Wat is Entacapone Teva?
Entacapone Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof entacapon bevat, het is verkrijgbaar in de vorm van bruine tabletten (200 mg).
Entacapone Teva is een 'generiek geneesmiddel', wat betekent dat Entacapone Teva vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Comtess.
Waarvoor wordt Entacapone Teva gebruikt?
Entacapone Teva is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met de ziekte van Parkinson.De ziekte van Parkinson is een progressieve psychische stoornis die tremor, langzame bewegingen en spierstijfheid veroorzaakt. Entacapone Teva wordt gebruikt in combinatie met levodopa (of in combinatie met levodopa en benserazide of in combinatie met levodopa en carbidopa) bij patiënten die 'schommelingen' hebben tegen het einde van het tijdsinterval tussen twee doses. het medicijn neemt af en de symptomen komen terug De fluctuaties zijn gekoppeld aan een vermindering van de effecten van levodopa, wanneer de patiënt plotseling overschakelt van "aan"-fasen, waarin hij kan bewegen, naar "uit"-fasen, u moeite heeft met bewegen Entacapone Teva wordt gebruikt wanneer dergelijke fluctuaties niet kunnen worden behandeld met de standaard levodopa-combinatie alleen.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Entacapone Teva gebruikt?
Entacapone Teva mag alleen worden gebruikt in combinatie met levodopa en benserazide of met levodopa en carbidopa. De aanbevolen dosis is één tablet, ingenomen met elke dosis van het bijbehorende geneesmiddel, tot een maximum van 10 tabletten per dag. Het geneesmiddel kan op een volle of lege maag worden ingenomen. Als u begint met de behandeling met Entacapone Teva naast het geneesmiddel dat u al gebruikt, kan het nodig zijn om de dagelijkse dosis levodopa te verlagen, hetzij door de toedieningsfrequentie te wijzigen, hetzij door de hoeveelheid levodopa die bij elke dosis wordt ingenomen, te verminderen. Entacapone Teva kan alleen worden gebruikt in traditionele combinaties van levodopa. Het mag niet worden gebruikt met preparaten met "gemodificeerde afgifte" (dwz wanneer levodopa langzaam over een paar uur wordt afgegeven).
Hoe werkt Entacapone Teva?
Bij patiënten met de ziekte van Parkinson beginnen de hersencellen die de neurotransmitter dopamine produceren af te sterven, wat resulteert in een afname van de concentratie van dopamine in de hersenen. Patiënten verliezen daardoor het vermogen om hun bewegingen betrouwbaar te controleren. De werkzame stof in Entacapone Teva, entacapone, helpt het dopaminegehalte te herstellen in de hersengebieden die verantwoordelijk zijn voor het regelen van beweging en coördinatie. Het werkt alleen als het wordt gegeven in combinatie met levodopa, een kopie van de neurotransmitter dopamine die via de mond kan worden ingenomen. Entacapone blokkeert een enzym dat betrokken is bij de absorptie van levodopa in het lichaam, catechol-O-methyltransferase (COMT) genaamd. Als gevolg hiervan blijft levodopa langer actief en helpt het de symptomen van de ziekte van Parkinson te verbeteren, zoals stijfheid en traagheid van beweging.
Hoe is Entacapone Teva onderzocht?
Aangezien Entacapone Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de onderzoeken bij patiënten beperkt tot bewijs om aan te tonen dat het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel Comtess. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Entacapone Teva?
Omdat Entacapone Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, wordt aangenomen dat de voordelen en risico's hetzelfde zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Entacapone Teva goedgekeurd?
Het CHMP concludeerde dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Entacapone Teva van vergelijkbare kwaliteit is en biologisch gelijkwaardig aan Comtess.Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Comtess, de voordelen opwogen tegen de geïdentificeerde risico's. dat Entacapone Teva een vergunning voor het in de handel brengen krijgt.
Overige informatie over Entacapone Teva
Op 18 februari 2011 heeft de Europese Commissie Teva Pharma B.V. een "Marketing Authorization" voor Entacapone Teva, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" is vijf jaar geldig, waarna deze kan worden verlengd. Lees voor meer informatie over de behandeling met Entacapone Teva de bijsluiter (ook bijgevoegd bij de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
De informatie over Entacapone Teva die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
