Actieve ingrediënten: kamfer, terpentijn etherische olie, menthol, eucalyptus etherische olie
OLIE VOOR INADEMINGSGEBRUIK
Waarom wordt Vicks Vaporub gebruikt? Waar is het voor?
WAT IS HET
VICKS VAPORUB is een balsamico zalf voor inhalatie.
WAAROM HET WORDT GEBRUIKT
VICKS VAPORUB wordt gebruikt voor de balsamico-behandeling bij aandoeningen van de bovenste luchtwegen.
Contra-indicaties Wanneer Vicks Vaporub niet mag worden gebruikt
Het product is gecontra-indiceerd bij kinderen tot 30 maanden. Het product mag niet door inhalatie worden toegediend aan kinderen jonger dan zes jaar.
Overgevoeligheid (allergie) voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen.
Het product is gecontra-indiceerd bij kinderen met een voorgeschiedenis van epilepsie of koortsstuipen.
Over het algemeen gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en tijdens borstvoeding (zie rubriek zwangerschap en borstvoeding).
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Vicks Vaporub inneemt
WANNEER HET ALLEEN KAN WORDEN GEBRUIKT NA RAADPLEGING VAN UW ARTS
Dit product bevat terpeenderivaten die in overmatige doses neurologische aandoeningen zoals convulsies bij zuigelingen en kinderen kunnen veroorzaken.
Vicks Vaporub moet met voorzichtigheid of op medisch advies worden gebruikt door patiënten met:
- Overgevoeligheidsreacties op parfums of oplosmiddelen.
- Convulsies of epilepsie
- Astma en aandoeningen of uitgesproken overgevoeligheid van de luchtwegen.
- Zwangerschap en borstvoeding: (zie "Wat te doen tijdens de zwangerschap en" borstvoeding ").
Het product is gecontra-indiceerd bij kinderen met een voorgeschiedenis van epilepsie of koortsstuipen. Het is ook raadzaam om uw arts te raadplegen als deze aandoeningen zich in het verleden hebben voorgedaan. De behandeling mag niet langer dan 3 dagen worden verlengd vanwege de risico's die gepaard gaan met de accumulatie van terpeenderivaten, zoals bijvoorbeeld kamfer, cineole, niaouli, wilde tijm, terpineol, terpine, citral, menthol en etherische oliën van dennennaalden, eucalyptus en terpentijn (vanwege hun lipofiele eigenschappen is de snelheid van metabolisme en verwijdering niet bekend) in weefsels en in de hersenen, in het bijzonder neuropsychologische stoornissen.
Een hogere dosis dan aanbevolen mag niet worden gebruikt om een verhoogd risico op bijwerkingen en aandoeningen geassocieerd met overdosering te voorkomen.
Het product is ontvlambaar, het mag niet in de buurt van vlammen komen.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Vicks Vaporub . veranderen
Vertel het uw arts of apotheker als u onlangs andere geneesmiddelen heeft gebruikt, ook zonder voorschrift.
Vicks Vaporub mag niet gelijktijdig worden gebruikt met andere producten (medicinaal of cosmetisch) die terpeenderivaten bevatten, ongeacht de toedieningsweg (oraal, rectaal, cutaan, nasaal of inhalatie).
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Het gebruik, vooral bij langdurig gebruik, van producten voor uitwendig gebruik, kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen en ongewenste effecten veroorzaken.In dit geval is het noodzakelijk de behandeling stop te zetten en uw arts te raadplegen.
WAT TE DOEN TIJDENS ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING?
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap
Er zijn geen of beperkte gegevens over het gebruik van kamfer, etherische olie van terpentijn, menthol, etherische olie van eucalyptus bij zwangere vrouwen.
Vicks Vaporub wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap en bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptie gebruiken. Het gebruik van het medicijn tijdens de zwangerschap mag alleen plaatsvinden na overleg met uw arts.
Voedertijd
Er is onvoldoende informatie over de uitscheiding van kamfer, etherische olie van terpentijn, menthol, etherische olie van eucalyptus in moedermelk.Er zijn geen klinische gegevens met betrekking tot het gebruik van de componenten van Vicks Vaporub tijdens borstvoeding.
Vicks Vaporub mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.
Vicks Vaporub mag niet op de borst van de moeder worden aangebracht tijdens het geven van borstvoeding vanwege het mogelijke risico op apneureflexen bij zuigelingen die borstvoeding krijgen.
EFFECTEN OP HET VERMOGEN OM VOERTUIGEN TE RIJDEN EN OP HET GEBRUIK VAN MACHINES
Er zijn geen effecten waargenomen op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Dosering en wijze van gebruik Hoe gebruikt u Vicks Vaporub: Dosering
Gebruik het product volgens de instructies. Alleen voor uitwendig gebruik.
Vicks Vaporub is gecontra-indiceerd bij kinderen tot 30 maanden en inhalaties zijn gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan zes jaar.
Kinderen moeten altijd onder toezicht staan.
