mg drospirenon:
hoe eenvoudig het slikken van een anticonceptiepil ook lijkt, dit kan niet los worden gezien van een zorgvuldig medisch onderzoek en de nauwgezette begeleiding van de gynaecoloog.
Als algemene regel geldt dat YASMIN ® moet worden ingenomen op de eerste dag van de menstruatie, als u geen eerdere anticonceptietherapie heeft gehad, en gedurende de volgende 20 dagen moet worden voortgezet, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
De volgende cyclus moet noodzakelijkerwijs 7 dagen na de schorsing beginnen, een interval waarin er een onttrekkingsbloeding zal zijn.
In het geval van eerdere anticonceptietherapieën, miskramen of recente zwangerschap, dient de start van YASMIN ® te worden bepaald door uw gynaecoloog.
Vergeten een tablet meer dan 12 uur na de normale geplande tijd in te nemen, zou kunnen leiden tot een vermindering van de anticonceptiecapaciteit van het geneesmiddel, terwijl de onderbreking van de behandeling gedurende meer dan zeven dagen zou resulteren in een herstel van de normale hypothalamus, hypofyse en dus gonadale functie.
Er moet aan worden herinnerd dat in geval van braken, het raadzaam is om binnen 3-4 uur na inname van YASMIN ® nog een tablet in te nemen om de anticonceptieve dekking te behouden.
Waarschuwingen YASMIN ® - Anticonceptiepil
De toediening van YASMIN ® moet worden voorafgegaan door een "zorgvuldig gynaecologisch onderzoek om de mogelijke aanwezigheid / afwezigheid van aandoeningen te evalueren die onverenigbaar zijn met het gebruik van een gecombineerd oraal anticonceptivum."
Om precies te zijn, de aanwezigheid van hart- en vaatziekten, of familiegeschiedenis van cardiovasculaire voorvallen, neoplasmata of familiegeschiedenis van neoplastische pathologieën, vertegenwoordigen enkele van de aandoeningen waarvoor het bijzonder belangrijk is om met uw arts de risico-batenverhouding te evalueren die gepaard gaat met de toediening van YASMIN. ®
De inname van orale anticonceptiva gaat vaak gepaard met een toename van de druk, het optreden van depressieve symptomen die een reeds aanwezig klinisch beeld kunnen verergeren, de toename van de perifere weerstand tegen insuline, wat vooral gevaarlijk is bij diabetische vrouwen voor wie de inname van YASMIN ® moet noodzakelijkerwijs worden gecombineerd met continu medisch toezicht.
YASMIN ® bevat lactose, daarom kan de toediening ervan bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose/galactose malabsorptie of lactose-intolerantie worden gecombineerd met gastro-intestinale bijwerkingen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
De wetenschappelijke literatuur stelt talrijke studies voor met betrekking tot de veiligheid van de toediening van gecombineerde orale anticonceptiva op de gezondheid van de foetus, waarbij de aanwezigheid van significante bijwerkingen in diermodellen wordt waargenomen.
De klinische proef bracht echter geen enkel type teratogeen of mutageen effect op de menselijke foetus aan het licht.
Desondanks is de inname van YASMIN ® tijdens de zwangerschap gecontra-indiceerd, en deze contra-indicatie geldt ook voor de volgende lactatieperiode vanwege het vermogen van de actieve ingrediënten om door het borstfilter te gaan en zich in de moedermelk te concentreren.
Interacties
De complexe biologische rol van deze hormonen, gecombineerd met een significant levermetabolisme, stelt YASMIN ® bloot aan talrijke mogelijke geneesmiddelinteracties die in staat zijn om zowel de farmacokinetische als therapeutische eigenschappen van de actieve ingrediënten die het bevat aanzienlijk te veranderen.
Om precies te zijn, de gelijktijdige inname van fenytoïne, barbituraten, primidon, antiretrovirale middelen, antibiotica en verschillende actieve ingrediënten die de normale activiteit van leverenzymen kunnen veranderen, zou het metabolisme van YASMIN ® kunnen veranderen, waardoor de contraceptieve werkzaamheid ervan wordt verminderd.
Om deze reden zou het in dergelijke omstandigheden nuttig zijn om toevlucht te nemen tot anticonceptiemethoden.
Er moet ook rekening mee worden gehouden dat hetzelfde medicijn een reeks variaties op de farmacokinetiek en biologische werkzaamheid van andere actieve ingrediënten kan veroorzaken, dus het is essentieel om de bijsluiter te raadplegen en uw arts te raadplegen.
Contra-indicaties YASMIN ® - Anticonceptiepil
Het gebruik van YASMIN ® is gecontra-indiceerd bij patiënten die lijden aan huidige of eerdere veneuze trombose, beroerte, hypertensie, stofwisselingsziekten zoals diabetes mellitus, hypertensie en dyslipidemie, verminderde lever- en nierfunctie, kwaadaardige ziekten, niet-gediagnosticeerde gynaecologische ziekten en in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of een van de hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
De toediening van YASMIN ® gaat vaak gepaard, vooral in de beginfase van de cyclus, met bijwerkingen zoals: hoofdpijn, stemmingswisselingen, migraine, misselijkheid, verhoogde gevoelige borsten en pijn in de borsten.
Vasculaire veranderingen zoals hypertensie en hypotensie, genitaliën zoals vaginitis, huidaandoeningen zoals acne, eczeem en jeuk zijn zeldzamer.
Verdere studies evalueren de langetermijneffecten van orale anticonceptie, waarschijnlijk gerelateerd aan enkele ernstige reacties zoals trombo-embolische aandoeningen en leververanderingen.
Opmerking
YASMIN ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over YASMIN ® - Anticonceptiepil die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
