Wat is Matever - Levetiracetam?
Matever is een geneesmiddel dat de werkzame stof levetiracetam bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (250 mg, 500 mg, 750 mg en 1 000 mg) en als concentraat waarvan een oplossing voor infusie moet worden gemaakt (indruppeling in een ader, 100 mg/ml).
Matever is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Matever vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), namelijk Keppra.
Waar wordt Matever voor gebruikt?
Matever kan op zichzelf (alleen) worden gebruikt bij patiënten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie, bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie. Het is een vorm van epilepsie waarbij "overmatige elektrische activiteit in een deel van de hersenen symptomen veroorzaakt zoals plotselinge krampachtige bewegingen van een deel van het lichaam, verminderd gehoor, reukvermogen of gezichtsvermogen, gevoelloosheid of plotselinge angst. Secundaire generalisatie treedt op." wanneer hyperactiviteit zich vervolgens naar de hele hersenen verspreidt.
Matever kan ook geïndiceerd zijn als aanvullende therapie bij andere anti-epileptica bij de behandeling van:
- partiële aanvallen met of zonder generalisatie bij patiënten vanaf een leeftijd van één maand;
- myoclonische aanvallen (korte, schokkerige samentrekkingen van een spier of spiergroep) bij patiënten vanaf 12 jaar met juveniele myoclonische epilepsie;
- primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen (ernstige aanvallen, waarbij bewustzijnsverlies optreedt) bij patiënten vanaf 12 jaar met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie (het type epilepsie waarvan wordt aangenomen dat het van genetische oorsprong is).
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Matever gebruikt - Levetiracetam?
Als monotherapie moet Matever worden gegeven in een startdosis van 250 mg tweemaal daags, die na twee weken moet worden verhoogd tot tweemaal daags 500 mg. De dosis kan elke twee weken verder worden verhoogd op basis van de respons van de patiënt tot een maximale dosis van 1.500 mg tweemaal daags.
Wanneer Matever wordt toegevoegd aan een andere anti-epileptische therapie, is de startdosis bij patiënten ouder dan 12 jaar die meer dan 50 kg wegen 500 mg tweemaal daags. De dagelijkse dosis kan worden verhoogd tot 1.500 mg tweemaal daags. De startdosering, bij patiënten tussen zes maanden en 17 jaar die minder dan 50 kg wegen, is 10 mg per kilogram lichaamsgewicht tweemaal daags en kan worden verhoogd tot 30 mg/kg tweemaal daags.
Lagere doses worden gebruikt bij patiënten die problemen hebben met de nierfunctie (zoals oudere patiënten). Matever-tabletten moeten met vloeistof worden doorgeslikt. Matever kan via infusie worden toegediend, in dezelfde dosering en frequentie, wanneer de drank of tabletten niet kunnen worden gebruikt. Toediening via infusie dient tijdelijk te zijn.
Hoe werkt Matever - Levetiracetam?
De werkzame stof in Matever, levetiracetam, is een anti-epilepticum. Epilepsie wordt veroorzaakt door overmatige elektrische activiteit in de hersenen. De exacte werkingsmechanismen van levetiracetam zijn nog niet duidelijk; levetiracetam lijkt echter te interfereren met een eiwit (synaptisch vesikeleiwit 2A) dat in de ruimte tussen de zenuwen wordt aangetroffen en grijpt in bij de afgifte van chemische transmitters van zenuwcellen naar Matever om elektrische activiteit in de hersenen en vermijd aanvallen.
Hoe is Matever onderzocht - Levetiracetam?
Aangezien Matever een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij patiënten beperkt tot tests om de bio-equivalentie ervan met het referentiegeneesmiddel, Keppra, te bepalen. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Matever - Levetiracetam?
Omdat Matever een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Matever - Levetiracetam goedgekeurd?
Het CHMP concludeerde dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Matever van vergelijkbare kwaliteit en biologisch gelijkwaardig is aan Keppra.Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Keppra, de voordelen opwegen tegen de geïdentificeerde risico's en adviseerde het de van de handelsvergunning voor Matever.
Meer informatie over Matever - Levetiracetam
Op 3 oktober 2011 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Matever afgegeven, geldig in de hele Europese Unie.
Lees voor meer informatie over Matever-therapie de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Laatste update van dit overzicht: 08-2011
De informatie over Matever - Levetiracetam die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
