Actieve ingrediënten: Elektrolyten (natriumchloride, kaliumchloride, calciumchloridedihydraat, natriumacetaat)
RINGER ACETATE S.A.L.F. oplossing voor infusie
Waarom wordt Ringer-acetaat gebruikt? Waar is het voor?
RINGER ACETATE S.A.L.F. is een oplossing voor infusie die rechtstreeks in een ader wordt geïnjecteerd en die een combinatie van werkzame stoffen bevat: natriumchloride, kaliumchloride, calciumchloridedihydraat en natriumacetaattrihydraat.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd om het lichaam te voorzien van water en minerale zouten na verlies van extracellulair vocht en elektrolyten, wanneer het nodig is om milde of matige acidotische toestanden te corrigeren (dwz wanneer uw bloed te zuur is)
Contra-indicaties Wanneer Ringer Acetate niet mag worden gebruikt
Gebruik RINGER ACETATE S.A.L.F niet.
- als u allergisch bent voor natriumchloride, kaliumchloride, calciumchloridedihydraat, natriumacetaattrihydraat of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6);
- als u ernstige nierproblemen heeft (nierfalen);
- als u hoge calciumspiegels in het bloed (hypercalciëmie) en urine (hypercalciurie) heeft of lijdt aan een ernstige nierziekte;
- als u een hoog natriumgehalte in uw bloed heeft (hypernatriëmie) of andere minerale zouten (hydrosaline plethora);
- als u een hoog kaliumgehalte in uw bloed heeft (hyperkaliëmie) of een verminderd vermogen om kalium te elimineren (kaliumretentie);
- als u een "abnormale hartslag heeft die ventrikelfibrilleren wordt genoemd, omdat calciumchloride het risico op een onregelmatige hartslag (aritmieën) kan verhogen);
- als u nierstenen heeft, die kunnen toenemen bij toediening van calcium;
- als u een chronische systemische ziekte heeft, sarcoïdose genaamd, die de verhoging van de calciumspiegels in het bloed kan versterken (hypercalciëmie);
- als u ernstige leverproblemen heeft (ernstig leverfalen);
- als u bloedstollingsproblemen heeft (hypercoagulabiliteit);
- als u geneesmiddelen gebruikt voor hartaandoeningen die hartglycosiden worden genoemd (zie rubriek Andere geneesmiddelen en RINGER ACETATO S.A.L.F.);
- als u een aandoening van de bijnieren heeft (ziekte van Addison) en geen behandeling ondergaat om deze te behandelen;
- als u last krijgt van pijnlijke en kortdurende spierkrampen (warmtekrampen);
- als de patiënt een pasgeborene is (<28 dagen), moet RINGER ACETATO S.A.L.F. (of andere calciumoplossingen) mogen niet gelijktijdig met ceftriaxon (een antibioticum) worden toegediend, ook niet als er aparte infuuslijnen worden gebruikt. Er is een dodelijk risico op de vorming van deeltjes in de bloedbaan van het kind.
In geval van bloedtransfusies mag de oplossing niet via dezelfde infuuskatheter met volbloed worden toegediend vanwege het mogelijke risico op stolling.
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Ringer-acetaat inneemt
Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u RINGER ACETATE S.A.L.F gebruikt.
Dit geneesmiddel moet aan u worden toegediend als een "zeer langzame infusie, omdat" kaliumintoxicatie kan optreden die kan leiden tot overlijden door verlies van de hartfunctie (hartdepressie), problemen met een onregelmatige hartslag (aritmieën) tot aan "hartstilstand (zie om RINGER ACETATE SALF te gebruiken).
Vanwege de aanwezigheid van natrium moet dit geneesmiddel met voorzichtigheid worden toegediend in de volgende gevallen:
- als u hartproblemen heeft (congestief hartfalen, hartfalen) of nierproblemen (ernstig nierfalen, verminderde nierfunctie);
- als u vochtophoping heeft (oedeem met zoutretentie) zowel in de longen (longoedeem) als in verband met zwelling van de enkels en benen (perifeer oedeem);
- als u geneesmiddelen voor het hart gebruikt (geneesmiddelen met een inotrope werking van het hart) of ontstekingsremmende geneesmiddelen, corticosteroïden of hormonale geneesmiddelen (corticotropines);
- als u een hoge bloeddruk heeft (hypertensie);
- als u tijdens de zwangerschap een ziekte heeft die pre-eclampsie wordt genoemd.