HOE: VICKS VAPORUB Balsamico Zalf kan op twee manieren worden gebruikt:
1. Uitwendig aanbrengen door eerst 3-5 minuten over borst, keel en rug te wrijven en vervolgens een dikke laag op de borst uit te smeren.
WANNEER EN HOE LANG: Herhaal de behandeling 2 keer per dag, waarvan één 's avonds voor het slapengaan. Wrijf niet meer dan twee keer per dag over de voorkant van de borst, nek en rug. Draag losse kleding om het inademen van dampen te vergemakkelijken. Niet aanbrengen op wonden, schaafwonden en slijmvliezen. Niet inslikken en niet rechtstreeks in neusgaten, ogen, mond of gezicht aanbrengen. Geen strak verband maken. Niet gebruiken met een hotpack of met elke vorm van warmte.
2. HOE LANG EN HOE LANG: Los 2 koffielepels (2x5ml) op in een halve liter heet water en zuig de vrijgekomen stoom maximaal 10 minuten op.Gebruik geen kokend water om de inhalaties voor te bereiden om het risico op ernstige brandwonden te vermijden. Verwarm het mengsel niet voor de tweede keer. Verwarm het mengsel niet tijdens het inhaleren.Verwarm het mengsel niet in de magnetron of verwarm het niet opnieuw tijdens en na gebruik.
HET PRODUCT MAG NIET WORDEN INSLIKKEN
De duur van de behandeling mag niet langer zijn dan 3 dagen
Waarschuwing: overschrijd de aanbevolen doseringen niet.
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Vicks Vaporub heeft ingenomen?
In geval van accidentele orale inname of onjuiste toediening bij zuigelingen en kinderen kan er een risico zijn op neurologische aandoeningen.
Dien indien nodig passende symptomatische behandeling toe in gespecialiseerde behandelcentra.
A) Topische toediening
In het geval van een te hoge dosis, kunnen zelden huidirritatiereacties optreden.Verwijder in dat geval het overtollige product met een papieren handdoek en informeer uw arts die, indien nodig, een geschikte therapie zal geven voor dergelijke reacties.
B) Inademing:
de symptomen en de behandeling zijn dezelfde als bij accidentele inname.
C) Accidentele inname:
Symptomen zijn voornamelijk te wijten aan de aanwezigheid van kamfer. Deze omvatten gastro-intestinale problemen zoals misselijkheid, braken en diarree.
In het geval dat u een ernstige overdosis Vicks Vaporub heeft ingenomen, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
In het geval van accidentele inname van Vicks Vaporub door een kind, is het belangrijk om onmiddellijk een arts te raadplegen die de nodige behandeling kan geven. Probeer geen braken op te wekken.
Als u vragen heeft over het gebruik van Vicks Vaporub, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Vicks Vaporub
Zoals alle geneesmiddelen kan Vicks Vaporub bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Door de aanwezigheid van kamfer, etherische olie van terpentijn, menthol en etherische olie van eucalyptus en in geval van niet-naleving van de aanbevolen doseringen kan er een risico zijn op epileptische aanvallen bij kinderen en zuigelingen. Raadpleeg uw arts als de symptomen aanhouden.
Vanwege hun eigenschappen is het te verwachten dat sommige componenten van Vicks Vaporub (kamfer en menthol) roodheid en een warmtegevoel in de huid veroorzaken. In zeldzame gevallen kunnen lichte irritatie en allergische reacties optreden. Meer specifiek: allergische dermatitis, huidirritatie en jeuk na uitwendig gebruik en lichte oogirritatie na uitwendige toepassing of inademing.
Overgevoeligheidsreacties van de luchtwegen (dyspneu en hoesten) zijn zelden voorgekomen.
Als dergelijke gebeurtenissen optreden, moet de behandeling worden gestaakt en moet uw arts worden geraadpleegd, die zal beslissen over de meest geschikte behandeling.
Gebruik geen kokend water om de inhalaties voor te bereiden om het risico op ernstige brandwonden te vermijden. Verwarm het mengsel niet voor de tweede keer. Verwarm het mengsel niet tijdens het inhaleren.Verwarm het mengsel niet in de magnetron of verwarm het niet opnieuw tijdens en na gebruik.
HET PRODUCT MAG NIET WORDEN INSLIKKEN
Andere gebeurtenissen kunnen verband houden met oneigenlijk gebruik van het product (inname); zie hiervoor de vorige paragraaf.
Naleving van de instructies in de bijsluiter verkleint de kans op bijwerkingen. Deze bijwerkingen zijn meestal van voorbijgaande aard.
Systemische effecten:
Vanwege de aanbevolen toedieningsweg is de systemische blootstelling zeer laag en zijn er geen nadelige effecten van systemische blootstelling waargenomen.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Bijwerkingen kunnen ook rechtstreeks worden gemeld via het nationale meldsysteem op: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Vervaldatum: zie de vervaldatum op de verpakking.
Waarschuwing: gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
De houdbaarheidsdatum verwijst naar het product in intacte verpakking, goed bewaard.
