Contra-indicaties en waarschuwingen voor gebruik
Het gebruik van terazosine kan een verlaging van de bloeddruk veroorzaken vanwege het vaatverwijdende effect, dat in sommige gevallen, vooral bij personen met een lage bloeddruk, duizeligheid, zwakte en zelfs flauwvallen kan veroorzaken; in deze gevallen moet de patiënt op bed liggen. een bed, liggend, totdat de symptomen verdwijnen Het begin van duizeligheid en plotselinge syncope na toediening van terazosine is veel groter bij patiënten die andere antihypertensiva gebruiken, in het bijzonder geneesmiddelen van de klasse van ACE-remmers of diuretica; daarom wordt aanbevolen om gelijktijdige toediening van terazosine met dergelijke geneesmiddelen te vermijden of op zijn minst een zorgvuldige dosisaanpassing te overwegen. Deze specifieke voorzorgsmaatregelen bij het vermijden van de toediening van antihypertensiva samen met terazosine zijn zeer nuttig om het optreden van ernstige hypotensie te voorkomen.
Een andere klasse geneesmiddelen die niet wordt aanbevolen om samen met terazosine toe te dienen, is die van fosfodiësterase type 5-remmers, zoals sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) en vardenafil (Levitra); daarom wordt patiënten die terazosine gebruiken geadviseerd om eerst uw arts te raadplegen als u een van de bovengenoemde medicijnen gebruikt voor de behandeling van erectiestoornissen.
Uit verschillende klinische onderzoeken is gebleken dat orthostatische hypotensie na toediening van terazosine vaker voorkomt bij patiënten die worden behandeld voor symptomen van goedaardige prostaathyperplasie dan bij patiënten die worden behandeld voor arteriële hypertensie, met een hogere incidentie bij patiënten ouder dan 65 jaar; is duidelijk te wijten aan de gebruikte dosis terazosine, die heel vaak hoger is bij patiënten die lijden aan BPH.
Alvorens de behandeling van goedaardige prostaathyperplasie met terazosine te starten, wordt aanbevolen om een zorgvuldige controle te ondergaan om uit te sluiten dat de symptomen daadwerkelijk te wijten zijn aan prostaatkanker, zelfs tijdens de behandeling te herhalen; in dit verband wordt aanbevolen om zowel de digitale rectale onderzoek van de prostaat en bepaling van prostaatspecifiek antigeen (PSA) In feite is de plasmaconcentratie van het prostaatspecifieke antigeen een belangrijk instrument voor het detecteren van de aan- of afwezigheid van prostaatkanker. Als de plasmaconcentratie van het prostaatspecifieke antigeen hoger is dan 4 ng/ml is het aan te raden om andere controles en eventueel een biopsie van de prostaat uit te voeren, omdat deze waarden kunnen wijzen op de aanwezigheid van prostaatkanker.
Een ander nadeel van de behandeling met terazosine kan optreden tijdens cataractverwijderingschirurgie: bij sommige patiënten die eerder met terazosine zijn behandeld, treedt het intra-operatieve floppy-irissyndroom op, dat bestaat uit de vernauwing van de iris en het verkleinen van de pupil; in de meeste gevallen waren de patiënten onlangs gestopt met de behandeling met terazosine, 2 tot 14 dagen voor de operatie, maar in enkele zeer zeldzame gevallen waren de patiënten meer dan 5 maanden voor de operatie gestopt met de behandeling. Daarom, als de patiënt al weet dat hij een operatie moet ondergaan om de cataract te verwijderen, is het niet raadzaam om de behandeling met terazosine te starten. Het wordt ook aanbevolen dat de oogarts en de chirurg tijdens de pre-operatieve evaluatie nagaan of de patiënt is behandeld met terazosine, om over alle benodigde informatie en middelen te beschikken (zoals bijvoorbeeld de ring die het wordt gebruikt voor de vergroting van de iris) om de operatie op zijn best uit te voeren.
Zoals de meeste geneesmiddelen wordt terazosine gemetaboliseerd door de grote familie van CYP450-enzymen, met name door het CYP3A4-iso-enzym.Daarom kunnen alle remmers van het CYP450-enzymsysteem, in het bijzonder remmers van het CYP3A4-iso-enzym, veranderingen in de plasmaconcentratie van terazosine veroorzaken. In feite leidde de toediening van terazosine samen met ketoconazol, een sterke remmer van CYP3A4, tot een significante verhoging van de plasmaconcentratie van terazosine; daarom wordt gelijktijdige toediening van deze twee geneesmiddelen niet aanbevolen. Bovendien wordt, aangezien terazosine bijna volledig door de lever wordt gemetaboliseerd, toediening van het geneesmiddel aan patiënten met een matige of ernstige leverfunctiestoornis niet aanbevolen, hoewel specifieke klinische onderzoeken naar de effecten van terazosine bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis niet worden aanbevolen. uitputtend.
