SYSTEN ® is een geneesmiddel op basis van estradiol
THERAPEUTISCHE GROEP: Natuurlijke oestrogenen
Indicaties SYSTEN ® - Estradiol
SYSTEN ® wordt gebruikt bij de behandeling van symptomen die verband houden met oestrogeendeficiëntie die typisch is voor de menopauze of die chirurgisch wordt veroorzaakt.
Het gebruik van SYSTEN ® is ook effectief gebleken bij het voorkomen van post-climacterische pathologische complicaties zoals osteoporose.
SYSTEN ® werkingsmechanisme - Estradiol
SYSTEN ® is een geneesmiddel dat de transdermale inname van estradiol kan garanderen en zo de endogene deficiëntie van dit hormoon compenseert.
De specifieke vorm van toediening, nuttig om de eerste passagefase te elimineren, kan gedurende ongeveer 3-4 dagen constante hormonale concentraties garanderen, waardoor het estradiol zijn biologische functies kan uitoefenen.
In circulatie gebonden aan specifieke transportglobulinen, bereikt estradiol de doelcellen door interactie met specifieke nucleaire receptoren die in staat zijn om genexpressie te herprogrammeren, vandaar de gerelateerde biosynthetische en functionele kenmerken.
Macroscopisch vertaalt dit zich in een vermindering van de vervelende symptomen die worden gekenmerkt door vasomotorische stoornissen en opvliegers, neurologische symptomen zoals slapeloosheid, depressie en gedragsveranderingen, en vooral in een significante toename van de botdichtheid, waardoor het risico op osteoporose en pathologische breuken. .
De transdermale toediening en de afwezigheid van een first-pass metabolisme maken de therapie veiliger, waardoor zowel de potentiële geneesmiddelinteracties als de gerelateerde bijwerkingen worden verminderd.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. TRANSDERMAAL ESTRADIOL EN INflammatoir RISICO
Metabolisme. 2005 jan;54:72-8.
Heeft het type hormoonvervangingstherapie invloed op de niveaus van lipoproteïne (a), homocysteïne en C-reactief proteïne bij postmenopauzale vrouwen?
Bukowska H, Stanosz S, Zochowska E, Millo B, Sieja K, Chełstowski K, Naruszewicz M.
De tegenstrijdige effecten van oestradioltherapie op de cardiovasculaire gezondheid zijn bekend. In deze studie wordt aangetoond hoe de transdermale inname van estradiol de stijging van de C-reactieve proteïneconcentraties significant kan verminderen in vergelijking met die van orale therapie, waardoor het cardiovasculaire risico wordt verminderd.
2. SYSTEN EN LICHAAMSAMENSTELLING
Maturitas. 2003 25 september;46:59-68.
Lichaamssamenstelling, visceraal vetverdeling en vetoxidatie bij postmenopauzale vrouwen die oraal of transdermaal oestrogeen gebruiken.
dos Reis CM, de Melo NR, Meirelles ES, Vezozzo DP, Halpern A.
Een van de bijwerkingen van oestrogeensubstitutietherapie is gewichtstoename als gevolg van een toename van de vetmassa.In deze studie werd waargenomen hoe de inname van estradiol via transdermale pleisters de vetmassa onveranderd kan houden, zonder de oxiderende capaciteit van het lichaam te veranderen. "organisme en het sparen van magere massa van de verspilling waargenomen na orale toediening van estradiol
3. SYSTEN NA BILATERALE OVARIECTOMIE
Akush Ginekol (Sofiia). 1995;34:74-6.
Systen - transdermaal estradiol voor vervanging na chirurgische menopauze.
Rachev E, Karag "ozov I.
SYSTEN is met succes gebruikt bij de behandeling van chirurgisch geïnduceerde menopauze na bilaterale ovariëctomie voor goedaardige genitale tumoren. De meeste van de behandelde patiënten rapporteerden een verbetering van de symptomen.
