Actieve ingrediënten: Cholecalciferol (vitamine D3), vitamine A
ADHYSTEROL 50.000 IE / ml + 10.000 IE / ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik
ADHYSTEROL 100.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik
ADHYSTEROL 300.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik
ADHYSTEROL 600.000 IE / 2 ml + 40.000 IE / 2 ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik
Adisterol bijsluiters zijn beschikbaar voor verpakkingsgrootten: - ADHYSTEROL 50.000 IE / ml + 10.000 IE / ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik, ADHYSTEROL 100.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik, ADHYSTEROL 300.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik, ADHYSTEROL 600.000 IE / 2 ml + 40.000 IE / 2 ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik
- ADHYSTEROL 10.000 IE / ml +10.000 IE / ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
Waarom wordt Adisterol gebruikt? Waar is het voor?
ADHYSTEROL bevat vitamine A en cholecalciferol, beter bekend als vitamine D3.
ADHYSTEROL is geïndiceerd bij volwassen patiënten voor de preventie en behandeling van vitamine A- en D-tekort (osteomalacie, spasmofilie, enz.).
Contra-indicaties Wanneer Adisterol niet mag worden gebruikt
Gebruik ADHYSTEROL niet
- als u allergisch bent voor vitamine A, cholecalciferol (vitamine D3) of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
- Als u een hoog calciumgehalte in het bloed heeft (hypercalciëmie).
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Adisterol inneemt
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u ADISTEROL inneemt.
Vertel uw arts in het bijzonder:
- als u lijdt aan een nierziekte (nierfalen)
- als u lijdt aan een aandoening van de bloedvaten die wordt gekenmerkt door hun verharding, die optreedt met het ouder worden (arteriosclerose)
- als u lijdt aan een aandoening van de bloedvaten die het bloed naar het hart voeren (kransslagaders)
- als u bejaard bent.
Als u ADISTEROL in hoge doses of gedurende lange tijd gebruikt, zal uw arts bloed- of urinetests laten uitvoeren om de calciumspiegels te controleren en bloedtesten om de alkalische fosfatasespiegels te controleren.
Doses van meer dan 25.000 IE/die vitamine A mogen alleen onder medisch toezicht worden gebruikt om het optreden van bijwerkingen te voorkomen.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Adisterol veranderen?
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst gaat gebruiken.
Vertel het uw arts in het bijzonder als u anticonceptiva (pillen) gebruikt, geneesmiddelen die worden gebruikt om zwangerschap te voorkomen.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Gebruik ADISTEROL tijdens de zwangerschap onder nauw toezicht van uw arts. Dagelijkse hoeveelheden vitamine A hoger dan 10.000 I.E. ze moeten worden vermeden tijdens de zwangerschap (vooral in de eerste maanden), omdat ze schadelijke effecten kunnen hebben op de foetus
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
ADHYSTEROL heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe wordt Adisterol gebruikt: Dosering
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
ADHYSTEROL 50.000 IE / ml + 10.000 IE / ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik
Eén injectieflacon voor injectie in een spier of oraal om de 5-7 of meer dagen, naar het oordeel van de arts.
ADHYSTEROL 100.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik
Eén injectieflacon voor injectie in een spier of oraal om de 5-7 of meer dagen, naar het oordeel van de arts.
ADHYSTEROL 300.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik
Eén injectieflacon voor injectie in een spier of via de mond om de 7 of meer dagen, naar het oordeel van de arts.
ADHYSTEROL 600.000 IE / 2 ml + 40.000 IE / 2 ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik
Naar het oordeel van de arts één injectieflacon voor injectie in een spier of oraal om de 7 dagen of meer.
De doses moeten via de mond worden ingenomen of in een spier worden geïnjecteerd.
Verwarm de injectieflacon voor gebruik in uw handen als de oplossing troebel lijkt als gevolg van de verlaging van de omgevingstemperatuur
Meng ADHYSTEROL niet met oplossingen die oxiderende stoffen bevatten of met waterige oplossingen
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Adisterol heeft ingenomen?
Wat u moet doen als u meer van ADISTEROL heeft ingenomen dan u zou mogen
In geval van accidentele inname/inname van een overmatige dosis ADHYSTEROL, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Als u een overmatige dosis van dit geneesmiddel inneemt, kunt u algemene aandoeningen krijgen die verwijzen naar hypervitaminose D-syndromen, zoals: maag- en/of darm- (gastro-intestinale) aandoeningen, gewichtsverlies, prikkelbaarheid, vermoeidheid (asthenie), lichte koorts, veranderingen in calciumomzetting, droge huid met vervelling en geelverkleuring van de huid, pijn in de botten of gewrichten.
