Actieve ingrediënten: Alfuzosine (Alfuzosinehydrochloride)
Mittoval 2,5 mg omhulde tabletten
Mittoval-bijsluiters zijn beschikbaar voor verpakkingsgrootten:- Mittoval 2,5 mg omhulde tabletten
- Mittoval 10 mg tabletten met verlengde afgifte
Waarom wordt Mittoval gebruikt? Waar is het voor?
Mittoval bevat alfusozinehydrochloride dat behoort tot een klasse geneesmiddelen die "selectieve alfa-1-adrenerge receptorantagonisten of alfa-1-blokkers" worden genoemd. Het werkt op de blaas, op de urethra (buis waardoor urine kan ontsnappen) en op de prostaat.
Mittoval wordt gebruikt voor de behandeling van aandoeningen die worden veroorzaakt door een vergrote prostaat, een aandoening die 'goedaardige prostaathypertrofie' wordt genoemd.
Contra-indicaties Wanneer Mittoval niet mag worden gebruikt
Gebruik Mittoval niet
- Als u allergisch bent voor alfuzosine of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6);
- als u plotselinge bloeddrukdaling heeft of heeft gehad bij snel opstaan na zitten of liggen (orthostatische hypotensie);
- Als u andere geneesmiddelen van de alfa-1-antagonistgroep gebruikt;
- Als u ernstige leverproblemen heeft (ernstig leverfalen)
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Mittoval inneemt
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Mittoval inneemt.
Als u geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (antihypertensiva) of voor pijn op de borst (nitraten), zal uw arts Mittoval met de nodige voorzichtigheid voorschrijven.
Enkele uren na het innemen van Mittoval kunnen plotselinge bloeddrukdalingen optreden wanneer u snel overschakelt van zitten of liggen naar staan (orthostatische hypotensie), met of zonder stoornissen (duizeligheid, vermoeidheid, zweten). de symptomen zijn volledig verdwenen.Deze effecten treden meestal op bij het begin van de therapie en houden korte tijd aan en het is in de regel niet nodig om de behandeling te stoppen.
Als u een hartaandoening heeft, medicijnen gebruikt om de bloeddruk onder controle te houden of als u ouder bent, heeft u een verhoogd risico op een scherpe daling van de bloeddruk (circulatoire collaps) en bijwerkingen. Daarom zal uw arts Mittoval met de nodige voorzichtigheid voorschrijven.
Als u een sterke bloeddrukdaling heeft gehad na inname van een ander geneesmiddel uit de groep van de alfa-1-antagonisten of als u wordt behandeld met bloeddrukverlagende middelen of nitraten, zal uw arts Mittoval zorgvuldig voorschrijven.
Zoals alle alfa-1-blokkers, zal uw arts, als u acuut hartfalen heeft (een aandoening waarbij het hart niet genoeg bloed kan rondpompen), Mittoval met de nodige voorzichtigheid voorschrijven.
Als u wordt behandeld voor coronaire insufficiëntie (hartslagaderziekte) en de pijn op de borst opnieuw optreedt of verergert, zal uw arts uw behandeling met Mittoval stopzetten.
Als u een hartslagafwijking heeft of geneesmiddelen gebruikt die een hartslagafwijking kunnen veroorzaken (verlenging van het QTc-interval), zal uw arts u vóór en tijdens de behandeling met Mittoval controleren.
Als u een staaroperatie (troebeling van de lens) moet ondergaan, moet u uw oogarts vertellen dat u Mittoval of een ander alfa-1-blokkergeneesmiddel gebruikt of in het verleden bent behandeld. Dit komt omdat Mittoval of een andere alfa-1-blokker complicaties kan veroorzaken tijdens de operatie die kunnen worden behandeld als de specialist voorafgaand aan de operatie is geadviseerd.
De tabletten moeten heel worden doorgeslikt. U mag ze niet pletten, kauwen, vermalen of tot poeder reduceren. Dit kan leiden tot een onjuiste afgifte en opname van het actieve ingrediënt en dus tot mogelijke ongewenste effecten.
Als u last heeft gehad van aandoeningen van de bloedvaten die bloed naar de hersenen voeren, met of zonder aandoeningen, verhoogt Mittoval het risico op een gebrek aan bloedtoevoer naar de hersenen (cerebrale ischemie).
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Mittoval veranderen
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst gaat gebruiken.
U mag Mittoval niet gebruiken als u andere geneesmiddelen gebruikt die tot de groep van alfa-1-antagonisten behoren (zie "Wanneer mag u Mittoval niet gebruiken"), omdat er een risico bestaat dat het bloeddrukverlagende effect wordt versterkt.
