HOUD ER REKENING MEE DAT: GENEESMIDDEL NIET MEER TOEGESTAAN
Wat is Possia - ticagrelor?
Possia is een geneesmiddel dat de werkzame stof ticagrelor bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van gele ronde tabletten (90 mg).
Waar wordt Possia voor gebruikt?
Possia wordt gebruikt in combinatie met aspirine om atherotrombotische gebeurtenissen (problemen veroorzaakt door de vorming van bloedstolsels en verstijving van de slagaders), zoals een hartinfarct of beroerte, te voorkomen. Het wordt gegeven aan volwassen patiënten met een eerder myocardinfarct of instabiele angina (een soort pijn op de borst veroorzaakt door problemen met de bloedtoevoer naar het hart).
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Possia gebruikt - ticagrelor?
De startdosering van Possia is twee tabletten die tegelijkertijd worden ingenomen, gevolgd door een normale dosis van tweemaal daags één tablet. Patiënten dienen ook aspirine te nemen zoals voorgeschreven door de arts, behalve in gevallen waarin de arts de patiënt om gezondheidsredenen verbiedt om aspirine in te nemen. De behandeling dient gedurende maximaal één jaar te worden voortgezet, tenzij de arts de patiënt opdraagt te stoppen met het innemen van het geneesmiddel.
Hoe werkt Possia - ticagrelor?
De werkzame stof in Possia, ticagrelor, is een remmer van de bloedplaatjesaggregatie, wat betekent dat het de vorming van bloedstolsels helpt voorkomen.Bij bloedstolsels gebeurt dit door bepaalde bloedcellen, bloedplaatjes, die aan elkaar hechten. Ticagrelor blokkeert het klonteren tussen bloedplaatjes door te voorkomen dat een stof genaamd ADP zich bindt aan een receptor op hun oppervlak. Daarbij verliezen de bloedplaatjes hun vermogen om aan elkaar te hechten, waardoor het risico op stolselvorming wordt verkleind en een beroerte of myocardinfarct wordt voorkomen.
Hoe is Possia - ticagrelor onderzocht?
De effecten van Possia werden eerst getest in experimentele modellen voordat ze bij mensen werden onderzocht.
In een hoofdonderzoek onder meer dan 18.000 volwassen proefpersonen met eerder myocardinfarct of instabiele angina, werd Possia vergeleken met clopidogrel (een andere bloedplaatjesaggregatieremmer).De patiënten namen tegelijkertijd aspirine en werden gedurende een periode van maximaal één jaar behandeld. de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten met een hernieuwd myocardinfarct of beroerte of dat stierf aan hart- en vaatziekten.
Welk voordeel heeft Possia - ticagrelor aangetoond tijdens de onderzoeken?
Possia was effectief bij patiënten met een eerder myocardinfarct of onstabiele angina. In het hoofdonderzoek kreeg 9,3% van de met Possia behandelde patiënten een myocardinfarct of beroerte of stierf aan cardiovasculaire oorzaken, vergeleken met 10,9% van de met clopidogrel behandelde patiënten.
Wat zijn de risico's van Possia - ticagrelor?
De meest voorkomende bijwerkingen van Possia (d.w.z. waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn dyspneu (moeite met ademhalen), epistaxis (bloedneus), gastro-intestinale bloeding (bloeding in de maag of darmen), huid- of onderhuidbloeding, blauwe plekken en bloeding op de plaats van de chirurgische ingreep (waar de naald het bloedvat is binnengegaan). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Possia.
Possia mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor ticagrelor of voor enig ander bestanddeel van het middel. Het mag niet worden gebruikt bij patiënten met een matige tot ernstige leverziekte of bij patiënten met aanhoudende bloedingen, of bij patiënten met een beroerte veroorzaakt door intracraniële bloeding. Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken met een sterk blokkerend effect op een van de leverenzymen (CYP3A4), zoals ketoconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties), claritromycine (een antibioticum), atazanavir en ritonavir (geneesmiddelen die worden gebruikt bij hiv-infecties). patiënten) en nefazodon (gebruikt om depressie te behandelen).
Waarom is Possia - ticagrelor goedgekeurd?
Naar het oordeel van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHNP) toonde het hoofdonderzoek aan dat Possia, in vergelijking met clopidogrel, het risico op een hartinfarct en overlijden door cardiovasculaire oorzaken vermindert. Daarentegen was Possia niet effectiever dan clopidogrel bij het verminderen van het risico op een beroerte.
Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Possia groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd om een vergunning voor het in de handel brengen te verlenen.
Overige informatie over Possia - ticagrelor
Op 3 december 2010 heeft de Europese Commissie AstraZeneca een "Marketing Authorization" voor Possia verleend, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
Ga voor de volledige versie van Possia's EPAR naar de website van het Geneesmiddelenbureau ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicine / European Public Assessment Reports. Lees voor meer informatie over de behandeling met Possia de bijsluiter (ook in het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
De informatie over Possia - ticagrelor die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
