Neofordex - Dexamethason

Wat is Neofordex - Dexamethason en waarvoor wordt het gebruikt?

Neofordex is een geneesmiddel dat in combinatie met geneesmiddelen tegen kanker wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met multipel myeloom die symptomen hebben ontwikkeld. Multipel myeloom is een vorm van kanker van de witte bloedcellen die plasmacellen worden genoemd en die deel uitmaken van het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam).

Neofordex bevat de werkzame stof dexamethason en is een 'hybride geneesmiddel'. Dit betekent dat het vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat, maar Neofordex is verkrijgbaar in een hogere sterkte. Het referentiegeneesmiddel voor Neofordex is Dectanyl.

Hoe wordt Neofordex gebruikt - Dexamethason?

Neofordex is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van multipel myeloom.

Neofordex is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 40 mg. De gebruikelijke dosering is eenmaal daags 40 mg, bij voorkeur 's ochtends. De dosis en hoe vaak Neofordex moet worden ingenomen, is echter afhankelijk van de geneesmiddelen waarmee het wordt gegeven en de toestand van de patiënt. Zie de bijsluiter voor meer informatie.

Hoe werkt Neofordex - Dexamethason?

De werkzame stof in Neofordex, dexamethason, behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend staat als corticosteroïden. Bij multipel myeloom wordt Neofordex gebruikt in combinatie met geneesmiddelen tegen kanker om kankerplasmacellen te vernietigen. Het voert deze actie uit door interactie met verschillende eiwitten (nucleaire factor κB en caspase 9) die celdood reguleren. Neofordex kan ook sommige bijwerkingen van kankerbehandeling verminderen, zoals misselijkheid (zich ziek voelen) en braken.

Welk voordeel heeft Neofordex - Dexamethason aangetoond tijdens de onderzoeken?

Aangezien de effecten van hoge doses dexamethason bij multipel myeloom goed bekend zijn, heeft de firma enkele onderzoeken voor Neofordex in de literatuur over het gebruik van dexamethason voor de behandeling van multipel myeloom gepresenteerd.

Bovendien toonde een bio-equivalentieonderzoek bij 24 gezonde vrijwilligers aan dat Neofordex vergelijkbare eigenschappen heeft als Decancyl, het referentiegeneesmiddel.

Wat is het risico van Neofordex - Dexamethason?

De meest voorkomende bijwerkingen van Neofordex (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kunnen optreden) zijn hyperglykemie (hoge bloedglucosespiegels), slapeloosheid (slaapproblemen), spierpijn en spierzwakte, asthenie (zwakte), vermoeidheid, oedeem (zwelling) en gewichtstoename. Minder vaak voorkomende maar ernstige bijwerkingen zijn longontsteking (longinfectie) en andere infecties en psychiatrische stoornissen zoals depressie. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Neofordex.

Neofordex mag niet worden gebruikt bij patiënten met een actieve virale ziekte (in het bijzonder hepatitis, koortsblaasjes, gordelroos of waterpokken) of met ongecontroleerde psychose (veranderde realiteitszin). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen.

Waarom is Neofordex - Dexamethason goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat Neofordex vergelijkbare eigenschappen heeft als Decancyl en dat het gebruik van hoge doses dexamethason bij multipel myeloom goed is ingeburgerd. Het CHMP besloot daarom dat de voordelen van Neofordex groter zijn dan de risico's en adviseerde om het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.

Welke maatregelen worden er genomen om een ​​veilig en effectief gebruik van Neofordex - Dexamethason te garanderen?

Om ervoor te zorgen dat Neofordex zo veilig mogelijk wordt gebruikt, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Neofordex, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen. Meer informatie vindt u in de samenvatting van het risicobeheerplan.

Meer informatie over Neofordex - Dexamethason

Raadpleeg de website van het Geneesmiddelenbureau voor de volledige versie van het EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan van Neofordex: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European public assessment reports. Lees voor meer informatie over de behandeling met Neofordex de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.

De informatie over Neofordex - Dexamethason die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.