Actieve ingrediënten: Ibuprofen
NUROFEN 200 mg bruistabletten
Nurofen-bijsluiters zijn beschikbaar voor verpakkingsgrootten:- NUROFEN 200 mg omhulde tabletten, NUROFEN 400 mg omhulde tabletten
- NUROFEN 200 mg bruistabletten
Waarom wordt Nurofen gebruikt? Waar is het voor?
Nurofen bevat ibuprofen. Ibuprofen behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden genoemd.Deze geneesmiddelen werken door pijn en zwelling veroorzaakt door ontsteking en koorts te verminderen.
Pijn van verschillende oorsprong en aard (hoofdpijn, kiespijn, neuralgie, osteoarticulaire en spierpijn, menstruatiepijn). Adjuvans bij de symptomatische behandeling van koorts en griep.
Contra-indicaties Wanneer Nurofen niet mag worden gebruikt
Gebruik Nurofen niet:
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor ibuprofen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
- als u eerder overgevoeligheidsreacties heeft vertoond (zoals bronchospasme, astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) na inname van ibuprofen, acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)
- als u ernstig lever-, nier- of hartfalen heeft
- als u een maagbloeding of -perforatie heeft gehad na behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
- als u een maagzweer of maagbloeding heeft of heeft gehad
- in het laatste trimester van de zwangerschap is (zie "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid)
- Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Nurofen inneemt
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Nurofen inneemt:
- als u lijdt aan systemische lupus erythematodes (chronische auto-immuunziekte die aandoeningen veroorzaakt in verschillende delen van het lichaam, vooral de huid) of aan gemengde bindweefselziekte
- als u last heeft gehad van hypertensie (hoge bloeddruk) en/of hartfalen - Geneesmiddelen zoals Nurofen kunnen in verband worden gebracht met een licht verhoogd risico op een hartaanval (hartinfarct) of beroerte. Het risico neemt toe met hoge doses van het medicijn en langdurige behandelingen. De aanbevolen dosis of behandelingsduur niet overschrijden - Als u hartproblemen heeft, als u een beroerte heeft gehad of als u denkt dat u risico loopt op deze aandoeningen (bijvoorbeeld als u een hoge bloeddruk, diabetes of een hoog cholesterolgehalte heeft of als u rook), raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Voorzichtigheid is geboden (overleg met uw arts of apotheker) voordat de behandeling wordt gestart bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en/of hartfalen zoals vochtretentie, hypertensie en oedeem (zwelling als gevolg van "ophoping van vocht in de weefsels).
- als u een verminderde nierfunctie heeft
- als u lijdt aan een leverfunctiestoornis
- als u bloedingsstoornissen heeft
- als u aandoeningen van het maagdarmkanaal heeft of heeft gehad (colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn)
Er is een risico op een verminderde nierfunctie bij gedehydrateerde adolescenten. Bij ouderen en bij patiënten die aan zweren hebben geleden, met name indien gecompliceerd met bloeding of perforatie, is het risico op gastro-intestinale bloeding, ulceratie of perforatie groter bij verhoogde doses NSAID's. Deze patiënten dienen de behandeling te starten met de laagst beschikbare dosis. In dergelijke situaties is het raadzaam om uw arts te raadplegen. Op elk moment, met of zonder waarschuwingssymptomen, is gastro-intestinale bloeding, ulceratie of perforatie, soms fataal, opgetreden.
- als u astma of allergische reacties heeft of heeft gehad, aangezien bronchospasme (die ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt) kan optreden
- Gebruik dit geneesmiddel niet samen met andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, inclusief die geneesmiddelen die behoren tot de groep van selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers (zie "andere geneesmiddelen en Nurofen")
- Er is een risico op een verminderde nierfunctie bij gedehydrateerde adolescenten.
- als u een zwangerschap plant.
Deze bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagst mogelijke effectieve dosis voor de kortst mogelijke tijd te gebruiken. In het algemeen kan het gewone gebruik van (verschillende soorten) pijnstillers leiden tot blijvende ernstige nierproblemen (met mogelijk optreden van nierfalen).
