VAGILEN ® is een geneesmiddel op basis van metronidazol
THERAPEUTISCHE GROEP: Gynaecologische anti-infectiemiddelen en antiseptica - imidazoolderivaten
Indicaties VAGILEN ® Metronidazol
VAGILEN ® is een geneesmiddel bedoeld voor de behandeling van symptomen veroorzaakt door Trichomonas vaginalis-infecties bij zowel mannen als vrouwen.
Werkingsmechanisme VAGILEN ® Metronidazol
Metronidazol, het actieve bestanddeel van VAGILEN ®, is een imidazoolderivaat dat bekend staat om zijn sterke antibacteriële activiteit gericht tegen Gram-negatieve en Gram-positieve anaërobe bacteriën en vooral tegen verschillende protozoa zoals Trichomonas Vaginalis.
De antimicrobiële chemotherapie-activiteit is te danken aan het vermogen, eenmaal gemetaboliseerd door pathogene micro-organismen, om te interageren met DNA, dankzij de duidelijke reactiviteit, waardoor functioneel inactieve nitroradicale complexen worden gevormd en zo de replicatieve en synthetische vermogens van de ziekteverwekker in gevaar komen.
Deze activiteit wordt ook vergemakkelijkt door de uitstekende farmacokinetische eigenschappen die het mogelijk maken dat het oraal ingenomen geneesmiddel intens wordt geabsorbeerd in de darm, met een uitstekende biologische beschikbaarheid, en met daaruit voortvloeiende uitscheiding in de nier.
Dezelfde activiteit wordt ook waargenomen na lokale toepassingen van metronidazol, die weliswaar de hoeveelheid systemisch geabsorbeerd geneesmiddel drastisch verminderen, maar toch een hoog therapeutisch effect kunnen garanderen dat geconcentreerd is op de plaats van toediening.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
METRONIDAZOOL: EERSTE KEUZE DRUGS BIJ DE BEHANDELING VAN PROTOZOAR-INFECTIES
Clin Infect Dis. 1 jan 2010; 50 Suppl 1: S16-23.
Metronidazol is nog steeds het favoriete medicijn voor de behandeling van anaërobe infecties.
Löfmark S, Edlund C, Noord CE.
Werk dat aantoont hoe metronidazol al meer dan 35 jaar het favoriete medicijn is bij de behandeling van gynaecologische infecties veroorzaakt door anaërobe micro-organismen in plaats van door protozoa.
METRONIDAZOOL BIJ DE BEHANDELING VAN TRICHOMONIASE BIJ HIV-POSITIEVE PATINTEN
J Acquir Immune Defic Syndr. 15 december 2010; 55: 565-71.
Een gerandomiseerde behandelingsstudie: enkele versus 7-daagse dosis metronidazol voor de behandeling van Trichomonas vaginalis bij HIV-geïnfecteerde vrouwen.
Kissinger P, Mena L, Levison J, Clark RA, Gatski M, Henderson H, Schmidt N, Rosenthal SL, Myers L, Martin DH.
Klinisch onderzoek dat aantoont dat behandeling met metronidazol gedurende 7 dagen effectiever is dan een enkele dosis bij het onder controle houden van Trichomonas vaginalis-infecties bij HIV-geïnfecteerde patiënten.
MECHANISMEN VAN WEERSTAND TEGEN METRONIDAZOOL
Iran J Parasitol. 2012; 7: 24-30.
Vergelijking van resistente en gevoelige stammen van Trichomons vaginalis met metronidazol met behulp van de PCR-methode.
Rabiee S, Bazmani A, Matini M, Fallah M.
Moleculair onderzoek dat aantoont hoe de resistentiemechanismen van T.vaginalis tegen Metronidazol niet zozeer geassocieerd zijn met puntachtige genetische variaties, als wel met de modulatie van verschillende bacteriële metabolische routes om transformatie in actieve metabolieten te voorkomen.
Wijze van gebruik en dosering
VAGILEN®
Ovule voor vaginaal gebruik van 500 mg metronidazol;
Metronidazol 250 mg capsules voor oraal gebruik.
Het beoogde therapeutische schema in de loop van Trichomoniasis varieert afhankelijk van het geslacht van de patiënt en de ernst van het klinische beeld.
Bij vrouwen is het mogelijk om gebruik te maken van vaginale ovules, meestal 1 of 2 per dag, terwijl het bij mannen mogelijk is om over te gaan op het orale gebruik van 1 of 2 capsules per dag.
In beide gevallen is het raadzaam om de totale dosering metronidazol binnen 2 gram per dag te houden.
Waarschuwingen VAGILEN ® Metronidazol
Hoewel het gebruik van VAGILEN ® over het algemeen veilig is en vrij van klinisch relevante bijwerkingen, is het raadzaam om uw arts te raadplegen in plaats van de gynaecoloog voordat u met de behandeling begint.
Bijzondere voorzichtigheid bij het gebruik van dit geneesmiddel moet worden gereserveerd voor patiënten die lijden aan lever-, nier-, hematologische en tumorziekten.
Het is ook noodzakelijk om het fotosensibiliserende effect van metronidazol te onthouden, dat het risico op brandwonden of brandwonden kan verhogen bij patiënten die onder behandeling zijn en worden blootgesteld aan ultraviolette straling.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Het vermogen van metronidazol, zowel oraal als vaginaal ingenomen, om de bloed-placentale barrière en het borstfilter te passeren en zichzelf in farmacologisch actieve concentraties aan de foetus bloot te stellen, verlengt onvermijdelijk de contra-indicaties voor zwangerschap en de daaropvolgende periode van borstvoeding.
Interacties
Hoewel de farmacokinetische eigenschappen van metronidazol de mogelijke farmacologisch actieve interacties beperken, is het raadzaam om gelijktijdige inname van alcohol te vermijden, gezien het risico op het optreden van gastro-intestinale en urogenitale symptomen die bekend staan als disulfiram-achtig syndroom.
Contra-indicaties VAGILEN ® Metronidazol
Het gebruik van VAGILEN ® is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor metronidazol of voor een van de hulpstoffen in het geneesmiddel, tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Het gebruik van VAGILEN ® kan misselijkheid, diarree, krampachtige buikpijn, hoofdpijn en slechts zelden veranderingen in het hematologische beeld veroorzaken.
Het plaatselijke gebruik van metronidazol daarentegen wordt vaak geassocieerd met het optreden van lokale symptomen zoals een droge huid, erytheem, jeuk en slechts zelden incontinentie.
Opmerking
VAGILEN ® is een geneesmiddel op medisch voorschrift.
De informatie over VAGILEN ® Metronidazol die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
