Actieve ingrediënten: Liothyronine (Liothyronine-natrium)
TI-TRE “20 MCG TABLETTEN” 50 TABLETTEN
Indicaties Waarom wordt Ti Tre gebruikt? Waar is het voor?
FARMACOTHERAPEUTISCHE CATEGORIE
Schildklier therapie.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypothyreoïdie.
Contra-indicaties Wanneer Ti Tre niet mag worden gebruikt
Overgevoeligheid voor de componenten; thyrotoxicose; ongecompenseerd hartfalen.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Ti Tre . inneemt
Schildklierpreparaten passeren de placenta niet gemakkelijk en klinische ervaring wijst niet op bijwerkingen op de foetus als gevolg van de toediening van schildklierpreparaten aan de moeder tijdens de zwangerschap.
Als tijdens de zwangerschap hypothyreoïdie wordt vastgesteld, moet een behandeling met schildklierpreparaten worden gestart.
De toediening van het product mag niet worden onderbroken bij zwangere vrouwen, maar moet plaatsvinden in geval van echte noodzaak en onder direct toezicht van de arts.
Hoewel slechts kleine hoeveelheden schildklierhormonen in de melk worden gedistribueerd, dienen schildklierpreparaten met voorzichtigheid te worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Ti Tre . veranderen
Liothyronine kan een verhoging van de activiteit van antivitamine K en een wederzijdse versterking van tricyclische antidepressiva bepalen. De toediening van liothyronine vereist een dosisaanpassing van hypoglycemische middelen. Cholestyramine en, waarschijnlijk barbituraten en ethionamide, verminderen de werking van schildklierhormonen.
Intraveneuze difenylhydantoïne.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Het product moet met voorzichtigheid en onder strikt medisch toezicht worden gebruikt in geval van myocardinfarct, angina pectoris, myocarditis, hartfalen met tachycardie, arteriële hypertensie. Zorgvuldige observatie is vereist als sympathicomimetische amines worden toegediend aan patiënten in deze categorie. Patiënten met coronaire hartziekte die met schildklierhormonen worden behandeld, moeten tijdens de operatie zorgvuldig worden gecontroleerd, aangezien de kans op hartritmestoornissen groter kan zijn.
Aan het begin van de behandeling met TI-TRE, bij diabetici die worden behandeld met insuline of met orale bloedglucoseverlagende middelen en bij patiënten die anticoagulantia gebruiken, moeten systematisch laboratoriumcontroles worden uitgevoerd om eventuele verschijnselen van verandering te voorkomen en daarom de dagelijkse dosering opnieuw aan te passen. gevallen van leverfunctiestoornis zijn gemeld bij behandeling met schildklierpreparaten, wordt aanbevolen de dosering te verlagen of de behandeling te staken als tijdens de behandeling koorts, spierzwakte of abnormale leverfunctietesten optreden.
Veneuze difenylhydantoïne mag niet worden toegediend tijdens de behandeling met TI-TRE. Patiënten die lijden aan panhypopituïtarisme of andere predisponerende oorzaken voor bijnierinsufficiëntie kunnen ongunstig reageren op thyroxine: daarom is het raadzaam om vóór de behandeling met TI-TRE een behandeling met corticosteroïden te starten.
Het gebruik van geneesmiddelen met hormonale activiteit op de schildklier voor de behandeling van zwaarlijvigheid is gevaarlijk omdat het, bij de noodzakelijke doses, secundaire reacties kan veroorzaken, zelfs van aanzienlijke ernst.
TI-TRE bevat lactose: neem bij vastgestelde intolerantie voor suikers contact op met uw arts voordat u het geneesmiddel inneemt.
Dosering en wijze van gebruik Hoe Ti Three te gebruiken: Dosering
Als u bij myxoedeem geen onmiddellijk effect nodig heeft, is het beter om de behandeling te starten met kleine doses, van 10 tot 20 mcg, en deze geleidelijk te verhogen tot een totale dagelijkse dosis van 80-100 mcg in een paar dagen. Deze doses zijn normaal gesproken voldoende voor onderhoud, maar voor de voortzetting ervan is het raadzaam om thyroxine toe te dienen. In feite worden de nadelen van deze stof bij de behandeling van hypometabole manifestaties voordelen in een therapie die levenslang moet worden voortgezet. Bij myxoedeem dat resistent is tegen schildklierextract en thyroxine, is triiodothyronine onvervangbaar.
De toediening van de dagelijkse dosis TI-TRE moet in twee of drie keer worden verdeeld.
Bij kinderen en ouderen zal de startdosis 5 mcg per dag zijn, waarna deze geleidelijk wordt verhoogd op basis van de respons. Aangezien bij patiënten met myxoedeem gecompliceerd door hartlaesies een te snelle regularisatie van de metabole situatie tot ernstige complicaties kan leiden, is bij deze personen een rigoureuze gradatie van de dosis essentieel.