Wijze van gebruik en dosering
SYSTEN®:
- 1,6 mg pleister voor transdermaal gebruik van estradiol die in 24 uur 25 mcg hormoon kan afgeven;
- 3,2 mg pleister voor transdermaal gebruik van estradiol die in 24 uur 50 mcg hormoon kan afgeven;
- Transdermale pleister van 4,8 mg estradiol die in 24 uur 75 mcg hormoon kan afgeven;
- pleister voor transdermaal gebruik van 6,4 mg oestradiol die in 24 uur 100 mcg hormoon kan afgeven;
de pleisters moeten zorgen voor een gecontroleerde afgifte van het hormoon gedurende ongeveer 3-4 dagen, waarna vervanging noodzakelijk is.
Het therapeutische schema zou een continu of cyclisch innameprotocol kunnen volgen, afhankelijk van de therapeutische behoeften van de patiënt.
De formulering van het bovengenoemde schema moet door de arts worden uitgevoerd na een "zorgvuldige evaluatie van de gezondheidstoestand van de patiënt en zijn klinische beeld.
SYSTEN ® waarschuwingen - Estradiol
De biologische complexiteit van hormoonvervangingstherapie en de aanwezigheid van potentieel gevaarlijke bijwerkingen vereisen een zorgvuldige en nauwgezette controle, nuttig om de afwezigheid van predisponerende factoren zoals endometriose, risico op trombo-embolische of oestrogeenafhankelijke ziekten, hypertensie, leverziekte, diabetes vast te stellen , migraine, auto-immuunziekten voordat u begint met de behandeling met SYSTEN ®
Gezien de ernst van de mogelijke bijwerkingen op de lange termijn, moet de patiënt voldoende worden geïnformeerd over de werkelijke kosten-batenverhouding die voortvloeit uit het gebruik van estradiol, om de eerste tekenen te kunnen onderscheiden en herkennen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Het aannemen van estradiol in welke vorm dan ook, tijdens de zwangerschap en de daaropvolgende lactatieperiode, is sterk gecontra-indiceerd, ondanks de aanwezigheid in de literatuur van onderzoeken die de afwezigheid aantonen van directe bijwerkingen op foetussen die per ongeluk worden blootgesteld aan estradiol of oestrogeen.
Interacties
De afwezigheid van een first-pass-metabolisme, gezien de transdermale inname van estradiol, maakt het mogelijk om het risico op klinisch relevante geneesmiddelinteracties aanzienlijk te verminderen.
De wetenschappelijke literatuur laat echter zien hoe de gelijktijdige inname van actieve ingrediënten zoals barbituraten, hydantoïne, carbamazepine, rifampicine, ritonavir enz., die cytochromiale enzymen kunnen induceren of remmen, farmacologisch relevante veranderingen in estradiol kan veroorzaken, waardoor de biologische werkzaamheid ervan verandert.
Contra-indicaties SYSTEN ® - Estradiol
SYSTEN ® is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding, bij patiënten met estorgeno-afhankelijke carcinomen, borstkanker, acute tromboflebitis, recente trombo-embolische ziekte,
voorgeschiedenis van trombusembolie, leverziekte, porfyrie, onbehandelde endometriumhyperplasie, niet-gediagnosticeerde vaginale afscheiding en natuurlijk in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Hoewel de transdermale toediening van estradiol de first-pass-fase elimineert, waardoor sommige van de bijwerkingen die verband houden met het levermetabolisme van het hormoon aanzienlijk worden verminderd, kan de therapeutische behandeling op basis van estradiol gepaard gaan met acute bijwerkingen, maar beperkt in de tijd, zoals gewichtsveranderingen, toegenomen borstomvang en gevoeligheid, verminderde leverfunctie, verminderde glucosetolerantie, migraine, hartkloppingen, algemene malaise, duizeligheid, depressie, veranderingen in libido, endometriumhyperplasie, urine-incontinentie, cystitis, hypercholesterolemie, dyspneu en rhinitis.
Langdurige therapie daarentegen zou het risico op het ontwikkelen van borst- en endometriumkanker kunnen verhogen, vooral bij gepredisponeerde vrouwen.
Opmerking
SYSTEN ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over SYSTEN ® - Estradiol die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