HOUD HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN.
Het is belangrijk om altijd de informatie over het geneesmiddel bij de hand te hebben, bewaar dus zowel de doos als de bijsluiter.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
SAMENSTELLING
100 g zalf bevat: ACTIEVE INGREDINTEN: kamfer 5,00 g, etherische olie van terpentijn 5,00 g, menthol 2,75 g, eucalyptus etherische olie 1,50 g. HULPSTOFFEN: Thymol, etherische olie van cederhout, witte vaseline.
HOE HET ERUIT ZIET
VICKS VAPORUB wordt geleverd in de vorm van een zalf voor inhalatie. Verpakkingen van 40 g, 50 g, 90 g en 100 g
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NEURABEN
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat:
Actieve principes:
Benzoyloxymethylthiamine 100 mg
Pyridoxinehydrochloride 150 mg
Cyanocobalamine 500 mcg
03.0 FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules voor oraal gebruik.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE
04.1 Therapeutische indicaties
Polyneuritis van vitamine B1-, B6- en B12-tekorttoestanden.
04.2 Dosering en wijze van toediening
Meestal 3 maal daags 1 capsule.
04.3 Contra-indicaties
Individuele overgevoeligheid al bekend voor de componenten.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik
Voorzichtigheid is geboden bij toediening aan personen die een behandeling met levodopa ondergaan, omdat pyridoxine de therapeutische effecten ervan kan tegenwerken.
Buiten bereik van kinderen houden.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Vitamine B6 kan de therapeutische effecten van levodopa tegenwerken.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding
Er zijn geen contra-indicaties voor het gebruik van NEURABEN in deze omstandigheden.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Er worden geen negatieve effecten gevonden bij het gebruik van Neuraben.
04.8 Bijwerkingen
Neuraben wordt over het algemeen goed verdragen en er zijn geen toxische en accumulatie-effecten bekend.
04.9 Overdosering
Er zijn geen symptomen van overdosering bekend.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
05.1 Farmacodynamische eigenschappen
NEURABEN is een "combinatie van cyanocobalamine, pyridoxinehydrochloride en benzoyloxymethylthiamine, een nieuw derivaat van thiamine. Cyanocobalamine dat oraal wordt toegediend, is gedeeltelijk gebonden aan de intrinsieke factor en komt via deze binding vrij in de bloedsomloop. Pyridoxinehydrochloride wordt gemakkelijk opgenomen door de darm. en omgezet in co-enzymen Benzoyloxymethyl-thiamine verschilt van Thiamine Hydrochloride in wezen voor een snellere orale absorptie, een hogere bloed- en weefselconcentratie en een snelle transformatie in vivo in thiamine.
Metabolisme
Oraal toegediende benzoyloxymethylthiamine wordt snel omgezet in thiamine.
05.2 Farmacokinetische eigenschappen
De absorptie van benzoyloxymethylthiamine werd onderzocht na orale toediening van de met radioactieve koolstof gelabelde verbinding. Bij ratten werd opgemerkt dat de bloed- en weefselspiegels van benzoyloxymethylthiamine hoger zijn dan die bereikt met thiaminehydrochloride. Benzoyloxymethylthiamine concentreert zich in het zenuwweefsel van het 1e uur tot 24 uur na toediening.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Acute giftigheid
Oraal toegediende benzoyloxymethylthiamine bij de rat vertoonde geen detecteerbare LD50. Intraveneus bij muizen is de LD50 100-140 mg/kg.
Chronische toxiciteit
Benzoyloxymethylthiamine bij ratten in een dosis van 50-100-200 mg/kg, oraal toegediend gedurende 23 weken, gaf geen aanleiding tot significante verhogingen van de mortaliteit of veranderingen in lichaamsgewicht, autopsie, urine- en humorale bevindingen bij dieren. met betrekking tot controles.
Foetale toxiciteit
Benzoyloxymethylthiamine, oraal toegediend aan ratten gedurende de gehele draagtijd in een dosis van 20 mg / kg per dag, veroorzaakte geen veranderingen in het aantal overlevenden of het gewicht van individuele dieren of veranderingen in de morfologische parameters bij proefpersonen geboren uit moeders behandeld tegen controles.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE
06.1 Hulpstoffen
Talk, magnesiumstearaat, polyethyleenglycol 6000.
Elk operculum bevat:
Top: Titaandioxide (E171), middenoranje (E110), gelatine.
Lichaam: Titaandioxide (E171), middenoranje (E110), gelatine.
06.2 Incompatibiliteit
Niet relevant.
06.3 Geldigheidsduur
Het is 36 maanden geldig wanneer de verpakking intact is.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen voor opslag vereist.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking
Transparante PVC / Al blisterverpakking.
Doos met 30 harde capsules.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking
Geen speciale instructies.
07.0 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
AIC-nr. 023585019.
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING
31 mei 2005.
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
maart 2010
.jpg)
-cos-come-si-svolge.jpg)