Voorzichtigheid is ook geboden bij patiënten die medicijnen gebruiken zoals cortisonen, anticoagulantia (bijv. warfarine), bepaalde medicijnen die zijn voorgeschreven voor depressie of antibloedplaatjesgeneesmiddelen (bijv. aspirine), omdat dit het risico op bloedingen kan verhogen (zie andere geneesmiddelen en Nurofen)
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Nurofen . veranderen?
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst gaat gebruiken. In het bijzonder als u neemt:
- Anticoagulantia (geneesmiddelen om het bloed te verdunnen zoals warfarine) als NSAID's kunnen de effecten van deze geneesmiddelen versterken.
- Selectieve serotonineheropnameremmers (geneesmiddelen die worden gebruikt bij depressie), omdat deze het risico op gastro-intestinale bijwerkingen kunnen verhogen.
- Corticosteroïden (geneesmiddelen die cortisone of cortisone-achtige stoffen bevatten), aspirine of andere NSAID's (ontstekingsremmers en pijnstillers): dit kan het risico op gastro-intestinale ulcera of bloedingen verhogen.
- Antihypertensiva (Ace-remmers, angiotensine II-antagonisten) en diuretica (gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen), aangezien NSAID's de effecten van deze geneesmiddelen kunnen verminderen en in sommige gevallen kan er een verdere verslechtering van de nierfunctie optreden met mogelijk acuut nierfalen, meestal reversibel.
Diuretica kunnen het risico op NSAID-nefrotoxiciteit verhogen.
- Lithium (een geneesmiddel voor manisch-depressieve stoornissen en depressie) omdat het effect van lithium kan worden versterkt.
- Methotrexaat (een geneesmiddel tegen kanker of reumatoïde artritis), omdat het effect van methotrexaat kan worden versterkt.
- Zidovudine (een geneesmiddel voor de behandeling van aids), aangezien het gebruik van Nurofen kan leiden tot een verhoogd risico op hemartrose (bloeding in de gewrichten) of blauwe plekken
- Hartglycosiden: NSAID's kunnen hartfalen verergeren, VGF (glomerulaire filtratiesnelheid) verlagen en de plasmaspiegels van glycosiden verhogen.
- Ciclosporines: verhogen het risico op nefrotoxiciteit.
- Mifepriston: NSAID's mogen niet worden ingenomen gedurende 8-12 dagen na toediening van Mifepriston, aangezien NSAID's de effecten van Mifepriston kunnen verminderen.
- Tacrolimus: Mogelijk verhoogd risico op nefrotoxiciteit wanneer NSAID's samen met Tacrolimus worden gegeven.
- Chinolon-antibiotica: Gegevens uit dierstudies geven aan dat NSAID's het risico op aanvallen geassocieerd met chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap
Gebruik dit geneesmiddel niet tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap. Vermijd het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap, tenzij voorgeschreven door uw arts.
Voedertijd
Dit geneesmiddel gaat over in de moedermelk, maar kan tijdens de borstvoeding worden gebruikt wanneer het in de aanbevolen doses en voor korte tijd wordt ingenomen.
Vruchtbaarheid
Het gebruik van dit geneesmiddel moet worden vermeden als u probeert zwanger te worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Voor korte behandelingsperioden heeft Nurofen geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Nurofen bevat sucrose en natrium
sacharose
Dit geneesmiddel bevat sucrose: als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Natrium
Dit geneesmiddel bevat natrium. Hiermee moet rekening worden gehouden bij mensen met een natriumarm dieet.
Dosering en wijze van gebruik Hoe gebruikt u Nurofen: Dosering
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Nurofen mag niet worden ingenomen door kinderen jonger dan 12 jaar. Tenzij anders voorgeschreven door uw arts, is de standaarddosering: NUROFEN 200 mg omhulde tabletten.
Volwassenen, ouderen en kinderen vanaf 12 jaar: 1-2 bruistabletten 2-3 keer per dag, bij voorkeur op een volle maag. Los de tablet op in een glas water. Het interval tussen de doses mag niet minder zijn dan 4 uur. Overschrijd de dosis van 6 tabletten (1200 mg per dag) niet. Overschrijd de aanbevolen doses niet, vooral oudere patiënten moeten de minimaal aanbevolen doses volgen.
