Cosentyx - secukinumab

Wat is Cosentyx en waarvoor wordt het gebruikt?

Cosentyx is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis (een ziekte die rode, schilferige huiduitslag veroorzaakt) bij volwassenen die systemische (lichaamsbrede) behandeling nodig hebben.Het bevat de stof actieve secukinumab.

Hoe wordt Cosentyx gebruikt - secukinumab?

Cosentyx is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden gebruikt onder begeleiding en toezicht van een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van psoriasis. Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van een poeder waarvan een oplossing voor injectie moet worden gemaakt, of als een oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit of pen. Het moet worden toegediend via subcutane injectie in een dosis van 300 mg; de eerste vijf doses worden met een tussenpoos van een week toegediend, daarna wordt de behandeling voortgezet met de dosis van 300 mg eenmaal per maand. Elke dosis van 300 mg wordt gegeven als twee afzonderlijke injecties van 150 mg. Zie de bijsluiter voor meer informatie.

Hoe werkt Cosentyx - secukinumab?

De werkzame stof in Cosentyx, secukinumab, is een monoklonaal antilichaam. Een monoklonaal antilichaam is een antilichaam (een soort eiwit) dat is ontwikkeld om een ​​specifieke structuur (het antigeen) in het lichaam te herkennen en eraan te hechten. Secukinumab is ontworpen om zich te hechten aan een cytokine (een boodschappermolecuul) in het immuunsysteem, interleukine 17A genaamd. Deze cytokine neemt deel aan ontstekingen en andere processen van het immuunsysteem die psoriasis veroorzaken.Door zich te binden aan interleukine 17A en de werking ervan te blokkeren, vermindert secukinumab de activiteit van het immuunsysteem en vermindert het de symptomen van de ziekte.

Welk voordeel heeft Cosentyx - secukinumab aangetoond tijdens de onderzoeken?

Cosentyx werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in 4 hoofdonderzoeken onder 2.403 patiënten met psoriasis, van wie sommigen in het verleden al systemische behandelingen voor deze aandoening hadden gekregen. De belangrijkste maatstaf voor hoe goed Cosentyx werkt, was de verbetering van de ernst van de psoriasis en mate na 12 weken, op basis van twee verschillende scores (een verlaging van 75% of meer in de PASI [Psoriasis Area Severity Index] en een verlaging van de IGA [Investigator's Global Assessment] tot 0 of 1, een waarde die aangeeft dat schoon of bijna schone huid) en in een onderzoek werd Cosentyx vergeleken met een andere goedgekeurde behandeling voor psoriasis, etanercept. Studies hebben aangetoond dat Cosentyx effectief is bij het verbeteren van psoriasissymptomen: gezien de resultaten van de 4 onderzoeken in totaal, was het percentage patiënten dat een 75% verlaging van de PASI-scores bereikte 79% in de Cosentyx-groep, 44% in de etanercept-groep en 4. % in de placebogroep; Wat betreft IGA-scores behaalde 65% van de met Cosentyx behandelde proefpersonen een score van 0 of 1 vergeleken met 27% van de met etanercept behandelde patiënten en 2% van de met placebo behandelde proefpersonen.Het voordeel bleef duidelijk, zelfs wanneer de behandeling met Cosentyx tot 52 weken werd voortgezet.

Wat is het risico van Cosentyx - secukinumab?

De meest voorkomende bijwerkingen van Cosentyx (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kunnen optreden) zijn infecties van de bovenste luchtwegen (verkoudheid) met nasofaryngitis (ontsteking van neus en keel) en rhinitis (verstopping en loopneus). Omdat Cosentyx het risico op infectie kan verhogen, mag het niet worden gebruikt bij patiënten met actieve ernstige infecties, waaronder tuberculose.Zie de bijsluiter voor een volledige lijst van alle bijwerkingen en beperkingen die met Cosentyx zijn gemeld.

Waarom is Cosentyx - secukinumab goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cosentyx groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel goed te keuren voor gebruik in de EU. Het is aangetoond dat het geneesmiddel belangrijke klinische voordelen biedt voor patiënten met matige tot ernstige psoriasis , inclusief diegene die eerder met andere systemische therapieën zijn behandeld; de werkzaamheid was groter dan het voordeel dat werd gezien met etanercept. Het veiligheidsprofiel werd als geruststellend beschouwd, zonder aanwijzingen voor een toename van ernstige infecties, die gewoonlijk worden waargenomen bij sommige psoriasistherapieën, en de De voordelen van de behandeling werden daarom geacht op te wegen tegen de risico's bij alle patiënten met matige tot ernstige ziekte die systemische therapie nodig hadden.

Welke maatregelen worden er genomen om een ​​veilig en effectief gebruik van Cosentyx - secukinumab te garanderen?

Om ervoor te zorgen dat Cosentyx zo veilig mogelijk wordt gebruikt, is een risicobeheerplan ontwikkeld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Cosentyx, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen. Meer informatie vindt u in de samenvatting van het risicobeheerplan.

Meer informatie over Cosentyx - secukinumab

Op 15 januari 2015 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Cosentyx afgegeven, geldig in de hele Europese Unie. Lees voor meer informatie over de behandeling met Cosentyx de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of raadpleeg uw arts of apotheker. Laatste update van dit overzicht: 01-2015.

De informatie over Cosentyx - secukinumab die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.