Bij kinderen kan er sprake zijn van voortijdige sluiting van de epifysen, groeiachterstand van lange botten, intracraniële hypertensie (een toename van de druk in de schedel).
Behandeling
Stop met het innemen van ADISTEROL en neem contact op met uw arts.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten ADHYSTEROL in te nemen
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van ADISTEROL
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Adisterol
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Als u een van de volgende bijwerkingen ervaart, gemeld als gevolg van het innemen van te hoge doses ADISTEROL voor onjuist en/of langdurig gebruik, stop dan met de behandeling en neem onmiddellijk contact op met uw arts:
Effecten die de stofwisseling en voeding beïnvloeden:
- Verlies van eetlust (anorexia)
Effecten op de huid:
- jeuk
Diagnostische toetsen:
- Verhoogde calciumspiegels in het bloed en de urine (hypercalciëmie, hypercalciurie)
- Verhoogde niveaus van fosfaten in het bloed (hyperfostatemie)
- Wijziging van nierfunctietesten
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via de "Agenzia Italiana del Farmaco" op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
In de oorspronkelijke verpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de olieachtige oplossing opaalachtig is en/of zichtbare deeltjes bevat en/of geelbruin of bruin van kleur is.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
Wat bevat ADHYSTEROL
ADHYSTEROL 50.000 IE / ml + 10.000 IE / ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik
- De actieve ingrediënten zijn geconcentreerde vitamine A, synthetische, olieachtige vorm (vit. A-acetaat) 3,44 mg gelijk aan 10.000 I.E. en cholecalciferol (vitamine D3) 1,25 mg gelijk aan 50.000 I.E.
- Het andere bestanddeel is geraffineerde olijfolie voor injecteerbaar gebruik.
ADHYSTEROL 100.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik
- De actieve ingrediënten zijn geconcentreerde vitamine A, synthetische, olieachtige vorm (vit. A-acetaat) 6,88 mg gelijk aan 20.000 I.E. en cholecalciferol (vitamine D3) 2,5 mg gelijk aan 100.000 I.E.
- Het andere bestanddeel is geraffineerde olijfolie voor injecteerbaar gebruik.
ADHYSTEROL 300.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik
- De actieve ingrediënten zijn geconcentreerde vitamine A, synthetische, olieachtige vorm (vit. A-acetaat) 6,88 mg gelijk aan 20.000 I.E. en cholecalciferol (vitamine D3) 7,5 mg gelijk aan 300.000 I.E.
- Het andere bestanddeel is geraffineerde olijfolie voor injecteerbaar gebruik.
ADHYSTEROL 600.000 IE / 2 ml + 40.000 IE / 2 ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik
- De actieve ingrediënten zijn geconcentreerde, synthetische, olieachtige vitamine A (vitamine A-acetaat) 13,76 mg gelijk aan 40.000 I.E. en cholecalciferol (vitamine D3) 15 mg gelijk aan 600.000 I.E.
- Het andere bestanddeel is geraffineerde olijfolie voor injecteerbaar gebruik.
Beschrijving van hoe ADHYSTEROL eruitziet en inhoud van de verpakking
Orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik
ADHYSTEROL wordt geleverd als een heldere, kleurloze tot gele of groengele olieachtige oplossing in witte glazen injectieflacons.
ADHYSTEROL 50.000 IE / ml + 10.000 IE / ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik Het is verkrijgbaar in verpakkingen van 10 ampullen van 1 ml.
ADHYSTEROL 100.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik Het is verkrijgbaar in verpakkingen van 10 ampullen van 1 ml.
ADHYSTEROL 300.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik Het is verkrijgbaar in verpakkingen met 2 ampullen van 1 ml.
ADHYSTEROL 600.000 IE / 2 ml + 40.000 IE / 2 ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik Het is verkrijgbaar in verpakkingen met 1 ampul van 2 ml.
Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ADHYSTEROL
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
ADHYSTEROL 10.000 IE / ml +10.000 IE / ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
10 ml bevatten: cholecalciferol (vit. D3) 2,5 mg gelijk aan 100.000 I.E.; geconcentreerde vitamine A, synthetische, olieachtige vorm (vit. A acetaat) 34,4 mg gelijk aan 100.000 I.E..