Als het gebruik van het geneesmiddel bij adolescenten langer dan 3 dagen nodig is, of als de symptomen verergeren, moet de arts worden geraadpleegd.
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Nurofen heeft ingenomen?
Wat u moet doen als u meer van Nurofen heeft ingenomen dan u zou mogen:
In geval van accidentele inname/inname van een overmatige dosis Nurofen, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Als u te veel van het geneesmiddel heeft ingenomen, kunnen de volgende symptomen optreden: misselijkheid, braken, maagpijn, hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, nystagmus, wazig zien, oorsuizen. Zelden: hypotensie (lage bloeddruk) en bewustzijnsverlies.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Nurofen in te nemen
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Nurofen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Stop met het gebruik van dit geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt:
- ernstige vormen van huidreacties die worden gekenmerkt door uitslag met roodheid en blaarvorming of blaren in de huid en/of slijmvliezen (erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse).
- ernstige overgevoeligheidsreacties - symptomen kunnen zijn: zwelling van het gezicht, de tong en de keel, piepende ademhaling (ademhalingsmoeilijkheden), tachycardie (snelle hartslag), hypotensie (lage bloeddruk), anafylaxie, angio-oedeem of ernstige shock. Verergering van astma.
De andere bijwerkingen die kunnen optreden zijn:
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
- maagklachten, zoals brandend maagzuur, maagpijn en misselijkheid
- hoofdpijn, duizeligheid
- overgevoeligheidsreacties met netelroos en jeuk
- huiduitslag
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen)
- diarree, braken, winderigheid en constipatie
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
- maagzweren, gastro-intestinale perforatie en bloeding, zwarte ontlasting en bloederig braken, verergering van bestaande darmproblemen (colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn), ulceratieve stomatitis, gastritis
- oedeem (zwelling door ophoping van vocht in de weefsels), hypertensie (hoge bloeddruk) en hartfalen
- afname van de normale hoeveelheid urine gedurende de dag en oedeem (nierfalen is ook mogelijk), nierbeschadiging (papilaire necrose) of verhoogde concentratie van ureum in het bloed (eerste tekenen zijn: minder dan normaal urineren, algemene malaise).
- leverbeschadiging, vooral na langdurige behandelingen
- verminderd aantal bloedcellen (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose) - vroege tekenen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige mondzweren, griepachtige symptomen, ernstige uitputting, neus- en huidbloeding, onverklaarbare blauwe plekken.
- symptomen van aseptische meningitis bij patiënten met bestaande auto-immuunziekten (systemische lupus erythematodes, gemengde bindweefselziekte) - vroege tekenen zijn: nekstijfheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of desoriëntatie.
- Verlaging van het hemoglobinegehalte in het bloed.
- Visuele stoornissen.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
- Reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasmen en dyspneu.
Geneesmiddelen zoals Nurofen kunnen in verband worden gebracht met een licht verhoogd risico op een hartaanval (myocardinfarct) of beroerte.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Nurofen niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en de tube. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Bewaar het product in een goed gesloten tube op een droge plaats.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met het huisvuil.Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.Dit helpt het milieu te beschermen.
Het is belangrijk dat u altijd de informatie over uw geneesmiddel bij de hand heeft, bewaar dus zowel de doos als deze bijsluiter.
Samenstelling en farmaceutische vorm
Welke stoffen zitten er in Nurofen
Het actieve ingrediënt is ibuprofen.
Elke bruistablet bevat: ibuprofen natriumzout 256 mg (overeenkomend met 200 mg ibuprofen).
De andere stoffen in dit middel zijn: kaliumcarbonaat, citroenzuur, sorbitol, natriumsacharine, sucrosemonopalmitaat.
Beschrijving van het uiterlijk van Nurofen en de inhoud van de verpakking
Nurofen wordt geleverd in de vorm van bruistabletten. De inhoud van de verpakking is 10 tabletten in een tube.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.