Wat is Cetrotide?
Cetrotide bestaat uit een poeder en een oplosmiddel voor de bereiding van een oplossing voor injectie. Cetrotide bevat de werkzame stof cetrorelix.
Waar wordt Cetrotide voor gebruikt?
Cetrotide wordt gegeven aan vrouwen die ovariële stimulatie ondergaan (therapie van onvruchtbaarheid waarbij de eierstokken worden gestimuleerd om meer dan één eicel te produceren) Het wordt gebruikt om voortijdige ovulatie te voorkomen (voortijdige afgifte van eicellen uit de eierstok).
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Cetrotide gebruikt?
Behandeling met Cetrotide moet worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met dit type behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Cetrodite wordt toegediend in doses van 0,25 mg of 3 mg:
- Cetrotide 0,25 mg wordt eenmaal per dag ingenomen, 's morgens of' s avonds met tussenpozen van 24 uur. De behandeling begint op dag 5 of 6 vanaf ovariële stimulatie en gaat door gedurende de ovariële stimulatieperiode tot de avond vóór of in de ochtend van de dag waarop de inductie van ovulatie (afgifte van eicellen) wordt verwacht;
- Cetrotide 3 mg wordt toegediend als een enkele dosis op dag 7 van ovariële stimulatie. Als verdere behandeling nodig is, kan vier dagen later met Cetrotide 0,25 mg dagelijkse injecties worden gestart.
Cetrotide wordt toegediend via een injectie onder de huid in de onderste kwadranten van de buik (buik). Gezien het risico op allergische reacties, die gevaarlijk kunnen zijn, moet de eerste injectie onder toezicht staan van een arts en moet de patiënt worden gecontroleerd. Volgende injecties kunnen zelf worden toegediend, op voorwaarde dat de patiënt voldoende wordt geïnstrueerd over de tekenen van een allergische reactie en wat te doen als dit het geval is. Het geneesmiddel moet elke dag langzaam op verschillende punten in de buik worden geïnjecteerd om injectiereacties verminderen.
Hoe werkt Cetrotide?
De werkzame stof in Cetrotide, cetrorelix, blokkeert de effecten van een natuurlijk hormoon genaamd luteïniserend hormoon vrijgevend hormoon (LHRH).LHRH reguleert de productie en afscheiding van een ander hormoon, luteïniserend hormoon (LH), dat tijdens de menstruatiecyclus de ovulatie induceert. Tijdens onvruchtbaarheidstherapie wordt normaal gesproken ovariële stimulatie gebruikt om de eierstokken ertoe aan te zetten meer eicellen te produceren. Cetrotide, door het "effect van" LHRH te blokkeren, stopt de productie van LH en voorkomt zo voortijdige ovulatie, wat kan resulteren in het vrijkomen van eicellen die onvolgroeid zijn en niet geschikt zijn voor technieken zoals bevruchting. in vitro (IVF).
Hoe is Cetrotide onderzocht?
Het vermogen van Cetrotide om vroegtijdige ovulatie te voorkomen is onderzocht in drie hoofdstudies onder 814 vrouwen. Cetrotide werd vergeleken met busereline-neusspray en triptoreline-depotinjecties. Dit zijn geneesmiddelen die ook inwerken op de LH-secretie, maar ze werken. het punt dat het lichaam stopt met de productie van LH. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de preventie van voortijdige LH-productie.
Welk voordeel heeft Cetrotide aangetoond tijdens de onderzoeken?
Cetrotide was even effectief als de vergelijkingsbehandelingen bij het voorkomen van een piek in de LH-productie. 95-97% van de met Cetrotide behandelde patiënten had geen LH-piek vergeleken met 98% voor busereline en 97% voor triptoreline. Na voltooiing van de geassisteerde voortplantingsprocedure kreeg 23% van de met Cetrotide behandelde patiënten een zwangerschap, vergeleken met 32% in de vergelijkingsgroepen.
Wat zijn de risico's van Cetrotide?
De meest voorkomende bijwerkingen van Cetrotide (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn lichte tot matige ovariële hyperstimulatie (die kan optreden als bijwerking van de ovariële stimulatieprocedure zelf) en lokale reacties op de injectieplaats, zoals roodheid, zwelling en jeuk. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Cetrotide.
Cetrotide mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor cetrorelix of een van de andere stoffen, voor hormonen die qua structuur lijken op gonadotropine-releasing hormonen of voor extrinsieke peptidehormonen (geneesmiddelen op basis van hormonen die vergelijkbaar zijn met Cetrotide). Cetrotide mag niet worden gebruikt bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, bij vrouwen die de menopauze zijn gepasseerd, of bij patiënten met een matige tot ernstige nier- of leverziekte. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met gebruiksbeperkingen.
Waarom is Cetrotide goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat Cetrotide een "veilig en effectief alternatief is voor bestaande behandelingen voor de preventie van vroegtijdige ovulatie". Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cetrotide groter zijn dan de risico's ervan voor de preventie van voortijdige ovulatie bij patiënten die gecontroleerde ovariële stimulatie ondergaan, gevolgd door het terughalen van de eicel en kunstmatige voortplantingstechnieken. Het CHMP adviseerde een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Cetrotide.
Overige informatie over Cetrotide:
Op 13 april 1999 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Cetrotide afgegeven, geldig in de hele Europese Unie. De houder van de "Marketing Authorization" is Merck Serono Europe Limited. "het op de markt brengen werd vernieuwd op 13 april 2004 en 13-04-2009.
Klik hier voor de volledige versie van Cetrotide's EPAR.
Laatste update van dit overzicht: 09-2009.
De informatie over Cetrotide - cetrorelix die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
