PROGYNOVA ® is een geneesmiddel op basis van estradiolvaleraat
THERAPEUTISCHE GROEP: Natuurlijke oestrogenen
Indicaties PROGYNOVA ® - Estradiol
Hormoontherapie vervangen door PROGYNOVA ® is geïndiceerd bij de behandeling van zowel lokale als systemische aandoeningen die verband houden met de menopauze.
Werkingsmechanisme PROGYNOVA ® - Estradiol
Hormoonvervangingstherapie is geboren met als hoofddoel het vervangen van de fysiologische hoeveelheid hormoon die verloren is gegaan door fysiopathologische problemen.
In het geval van therapie die wordt vervangen door estradiol, neemt de behoefte de overhand met het begin van de menopauze, een fysiologische aandoening die wordt gekenmerkt door een duidelijke vermindering van de oestrogeenproductie en door de bijbehorende symptomen die gepaard gaan met en gekenmerkt worden door vasomotorische stoornissen zoals spasmen en opvliegers, zenuwaandoeningen zoals angst, paniekaanvallen, slapeloosheid en moeilijk in slaap vallen en chronische en progressieve aandoeningen zoals osteoporose.
De effectiviteit van PROGYNOVA ® is te danken aan het vermogen van estradiolvaleraat om volledig te worden geabsorbeerd na orale inname en in de lever te worden gemetaboliseerd tot estradiol, waardoor de maximale piek kan worden bereikt van 1 tot 3 uur na inname.
De plasmaconcentraties van dit hormoon, die ongeveer 24 uur hoog blijven, hebben vervolgens de neiging af te nemen als gevolg van levermetabolisme en daaropvolgende uitscheiding via de urine.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. OESTROGENE THERAPIE EN INSOMNIA
climacterisch. 2003 aug; 6 suppl 2: 37-45.
Slaap, waakzaamheid en cognitie bij postmenopauzale vrouwen: placebogecontroleerde onderzoeken met 2 mg estradiolvaleraat, met en zonder 3 mg dienogest.
Saletu B.
Het verbeteren van de kwaliteit van de slaap is een belangrijke factor, die in het gedrang komt bij vrouwen in de menopauze, die de kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloedt. Studies tonen aan dat estradiolvaleraat deze eigenschap kan verbeteren, vooral in combinatie met progestagenen.
2. Estradiolvaleraat en vaginale atrofie
Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 10 augustus 2004; 115: 190-3.
Effect van estradiolvaleraat en levonorgestrel op de vaginale gezondheid.
Manonai J, Chittacharoen A, Theppisai U.
Behandeling met oestradiolvaleraat in combinatie met levonorgestrel is bijzonder effectief gebleken bij het verbeteren van vaginale atrofie, het verdikken van het vaginale epitheel, het verbeteren van de celmorfologie en het regelen van de pH-waarden.
3. OESTROGENE THERAPIE EN DEPRESSIE
Gedrag Pharmacol. 2010 mrt; 21: 104-11.
Estradiolvaleraat wekt antidepressivum-achtige effecten op bij vrouwelijke ratten van middelbare leeftijd onder chronische milde stress.
Romano-Torres M, Fernández-Guasti A.
Hormonale therapie in plaats van estradiol is nuttig gebleken, zij het nog in experimentele diermodellen, bij het verlichten van depressieve symptomen die verband houden met de menopauze, waardoor de vraag naar antidepressiva afneemt.
Wijze van gebruik en dosering
PROGYNOVA® 2 mg omhulde tabletten van 17 bèta-estradiolvaleraat :
orale therapie met estradiol moet worden uitgevoerd in de laagste doses die nuttig zijn om de geklaagde symptomen te verlichten.
De arts kan kiezen voor continue of cyclische innameprotocollen, afhankelijk van de therapeutische behoeften, en onthoud dat in het geval van niet-gehysterectomeerde vrouwen de combinatie met progestagenen altijd noodzakelijk is om significante beschadiging van het baarmoederslijmvlies te voorkomen.
PROGYNOVA ® waarschuwingen - Estradiol
De juiste therapeutische procedure moet, alvorens de dosering te formuleren, een "zorgvuldig controlebezoek omvatten dat nuttig is om de afwezigheid van pathologische aandoeningen zoals endometriose, geschiedenis of familiegeschiedenis van trombo-embolische of oestrogeenafhankelijke ziekten, hypertensie, leverziekte, diabetes, migraine vast te stellen". en pathologieën, auto-immuunziekten, die het risico op bijwerkingen van hormoonvervangende therapie aanzienlijk kunnen verhogen.
Medisch toezicht is daarom zowel tijdens de beginfase van de therapie als in de daaropvolgende onderhoudsperiode belangrijk om de effectiviteit van de therapie te garanderen en de gezondheid van de patiënt te waarborgen.
De arts moet de patiënt informeren over mogelijke bijwerkingen, met bijzondere aandacht voor langetermijneffecten zoals borst- en endometriumkanker.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Hoewel de wetenschappelijke literatuur het eens is over de afwezigheid van directe bijwerkingen van oestrogeen op de gezondheid van de foetus, is therapie met PROGYNOVA ® strikt gecontra-indiceerd, zowel tijdens de zwangerschap als in de daaropvolgende lactatieperiode.
Interacties
Het first-pass-effect op de lever dat kenmerkend is voor orale toediening van estradiol verhoogt het risico op klinisch relevante geneesmiddelinteracties aanzienlijk.
Om precies te zijn, de enzymen die verantwoordelijk zijn voor het metabolisme van deze hormonen, zoals de citrochromiale enzymen p 450, zijn gemakkelijk onderhevig aan de inducerende en remmende werking van verschillende actieve ingrediënten zoals fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine, rifampicine, rifabutine, ritonavir en nelfinavir, waardoor het normale farmacokinetische profiel van estradiol en zijn biologische werkzaamheid worden gewijzigd.
Contra-indicaties PROGYNOVA ® - Estradiol
Het gebruik van PROGYNOVA ® is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding, bij patiënten met estorgeno-afhankelijk carcinoom, borstkanker, acute tromboflebitis, recente trombo-embolische ziekte, voorgeschiedenis van trombo-embolie, hepatopathieën, porfyrie, onbehandelde endometriumhyperplasie, vaginale afscheiding niet gediagnosticeerd en uiteraard in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
De bijwerkingen beschreven in de wetenschappelijke literatuur en gerapporteerd door postmarketingervaring na oestradiolvervangingstherapie zijn significant en worden gekenmerkt door zowel acuut als chronisch beloop.
Migraine, duizeligheid, buikpijn, misselijkheid en braken, diarree, veranderingen in de spanning en het volume van de borsten, hartkloppingen, oedeem, krampen, gewichtstoename, veranderde eetlust, visusstoornissen en vaginale bloedingen zijn de meest voorkomende bijwerkingen, maar gelukkig zijn acute en vergankelijk.
Aan de andere kant zijn de mogelijke gevolgen op lange termijn ernstiger, met een significante toename van het risico op borst- en endometriumkanker.
Opmerking
PROGYNOVA ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over PROGYNOVA ® - Estradiol die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn.Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