Vanwege de aanwezigheid van kalium moet dit geneesmiddel met voorzichtigheid worden toegediend in de volgende gevallen:
- als u ernstige nierproblemen heeft (nierfalen), omdat dit kaliumretentie kan veroorzaken;
- als u hartproblemen heeft (hartfalen) en andere geneesmiddelen voor het hart gebruikt (digitalis);
- als u een bijnierziekte heeft (bijnierinsufficiëntie);
- als u ernstige leverproblemen heeft (leverfalen);
- familiale periodieke verlamming (af en toe episoden van spierzwakte);
- als u een ziekte heeft die wordt gekenmerkt door spierstijfheid (myotonie congenita);
- als u onlangs een operatie heeft ondergaan (vroege postoperatieve stadia).
Vanwege de aanwezigheid van calcium moet dit geneesmiddel met grote voorzichtigheid worden toegediend in de volgende gevallen:
- als u nierproblemen heeft (waaronder chronisch nierfalen) of hartproblemen, aangezien dit het risico op een onregelmatige hartslag (aritmieën) kan verhogen;
- als u een bloedtransfusie heeft gekregen, omdat de calciumionenconcentraties anders kunnen zijn dan verwacht;
- als u longproblemen heeft waardoor het hart groter kan worden (cor pulmonale);
- als u moeite heeft met ademhalen (ademhalingsfalen) of een verlaging van de pH van het bloed heeft (respiratoire acidose);
- als u een laag watergehalte in het lichaam heeft (uitdroging) of als u een onbalans heeft van minerale zouten (elektrolytenverstoring);
- als u een lage bloeddruk heeft, aangezien de toediening van calciumchloride vasodilatatie kan veroorzaken met als gevolg een verlaging van de bloeddruk.
Calciumchloride-oplossing is irriterend en mag daarom niet worden toegediend via injectie in de spier (intramusculaire route) of onder de huid (subcutane route) of in het weefsel rond de bloedvaten (perivasculair), aangezien beschadiging en dood van de bloedvaten kan optreden. weefsels (necrose).
Vanwege de aanwezigheid van acetaat moet het geneesmiddel met voorzichtigheid worden gebruikt bij mensen met een verhoogde pH (metabole en respiratoire alkalose) of acetaatspiegels in het bloed, zoals in het geval van mensen met leverproblemen (milde of matige leverinsufficiëntie).
Tijdens de behandeling met dit geneesmiddel zal uw arts periodiek de functie van het hart moeten controleren door middel van elektrocardiogrammen en de concentratie van minerale zouten, vloeistoffen, osmolariteit en pH van het bloed De calciumconcentraties in het bloed en de urine moeten regelmatig worden gecontroleerd om hypercalciurie (hoge calciumspiegels in de urine) te voorkomen, omdat dit kan leiden tot een verhoging van de calciumspiegel in het bloed (hypercalciëmie).
Kinderen
Zoals met andere calciumbevattende oplossingen, is gelijktijdige behandeling met ceftriaxon gecontra-indiceerd bij pasgeborenen (in de leeftijd van "jonger dan of gelijk aan 28 dagen) (zie rubriek "Andere geneesmiddelen en RINGER ACETATE S.A.L.F" en "Mogelijke bijwerkingen").
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Ringer Acetate veranderen
Vertel het uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid aan u worden toegediend als u:
- geneesmiddelen die worden gebruikt om de bloeddruk te verlagen, zoals kaliumsparende diuretica, ACE-remmers die een verlaging van de spiegels van het hormoon aldosteron veroorzaken, omdat ze kunnen leiden tot een verhoging van het kalium in het bloed (hyperkaliëmie), in welk geval het nodig is om nauwlettend de kaliumspiegels in het bloed controleren;
- steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (corticosteroïden) die natrium- en waterretentie kunnen veroorzaken, wat kan leiden tot vochtophoping (oedeem) en verhoogde bloeddruk (hypertensie).