Overdosering Wat te doen als u te veel Ti Tre . heeft ingenomen
Over het algemeen kan een acute overdosering van schildklierpreparaten de typische symptomen van hyperthyreoïdie veroorzaken.In dit geval moet onmiddellijk een geschikte symptomatische en ondersteunende therapie worden ingesteld. De behandeling bestaat voornamelijk uit het verminderen van de gastro-intestinale absorptie (inductie van braken, maagspoeling) en het tegengaan van de centrale en perifere effecten, met name die als gevolg van verhoogde sympathische activiteit (toediening van digitalis als hartfalen optreedt, van bètablokkers om sympathische hyperactiviteit onder controle te houden; adoptie van geschikte maatregelen om koorts, hypoglykemie en vochtverlies onder controle te houden).
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Ti Tre
Af en toe, vooral aan het begin van de behandeling, of in gevallen van overdosering, kunnen angina-pijn, hartritmestoornissen, verhoogde bloeddruk, hartkloppingen en krampen van de skeletspieren, tremoren optreden Tachycardie, diarree, slapeloosheid, prikkelbaarheid, hoofdpijn zijn ook gemeld koorts, opvliegers, onregelmatige menstruatie, zweten, gewichtsverlies en spierzwakte.
In deze gevallen is het raadzaam, op medisch advies, de dagelijkse dosering te verlagen of de behandeling enkele dagen te onderbreken.
Als er bijwerkingen optreden die hierboven niet zijn beschreven, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Vervaldatum en retentie
WAARSCHUWING: gebruik het medicijn niet na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.
Deadline "> Overige informatie
SAMENSTELLING
Eén tablet bevat:
- ACTIEF BESTANDDEEL: Liothyronine natrium 20 mcg.
- HULPSTOFFEN: natriumchloride; maïszetmeel; Arabische gom; magnesium stearaat; lactose; povidon.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten: "20 MCG TABLETTEN" 50 TABLETTEN.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL -
TI-TRE 20 MCG-TABLETTEN
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING -
Eén tablet bevat:
ACTIEF BESTANDDEEL: liothyronine natrium 20 mcg.
03.0 FARMACEUTISCHE VORM -
Tabletten.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE -
04.1 Therapeutische indicaties -
Hypothyreoïdie.
04.2 Dosering en wijze van toediening -
Als u bij myxoedeem geen onmiddellijk effect nodig heeft, is het beter om de behandeling te starten met kleine doses, van 10 tot 20 mcg, en deze geleidelijk te verhogen tot een totale dagelijkse dosis van 80 - 100 mcg in een paar dagen.
Deze doses zijn normaal gesproken voldoende voor onderhoud, maar voor de voortzetting ervan is het raadzaam om thyroxine toe te dienen.
In feite worden de nadelen van deze stof bij de behandeling van hypometabole manifestaties voordelen in een therapie die levenslang moet worden voortgezet.
Bij myxoedeem dat resistent is tegen schildklierextract en thyroxine, is triiodothyronine onvervangbaar.
De toediening van de dagelijkse dosis TI-TRE moet in twee of drie keer worden verdeeld.
Bij kinderen en ouderen zal de startdosis 5 mcg per dag zijn, waarna deze geleidelijk wordt verhoogd op basis van de respons.
Aangezien bij patiënten met myxoedeem gecompliceerd door hartlaesies een te snelle regularisatie van de metabole situatie tot ernstige complicaties kan leiden, is bij deze personen een rigoureuze gradatie van de dosis essentieel.
04.3 Contra-indicaties -
Overgevoeligheid voor de componenten; thyrotoxicose; ongecompenseerd hartfalen.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik -
Het product moet met voorzichtigheid en onder strikt medisch toezicht worden gebruikt in geval van myocardinfarct, angina pectoris, myocarditis, hartfalen met tachycardie, arteriële hypertensie.
Zorgvuldige observatie is vereist als sympathicomimetische amines worden toegediend aan patiënten in deze categorie. Patiënten met coronaire hartziekte die met schildklierhormonen worden behandeld, moeten tijdens de operatie zorgvuldig worden gecontroleerd, aangezien de kans op hartritmestoornissen groter kan zijn.
Bij het begin van de behandeling met TI-TRE, bij diabetici die worden behandeld met insuline of met orale bloedglucoseverlagende middelen en bij patiënten die anticoagulantia gebruiken, moeten systematisch laboratoriumcontroles worden uitgevoerd om eventuele verschijnselen van verandering te voorkomen en daarom de dagelijkse dosering opnieuw aan te passen.
Aangezien zeldzame gevallen van leverfunctiestoornis zijn gemeld bij proefpersonen die met schildklierpreparaten werden behandeld, wordt aanbevolen de dosering te verlagen of de behandeling te staken als tijdens de behandeling koorts, spierzwakte of abnormale leverfunctietesten optreden.
Veneuze difenylhydantoïne mag niet worden toegediend tijdens de behandeling met TI-TRE.
Patiënten die lijden aan panhypopituïtarisme of andere predisponerende oorzaken voor bijnierinsufficiëntie kunnen ongunstig reageren op thyroxine: daarom is het raadzaam om vóór de behandeling met Ti-TRE een behandeling met corticosteroïden te starten.