In het geval van een overdosis terazosine kan een bloeddrukdaling optreden, wat kan leiden tot flauwvallen, braken en diarree; om de plasmaspiegels van terazosine te verlagen in geval van overdosering, wordt aanbevolen om maagspoelingen te ondergaan om de absorptie van het geneesmiddel te verminderen, en om vasoconstrictoren toe te dienen om de verlaging van de bloeddruk tegen te gaan.
Zwangerschap en borstvoeding
Voordat de behandeling met terazosine wordt gestart, moet de patiënte haar arts informeren over haar zwangerschapsstatus of de planning hiervan in de nabije toekomst, om met de arts de risico's en voordelen van het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap te bespreken.
Tot nu toe zijn er geen geschikte klinische onderzoeken naar het gebruik van terazosine tijdens de zwangerschap en de mogelijke risico's die daaruit kunnen voortvloeien.Daarom kunnen aanbevelingen en advies over het gebruik van terazosine tijdens de zwangerschap worden gedaan op basis van klinisch onderzoek bij dieren. In een onderzoek bij ratten werd bijvoorbeeld opgemerkt dat de toediening van terazosine tijdens de zwangerschap foetale resorptie en een afname van het foetale gewicht veroorzaakt; er moet echter worden opgemerkt dat de toegediende dosis terazosine ongeveer 1300 keer hoger was dan de maximale therapeutische dosis die bij mensen wordt gebruikt. In hetzelfde klinische onderzoek, dit keer bij konijnen, werd opgemerkt dat de toediening van terazosine tijdens de zwangerschap foetale resorptie, een afname van het foetale gewicht en een groter dan normaal aantal ribben veroorzaakt (in dit geval was de toegediende dosis terazosine ongeveer 160 keer hoger is dan de maximale therapeutische dosis die bij mensen wordt gebruikt). Ten slotte werd in postnatale onderzoeken bij ratten die een dosis terazosine kregen die ongeveer 300 keer hoger was dan de maximale therapeutische dosis die bij mensen werd gebruikt, een toename van de postpartummortaliteit vastgesteld tijdens de eerste drie levensweken van de pasgeborene. Op basis van deze klinische onderzoeken is het gebruik van terazosine tijdens de zwangerschap gecontra-indiceerd omdat er onvoldoende gegevens bij de mens zijn.
Omdat er niet genoeg gegevens zijn, zelfs niet over de mogelijkheid van afscheiding van terazosine in de moedermelk, wordt aanbevolen om het gebruik van het medicijn tijdens de borstvoeding te vermijden, vooral in de eerste periode van het leven van de pasgeborene, of om een ander veiliger alternatief medicijn te zoeken.
Bijwerkingen en ongewenste effecten
Naast de gewenste therapeutische effecten kan een medicijn ook bijwerkingen of ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel de meeste patiënten die het geneesmiddel gebruiken geen bijwerkingen ervaren, is het een professionele verplichting om alle mogelijke bijwerkingen te vermelden die kunnen optreden na toediening van een bepaald geneesmiddel, zodat de patiënt goed geïnformeerd is en uw arts kan informeren als die er is. van deze effecten optreden.
De meest voorkomende bijwerking die kan optreden na toediening van terazosine is duizeligheid, vanwege het hypotensieve effect van het geneesmiddel, dat optreedt bij ongeveer 9% van de behandelde patiënten. Een andere veel voorkomende bijwerking van terazosine is plotseling flauwvallen, dat ongeveer één procent van de behandelde patiënten treft; om dit effect te voorkomen of de omvang ervan te verminderen, is het raadzaam niet plotseling op te staan en niet te lang te blijven staan. tijd en u niet overmatig bloot te stellen aan het warme klimaat; als u het dreigende flauwvallen zou waarnemen, is het raadzaam om een paar minuten te gaan liggen en dan - voordat u opstaat - nog een paar minuten te gaan zitten. Een andere bijwerking is het optreden van het flagiris-syndroom (Intra-operatief Floppy Iris-syndroom, dat bestaat uit de vernauwing van de iris en de verkleining van de pupil), dat kan optreden tijdens een operatie voor het verwijderen van cataract, wat de "operatie bemoeilijkt: als niet goed wordt behandeld, kan deze complicatie het positieve resultaat van de operatie zelf verstoren.
Andere minder frequente bijwerkingen zijn die gerelateerd aan het maagdarmstelsel, zoals constipatie, diarree, buikpijn, dyspepsie en misselijkheid; die verband houden met de nieren en urinewegen, zoals een verhoogde urineproductie en de frequente behoefte om te plassen; die verband houden met het ademhalingssysteem, zoals verstopte neus en dyspneu; die verband houden met het cardiovasculaire systeem zoals tachycardie, aritmie, oedeem, hart hartkloppingen, orthostatische hypotensie en perifere ischemie.