Wat is Clopidogrel TAD?
Clopidogrel TAD is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van roze, ronde tabletten (75 mg).
Clopidogrel TAD is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Clopidogrel TAD vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), genaamd Plavix. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden hier.
Waarvoor wordt Clopidogrel TAD gebruikt?
Clopidogrel TAD is geïndiceerd voor de preventie van atherotrombotische voorvallen (problemen als gevolg van bloedstolsels en verharding van de slagaders) bij volwassenen. Clopidogrel TAD kan aan de volgende patiëntengroepen worden gegeven:
- patiënten die recent een myocardinfarct (hartaanval) hebben gehad. De behandeling met clopidogrel TAD kan worden gestart tussen enkele dagen en 35 dagen na de hartaanval;
- patiënten met een recente ischemische beroerte (aanval veroorzaakt door onvoldoende bloedtoevoer naar een deel van de hersenen) De behandeling met clopidogrel TAD kan beginnen tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte;
- patiënten met perifere arteriële ziekte (problemen met de bloedcirculatie in de slagaders).
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Clopidogrel TAD gebruikt?
De standaarddosering van Clopidogrel TAD is één tablet van 75 mg eenmaal daags, met of zonder maaltijden.
Hoe werkt Clopidogrel TAD?
De werkzame stof in Clopidogrel TAD, clopidogrel, is een remmer van de bloedplaatjesaggregatie, wat betekent dat het de vorming van bloedstolsels helpt voorkomen Bloedstolling treedt op als gevolg van de werking van speciale bloedcellen, bloedplaatjes, die aggregeren (ze plakken aan elkaar). Clopidogrel blokkeert het klonteren van bloedplaatjes door te voorkomen dat een stof genaamd ADP zich bindt aan een specifieke receptor op hun oppervlak.Dit voorkomt dat de bloedplaatjes "plakkerig" worden, waardoor het risico op vorming van bloedstolsels wordt verminderd en een nieuwe aanval wordt voorkomen. .
Hoe is Clopidogrel TAD onderzocht?
Aangezien Clopidogrel TAD een generiek geneesmiddel is, waren de onderzoeken beperkt tot bewijs dat was opgezet om aan te tonen dat het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel Plavix. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Clopidogrel TAD?
Omdat Clopidogrel TAD een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Clopidogrel TAD goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Clopidogrel TAD van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.Daarom is het CHMP van mening dat, zoals in het geval van Plavix, wegen de voordelen zwaarder dan de vastgestelde risico's. Het Comité heeft daarom aanbevolen een handelsvergunning voor Clopidogrel TAD te verlenen.
Overige informatie over Clopidogrel TAD:
Op 23 september 2009 heeft de Europese Commissie Tad Pharma GmbH een "Marketing Authorization" voor Clopidogrel TAD verleend, geldig in de hele Europese Unie.
Voor de volledige versie van de Clopidogrel TAD EPAR, klik hier.
De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Laatste update van dit overzicht: 07-2009.
De informatie over Clopidogrel TAD die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