ADHYSTEROL 50.000 IE / ml + 10.000 IE / ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik
één injectieflacon bevat: cholecalciferol (vit. D3) 1,25 mg gelijk aan 50.000 I.E.; geconcentreerde vitamine A, synthetische, olieachtige vorm (vit. A acetaat) 3,44 mg gelijk aan 10.000 IE ..
ADHYSTEROL 100.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik
één injectieflacon bevat: cholecalciferol (vit. D3) 2,5 mg gelijk aan 100.000 I.E.; geconcentreerde vitamine A, synthetische, olieachtige vorm (vit. A acetaat) 6,88 mg gelijk aan 20.000 I.U..
ADHYSTEROL 300.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik
één injectieflacon bevat: cholecalciferol (vit. D3) 7,5 mg gelijk aan 300.000 I.E.; geconcentreerde vitamine A, synthetische, olieachtige vorm (vit. A acetaat) 6,88 mg gelijk aan 20.000 I.U..
ADHYSTEROL 600.000 IE / 2 ml + 40.000 IE / 2 ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik
één injectieflacon bevat: cholecalciferol (vitamine D3) 15 mg gelijk aan 600.000 I.E.; geconcentreerde vitamine A, synthetische, olieachtige vorm (vit. A acetaat) 13,76 mg gelijk aan 40.000 I.U..
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
03.0 FARMACEUTISCHE VORM
Orale druppels, oplossing.
Orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE
04.1 Therapeutische indicaties
Profylaxe en therapie van vitaminegebrek A en D (rachitis, osteomalacie, spasmofilie, kinderziektes, enz.).
04.2 Dosering en wijze van toediening
ADHYSTEROL 10.000 IE / ml +10.000 IE / ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
Zuigelingen: 2-4 druppels per dag.
Kinderen: 5-10 druppels, 1-2 keer per dag, afhankelijk van de leeftijd.
Volwassenen: 10-20 druppels, 1-2 keer per dag.
1 druppel bevat: 250 I.E. van vitamine D3 en 250 I.E. van vitamine A.
ADHYSTEROL 50.000 IE / ml + 10.000 IE / ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik
Eén injectieflacon voor intramusculaire of orale injectie om de 5-7 of meer dagen, naar het oordeel van de arts.
ADHYSTEROL 100.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik
Eén injectieflacon voor intramusculaire of orale injectie om de 5-7 of meer dagen, naar het oordeel van de arts.
ADHYSTEROL 300.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik
Eén injectieflacon voor intramusculaire of orale injectie om de 7 of meer dagen, naar het oordeel van de arts.
ADHYSTEROL 600.000 IE / 2 ml + 40.000 IE / 2 ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik
Eén injectieflacon voor intramusculaire of orale injectie om de 7 of meer dagen, naar het oordeel van de arts.
04.3 Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Staten van hypercalciëmie.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik
Doses van meer dan 25.000 IE/die van vitamine A mogen alleen onder medisch toezicht worden gebruikt om het optreden van bijwerkingen van overdosering te voorkomen.
Het gebruik van hoge doses of voor langdurige therapieën maakt het noodzakelijk om periodiek calcium, calcium en het serumgehalte van alkalische fosfatase te controleren.
Met voorzichtigheid en in lagere doseringen gebruiken bij personen die lijden aan arteriosclerose, ernstige coronaire hartziekte of nefropathie en bij ouderen.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er zijn geen interacties of onverenigbaarheden met andere geneesmiddelen bekend.
Het gebruik van anticonceptiva kan de plasmasnelheid van vitamine A verhogen.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding
Zeer hoge doses vitamine A bij dieren zijn teratogeen en zijn in geïsoleerde gevallen in verband gebracht met misvormingen bij de mens.Dagelijkse doses vitamine A hoger dan 10.000 IE moeten tijdens de zwangerschap (vooral in de eerste maanden) worden vermeden en een arts moet worden geraadpleegd voor advies over de totale hoeveelheid vitamine A die uit de verschillende bronnen genomen kan worden.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Het geneesmiddel heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
04.8 Bijwerkingen
Er werden geen ongewenste effecten gevonden.
Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Het is belangrijk om vermoedelijke bijwerkingen te melden die optreden na toelating van het geneesmiddel, omdat het een continue controle van de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk maakt.Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via https: / /www.aifa.gov .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Overdosering
Er zijn geen gevallen van overdosering bekend. Bij overdosering door onjuist en/of langdurig gebruik kunnen algemene aandoeningen optreden die kunnen worden aangeduid als hypervitaminose D-syndromen zoals: maagdarmstoornissen, gewichtsverlies, prikkelbaarheid, asthenie, lichte koorts, veranderingen in calciumuitwisseling, droge huid met schilfering en gele pigmentatie, osteoarticulaire pijnen. Bij kinderen kunnen voortijdige sluiting van de epifysen, groeistilstand van lange botten, intracraniële hypertensie optreden.
In geval van accidentele inname van zeer grote hoeveelheden geneesmiddel is het raadzaam om maagspoeling, vloeistoftherapie en eventuele diuretica toe te passen.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
05.1 Farmacodynamische eigenschappen
Farmacotherapeutische categorie: vitamine A en D in combinatie.
ATC-code: A11CB.
Adisterol is een olieachtige oplossing van cholecalciferol (vitamine D3) in hoge concentratie geassocieerd met een hoge dosis vitamine A-acetaat.
vit. D3, essentieel voor het organisme, voert zijn therapeutische werking uit door de opname van calcium in de darm te verhogen en de fosfocalcische uitwisseling opnieuw in evenwicht te brengen.
vit. A stimuleert de activiteit van osteoblasten, voert zijn eutrofe werking uit op het niveau van het epitheel en versterkt de immuunafweerprocessen, en oefent een adjuvante werking uit bij chronische toxische infecties (vooral bij tuberculeuze infecties) en bij infectieuze complicaties van rachitis.
05.2 "Farmacokinetische eigenschappen
De olieachtige oplossing van vit. A en vit. D3 wordt goed geabsorbeerd, zelfs bij orale toediening.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Vitamine A-acetaat: LD50 / os bij muizen 14.500.000 U.I / kg
Cholecalciferol: LD50/os bij muizen 5.416.000 IE/kg
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE
06.1 Hulpstoffen
Adisterol druppels voor oraal gebruik, oplossing: geraffineerde olijfolie.
Adisterol orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik: geraffineerde olijfolie voor injecteerbaar gebruik.
06.2 Incompatibiliteit
Oplossingen die oxiderende stoffen bevatten, waterige oplossingen.
06.3 Geldigheidsduur
2 jaar.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Adisterol orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik: Bewaren in de originele verpakking om het uit de buurt van licht te houden.
Adisterol druppels voor oraal gebruik, oplossing: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking
ADHYSTEROL 10.000 IE / ml +10.000 IE / ml druppels voor oraal gebruik, oplossing - glazen flesje met druppelaar - 10 ml
ADHYSTEROL 50.000 IE / ml + 10.000 IE / ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik - witte glazen ampullen - 10 ampullen - 1 ml
ADHYSTEROL 100.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik - witte glazen ampullen - 10 ampullen - 1 ml
ADHYSTEROL 300.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik - witte glazen ampullen - 2 ampullen - 1 ml
ADHYSTEROL 600.000 IE / 2 ml + 40.000 IE / 2 ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik - witte glazen flacons - 1 flacon - 2 ml
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking
07.0 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci 36 - Ospedaletto - PISA.
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
ADHYSTEROL 10.000 IE / ml +10.000 IE / ml druppels voor oraal gebruik, oplossing 001738057
ADHYSTEROL 50.000 IE / ml + 10.000 IE / ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik 001738044
ADHYSTEROL 100.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik 001738032
ADHYSTEROL 300.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik 001738020
ADHYSTEROL 600.000 IE / 2 ml + 40.000 IE / 2 ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik 001738018
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING
ADHYSTEROL 10.000 IE / ml +10.000 IE / ml druppels voor oraal gebruik, oplossing - maart 1949 / mei 2010
ADHYSTEROL 50.000 IE / ml + 10.000 IE / ml drank en injecteerbaar voor intramusculair gebruik - mei 1979 / mei 2010
ADHYSTEROL 100.000 IE / ml + 20.000 IE / ml drank en injecteerbaar voor intramusculair gebruik - mei 1979 / mei 2010
ADHYSTEROL 300.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik - maart 1949 / mei 2010
ADHYSTEROL 600.000 IE / 2 ml + 40.000 IE / 2 ml orale en injecteerbare oplossing voor intramusculair gebruik - maart 1949 / mei 2010
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
oktober 2015