Door de aanwezigheid van calciumchloride is RINGER ACETATO S.A.L.F. kan interageren met de volgende geneesmiddelen:
- thiazidediuretica, gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen, omdat ze verhoogde calciumspiegels in het bloed (hypercalciëmie) kunnen veroorzaken als gevolg van verminderde renale uitscheiding van calcium;
- hartglycosiden (digitalis), digoxine en digitoxine, gebruikt voor hartproblemen, aangezien gelijktijdig gebruik het risico op een onregelmatige hartslag (aritmieën) kan verhogen;
- verapamil (en andere calciumantagonisten), gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen, aangezien gelijktijdig gebruik het antihypertensieve effect van verapamil kan verminderen;
- geneesmiddelen die magnesium bevatten, omdat ze het risico op verhoogde calciumspiegels (hypercalciëmie) of magnesium (hypermagnesiëmie) kunnen verhogen, vooral als u nierproblemen heeft;
- neuromusculaire blokkers, aangezien calciumzouten de werking van niet-depolariserende blokkers kunnen annuleren; in sommige gevallen is ook een toename en verlenging van de werking van tubocurarine waargenomen;
- ceftriaxon (een antibioticum) vanwege het risico op deeltjesvorming.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts om advies voordat u dit geneesmiddel krijgt toegediend.
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding, tenzij absoluut noodzakelijk.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het geneesmiddel heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Dosering en wijze van gebruik Hoe Ringer Acetate te gebruiken: Dosering
Dit geneesmiddel zal worden bereid door een arts, apotheker of verpleegkundige en zal niet worden gemengd met of gelijktijdig aan u worden toegediend met injecties die ceftriaxon bevatten.
Dit geneesmiddel moet door opgeleid medisch personeel rechtstreeks in een ader worden toegediend (intraveneuze infusie).
Het mag niet via andere toedieningswegen (intramusculair of subcutaan of in perivasculaire weefsels) worden geïnjecteerd.
Blijf nog even liggen nadat u het geneesmiddel heeft gegeven.
De dosis zal door uw arts worden aangepast op basis van uw leeftijd, gewicht en gezondheidstoestand (alleen als uw nierfunctie intact is).
De aanbevolen dosis bij volwassenen is ongeveer 20-30 ml oplossing per kg lichaamsgewicht per dag, die kan worden verhoogd tot maximaal 40 ml oplossing per kg lichaamsgewicht per dag.
Te snelle infusies kunnen lokale pijn veroorzaken; De toediening moet worden gestaakt als u pijn of roodheid op de injectieplaats ervaart, aangezien dit kan worden veroorzaakt door het geneesmiddel dat uit de ader komt (extravasatie van het geneesmiddel).
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Ringer-acetaat heeft ingenomen?
Dit geneesmiddel zal aan u worden toegediend door een arts of opgeleid personeel, het is onwaarschijnlijk dat u een overdosis krijgt toegediend. Als u echter denkt dat u een overdosis RINGER ACETATE S.A.L.F. heeft gekregen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Na een overdosis van dit geneesmiddel kan het volgende optreden:
- verhoogde kaliumspiegels in het bloed (hyperkaliëmie), wat kan leiden tot de dood door hartbeschadiging (hartdepressie, aritmieën of arrestatie);
- verhoging van het natriumgehalte (hypernatriëmie) en van het circulerende bloedvolume (hypervolemie). Als de natriumspiegels in het bloed te veel stijgen, kan vochtverlies uit de inwendige organen (uitdroging), vooral van de hersenen, en vochtophoping optreden die de cerebrale, long- en perifere bloedsomloop kan beïnvloeden, wat leidt tot een ophoping vocht rond de longen (longoedeem) of gezwollen benen en enkels (perifeer oedeem);
- verhoging van het chloorgehalte wat leidt tot een verlaging van de pH van het bloed (acidose) als gevolg van de verlaging van de concentratie van bicarbonaationen;
- verhoogde calciumspiegels in het bloed (hypercalciëmie) resulterend in een gevoel van dorst, misselijkheid, braken, constipatie, verhoogde urineproductie (polyurie), buikpijn, spierzwakte, psychische stoornissen en in ernstige gevallen zelfs hartproblemen (hartritmestoornissen) en coma .