Het gebruik van geneesmiddelen met hormonale activiteit op de schildklier voor de behandeling van zwaarlijvigheid is gevaarlijk omdat het, bij de noodzakelijke doses, secundaire reacties kan veroorzaken, zelfs van aanzienlijke ernst.
Dit geneesmiddel bevat lactose: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie -
Liothyronine kan een versterking van de activiteit van antivitamine K en een wederzijdse versterking van tricyclische antidepressiva bepalen.
De toediening van liothyronine vereist een dosisaanpassing van de bloedglucoseverlagende middelen.
Cholestyramine en, waarschijnlijk barbituraten en ethionamide, verminderen de werking van schildklierhormonen.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding -
Schildklierpreparaten passeren de placenta niet gemakkelijk en klinische ervaring wijst niet op bijwerkingen op de foetus als gevolg van de toediening van schildklierpreparaten aan de moeder tijdens de zwangerschap.
Als tijdens de zwangerschap hypothyreoïdie wordt vastgesteld, moet een behandeling met schildklierpreparaten worden gestart.
De toediening van het product mag niet worden onderbroken bij zwangere vrouwen, maar moet plaatsvinden in geval van echte noodzaak en onder direct toezicht van de arts. hoewel slechts kleine hoeveelheden schildklierhormonen in de melk worden gedistribueerd, dienen schildklierpreparaten met voorzichtigheid te worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen -
Het product heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
04.8 Bijwerkingen -
Af en toe, vooral aan het begin van de therapie, of in geval van overdosering, kunnen angina-pijn, hartritmestoornissen, verhoogde bloeddruk, hartkloppingen en krampen van de skeletspieren, tremoren optreden.
Tachycardie, diarree, slapeloosheid, prikkelbaarheid, hoofdpijn, koorts, opvliegers, onregelmatige menstruatie, zweten, gewichtsverlies en spierzwakte zijn ook gemeld.
In deze gevallen is het raadzaam, op medisch advies, de dagelijkse dosering te verlagen of de behandeling enkele dagen te onderbreken.
04.9 Overdosering -
Over het algemeen kan een acute overdosering van schildklierpreparaten de typische symptomen van hyperthyreoïdie veroorzaken.
In dit geval moet onmiddellijk een geschikte symptomatische en ondersteunende therapie worden ingesteld.De behandeling bestaat voornamelijk uit het verminderen van de gastro-intestinale absorptie (inductie van braken, maagspoeling) en het tegengaan van de centrale en perifere effecten, met name die veroorzaakt door verhoogde bloeddruk. van digitalis als hartfalen optreedt, bètablokkers om sympathische hyperactiviteit onder controle te houden; het nemen van geschikte maatregelen om koorts, hypoglykemie en vochtverlies onder controle te houden).
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN -
05.1 "Farmacodynamische eigenschappen -
Liothyronine-natrium is een hormoon dat fysiologisch wordt geproduceerd door de schildklier en deelneemt aan de modulatie van energieprocessen, stikstofvervanging, ionen- en watermembraantransport en dat een essentiële rol speelt in morfogenetische en differentiatieprocessen (groei van veel weefsels, differentiatie van SNC, enz. .).
05.2 "Farmacokinetische eigenschappen -
Na orale toediening wordt ongeveer 85% geabsorbeerd en aangezien het, vergeleken met thyroxine, een lage binding aan plasma-eiwitten heeft, is het snel beschikbaar voor de weefsels. Het begin van zijn activiteit is snel maar minder duurzaam en wordt gekenmerkt door een "halfwaardetijd van ongeveer twee dagen. Bij het staken van de therapie is er een snelle terugkeer naar de metabolische staat van oorsprong."
De hormonale activiteit van liothyronine is ongeveer 5 keer hoger dan die van thyroxine en 20-30 mcg liothyronine komt overeen met ongeveer 100 mcg thyroxine en ongeveer 60 mg droge schildklier.
Vanwege de snelle werking en het slechte accumulatievermogen is liothyronine effectief bij de behandeling van hypothyreoïdie, vooral in de beginfase, wanneer een intens therapeutisch effect nodig kan zijn.
In het algemeen verdient het gebruik van thyroxine de voorkeur bij onderhoudstherapieën.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek -
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE -
06.1 Hulpstoffen -
Natriumchloride; maïszetmeel; Arabische gom; magnesium stearaat; lactose, povidon.
06.2 Incompatibiliteit "-
Niet bekend.
06.3 Geldigheidsduur "-
In intacte verpakking: 36 maanden.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren -
Geen
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking -
Doos met 50 tabletten 20 mcg, in blisters.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking -
07.0 HOUDER VAN DE "VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN" -
Teofarma S.r.l. via F.lli Cervi, 8 -27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN -
TI-TRE "20 mcg tabletten" 50 tabletten van 20 mcg - A.I.C.: 013401068
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING -
10/11/1981 / juni 2010
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST -
juni 2010