ROVAMICINA ® is een medicijn op basis van spiramycine
THERAPEUTISCHE GROEP: Antibacteriële middelen - Antibiotica voor systemisch gebruik
Indicaties ROVAMICINA ® Spiramycine
ROVAMICINA ® is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van infecties veroorzaakt door ziektekiemen die gevoelig zijn voor macroliden en in het bijzonder voor spiramycine.
Werkingsmechanisme ROVAMICINA ® Spiramycin
Spiramycine, het actieve bestanddeel van ROVAMICINA ®, is een molecuul gewonnen uit culturen van Streptomyces Ambofaciens, met een natuurlijke antibacteriële werking die ook gericht is op Mycoplasma.
Het maakt deel uit van de categorie macroliden met 16 koolstofatomen en dankt zijn antibacteriële activiteit aan het vermogen om de 50S-ribosomale subeenheid te binden, waardoor binding met het peptidyltransferase-enzym wordt voorkomen en daardoor de normale verlenging van de ontluikende peptideketen wordt belemmerd.
Dit alles neemt de vorm aan van een bacteriostatische actie die in staat is om een snelle regressie van de lopende symptomen te bepalen.
Vanuit farmacokinetisch oogpunt wordt spiromycine snel geabsorbeerd, met een biologische beschikbaarheid van ongeveer 30%, en met een piektijd van ongeveer 2-3 uur, verspreidt het zich gemakkelijk in de verschillende weefsels en concentreert het zich voornamelijk in de moedermelk en gal.
Dit laatste is de belangrijkste eliminatieroute, aangezien slechts 10% van het geneesmiddel door de nieren wordt uitgescheiden.
Verschillende onderzoeken tonen de grote werkzaamheid van dit antibioticum aan bij de behandeling van infecties van de mondholte, in het bijzonder van parodontitis en gingivitis, en als adjuvans ook van alveolaire pyorroe.
Luchtweginfecties, sommige complicaties van exanthemateuze pathologieën en infecties van de weke delen, vertegenwoordigen andere pathologische manifestaties waarbij behandeling met ROVAMICINA ® vereist is.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. SPIRAMICINE IN PERIODONTIETEN
Acta Odontol Latinoam. 2011;24: 115-21.
Het effect van spiramycine op Porphyromonas gingivalis en andere "klassieke" periopathogenen.
Chiappe V, Gómez M, Fernández-Canigia L, Romanelli H.
Werk dat aantoont hoe bacteriële infecties geassocieerd met bacteriële parodontitis effectief kunnen afnemen na 7 dagen systemische toediening van spiramycine.
2. HEPATOTOXICITEIT "VOOR SPIRAMYCINE EN METRONIDAZOOL"
Arabische J Gastroenterol. 2011 mrt;12:44-7.
Ernstige hepatotoxiciteit geassocieerd met de combinatie van spiramycine plus metronidazol.
Hussein R, El-Halabi M, Ghaith O, Jurdi N, Azar C, Mansour N, Sharara AI.
Casusrapport dat het begin van acute fulminante hepatotoxiciteit aantoont bij twee patiënten die werden behandeld met spiramycine en metronidazol.Slechts één van de twee reageerde op behandeling met corticosteroïden en zorgde voor een remissie van de schade.
3. SPIRAMYCINE IN CARDIOLOGIE
Georgisch Med News. 2007 sep;: 11-3.
Orale spiramycine ter preventie van restenose in kransslagaders.
Aleksiadi ER, Shaburishvili TSh.
Onderzoek dat aantoont hoe de orale toediening van spiramycine effectief is bij het voorkomen van restenose van de kransslagader, de belangrijkste complicatie van percutane coronaire interventie.
Wijze van gebruik en dosering
ROVAMICINA®
3 miljoen IE filmomhulde tabletten van spiramycine.
Het therapeutische schema met spiramycine voorziet in het algemeen in de toediening van 2-3 dagelijkse tabletten van 3 miljoen IE. met veel vloeistof in te nemen.
Correctie van standaarddoseringen kan nodig zijn in bepaalde populaties zoals pediatrische en seniele populaties.
Waarschuwingen ROVAMICINA ® Spiramycin
De inname van ROVAMICINA ® moet worden voorafgegaan door een zorgvuldig medisch onderzoek gericht op het evalueren van het klinische beeld van de patiënt, zijn fysiopathologische toestand en dus de geschiktheid van het voorschrijven.
Bijzondere voorzichtigheid bij het gebruik van dit geneesmiddel moet worden gereserveerd voor oudere patiënten of patiënten die lijden aan lever- en nieraandoeningen, met continue monitoring van de nier- en leverfunctie.
Hoewel het geneesmiddel over het algemeen veilig is, wordt het niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenase-enzymdeficiëntie, gezien de verhoogde incidentie van hemolytische anemie-episodes.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Hoewel het gebruik van dit medicijn tijdens de zwangerschap al lang wordt uitgevoerd, omdat het over het algemeen veilig is en daarom in absolute termen niet gecontra-indiceerd is, zou het raadzaam zijn om het tijdens de borstvoedingsperiode te vermijden, gezien het vermogen van spiramycine om zich te concentreren in doses hoger dan in moedermelk.
Interacties
Er moet aan worden herinnerd dat de therapeutische werking en het veiligheidsprofiel van spiramycine kunnen worden aangetast door de gelijktijdige inname van andere macroliden.
Interacties met andere actieve ingrediënten lijken daarentegen van weinig klinische relevantie te zijn.
Contra-indicaties ROVAMICINA ® Spiramycine
ROVAMICINA ® is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Het gebruik van ROVAMICINA ® kan, vooral bij langdurig gebruik, leiden tot misselijkheid, diarree, braken, pseudomembraneuze colitis, hoofdpijn, hypertransaminasemia, hemolyse bij patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenase-enzymdeficiëntie en overgevoeligheidsreacties, vooral dermatologische.
Opmerking
MACROZIT ® is een medicijn op medisch voorschrift.
De informatie over ROVAMICINA ® Spiramycin die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.