Als u nog vragen heeft over het gebruik van RINGER ACETATE S.A.L.F., neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Ringer Acetate
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden, vooral in geval van onvoldoende toediening of te snelle toediening (zie rubriek "Waarschuwingen en voorzorgen"):
Niet bekend (waarvan de frequentie met de beschikbare gegevens niet kan worden bepaald):
- maag en darm (gastro-intestinaal) ongemak en irritatie, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, constipatie;
- dorst, verminderde speekselvloed, metaalsmaak, kalksmaak;
- spier- en zenuwaandoeningen (neuromusculaire), spierstijfheid, verminderd gevoel in de ledematen (paresthesie), verlies van spierspanning (slappe verlamming), zwakte;
- mentale verwarring, hoofdpijn, duizeligheid, rusteloosheid, prikkelbaarheid;
- convulsies, coma, dood;
- slaperigheid, verwardheid, psychische stoornissen;
- onregelmatige hartslag (aritmieën, tachycardie, bradycardie, geleidingsstoornissen, verdwijning van de P-golf, verbreding van de QRS in het elektrocardiografische spoor, syncope, ventriculaire fibrillatie, hartstilstand);
- verlaging of verhoging van de bloeddruk (hypotensie, hypertensie), zwelling van de ledematen (perifeer oedeem), vasodilatatie, blozen;
- verhoogde niveaus van natrium (hypernatriëmie), chloor (hyperchloremie) en bloedvolume (hypovolemie);
- moeite met ademhalen (dyspneu, ademstilstand);
- ophoping van vocht in de longen (longoedeem) en lucht rond de longen (pneumothorax);
- verminderde tranenvloed;
- nierproblemen (nierfalen), verhoogde urineproductie (polyurie);
- verhoogde calciumspiegels in het bloed (hypercalciëmie);
- Burnett-syndroom (ook wel melk-alkalisyndroom genoemd), een ziekte veroorzaakt door overmatige inname van melk of alkalische verbindingen, gekenmerkt door symptomen zoals misselijkheid, braken, hoofdpijn, spierzwakte;
- spier zwakte;
- koorts, infectie op de infusieplaats, lokale pijn of reactie, roodheid, huiduitslag;
- vorming van abcessen
- problemen met de bloedsomloop door de vorming van bloedstolsels in de aderen (trombose);
- ontsteking van de aderen op de infusieplaats (flebitis);
- veneuze irritatie
- lekkage van het geneesmiddel in de weefsels rond de injectieplaats (extravasatie);
- weefselbeschadiging en overlijden (weefselnecrose);
- vorming van abcessen en vorming van kalkaanslag op de huid (huidverkalking);
- nierproblemen veroorzaakt door calciumceftriaxonafzettingen. U kunt pijn ervaren bij het plassen, of de hoeveelheid geproduceerde urine kan afnemen
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na "EXP". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren in de originele verpakking en goed gesloten container. Niet bevriezen.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met het huisvuil.Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.Dit helpt het milieu te beschermen.
Samenstelling en farmaceutische vorm
Welke stoffen zitten er in RINGER ACETATO S.A.L.F
- De actieve ingrediënten zijn: natriumchloride, kaliumchloride, calciumchloridedihydraat, natriumacetaattrihydraat. 1000 ml oplossing bevat 6,0 g natriumchloride, 0,3 g kaliumchloride, 0,22 g calciumchloridedihydraat, 4,0 g natriumacetaattrihydraat (Elke liter oplossing bevat 132 mEq natrium, 4 mEq kalium, 3 mEq calcium , 110 mEq chloor en 29 mEq acetaat). pH: 6,0-7,0
- De andere bestanddelen zijn water voor injecties en zoutzuur voor pH-correctie.
Beschrijving van het uiterlijk van RINGER ACETATO S.A.L.F. en inhoud van de verpakking
Oplossing voor infusie, steriel en pyrogeenvrij.
500 ml glazen fles
500ml PP fles.
1000 ml PVC-zak.
15 PVC-vrije zakjes van 500 ml.
10 PVC-vrije zakjes van 1000 ml.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om naar de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te gaan. Disclaimer en nuttige informatie.