De effecten van Mittoval kunnen de volgende geneesmiddelen beïnvloeden of beïnvloeden:
- Geneesmiddelen die worden gebruikt om de bloeddruk te verlagen (antihypertensiva) (zie "Waarschuwingen en voorzorgen").
- Geneesmiddelen die worden gebruikt om pijn op de borst te behandelen (nitraten) (zie "Waarschuwingen en voorzorgen").
- Geneesmiddelen die worden gebruikt om schimmelinfecties te behandelen (zoals ketoconazol, itraconazol) en geneesmiddelen om een hiv-infectie te behandelen (zoals ritonavir), omdat ze de concentratie van alfuzosine in het bloed verhogen.
Als u een operatie moet ondergaan waarbij algehele anesthesie nodig is, vertel uw arts dan dat u Mittoval gebruikt, aangezien dit geneesmiddel uw bloeddruk kan veranderen.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Niet relevant aangezien het gebruik van Mittoval alleen voor mannen is voorbehouden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bijwerkingen zoals duizeligheid, duizeligheid en zwakte kunnen optreden, vooral aan het begin van de behandeling met Mittoval.Houd hier rekening mee als u moet autorijden of machines moet bedienen.
Mittoval bevat lactose
Dit geneesmiddel bevat lactose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe gebruikt u Mittoval: Dosering
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
volwassenen
De aanbevolen dosering is: 3 maal daags 1 tablet Mittoval 2,5 mg (voor een totaal van 7,5 mg per dag).
Neem de eerste tablet voor het slapengaan.
Gebruik bij ouderen en bij patiënten die worden behandeld met bloeddrukverlagende geneesmiddelen
De aanbevolen startdosering is: 1 tablet 's morgens en 1 tablet 's avonds.
Uw arts kan deze doses verhogen, maar niet meer dan 4 tabletten van 2,5 mg (10 mg) per dag.
Gebruik bij patiënten met een nierziekte
Als u aan een nierziekte lijdt, is de aanbevolen startdosering: tweemaal daags 1 tablet Mittoval 2,5 mg. De dosis kan door uw arts worden gewijzigd.
Gebruik bij patiënten met een leverziekte
Als u lijdt aan een lichte tot matige leverziekte, is de aanbevolen startdosering: 1 tablet Mittoval 2,5 mg per dag, die door uw arts kan worden verhoogd tot 2 tabletten per dag.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Mittoval mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Mittoval in te nemen
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Mittoval heeft ingenomen?
Als u per ongeluk een overdosis Mittoval heeft ingeslikt/ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Mittoval
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden met de volgende frequentie:
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
- Zwakte of vermoeidheid (asthenie).
- Zich slecht voelen (malaise).
- Misselijkheid.
- Pijn in de buik.
- Diarree.
- Droge mond.
- Flauwvallen.
- Duizeligheid (duizeligheid en duizeligheid).
- Hoofdpijn.
- Lage bloeddruk bij snel opstaan na zitten of liggen (orthostatische hypotensie).
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
- Verhoogde hartslag (tachycardie).
- Onregelmatige of sterke hartslag (hartkloppingen).
- Visuele stoornissen.
- Zwelling (oedeem).
- Pijn op de borst.
- Slaperigheid.
- Verlies van bewustzijn (syncope).
- Verkoudheid (rhinitis).
- Roodheid van de huid (uitslag).
- Jeuk.
- Roodheid van het gezicht (blozen).
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):
- Pijn op de borst die kan uitstralen naar de armen, nek of kaak (angina pectoris). Dit gebeurt als u al problemen heeft met de bloedvaten die bloed naar het hart vervoeren (coronaire hartziekte).
- urticaria.
- Zwelling van het gezicht, de keel, de ledematen, met mogelijke ademhalingsmoeilijkheden (angio-oedeem).
Frequentie niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
- Veranderingen in de hartslag (atriale fibrillatie).
- Iris (het gekleurde deel van het oog) dat flexibel wordt tijdens oogchirurgie (flag iris-syndroom).
- Hij kokhalsde.
- Leverbeschadiging (hepatocellulaire laesies).
- Onderbreking of onderdrukking van de galstroom (cholestatische leverziekte).
- Verminderde of onderbroken bloedtoevoer naar de hersenen (cerebrale ischemie) bij patiënten met aandoeningen van de bloedvaten die bloed naar de hersenen transporteren.
- Aanhoudende en pijnlijke erectie (priapisme).
- Merkbare bloeddrukdaling bij verschillende aandoeningen tot bewustzijnsverlies (circulatoire collaps).
- Vermindering van het aantal witte bloedcellen (neutropenie).
- Vermindering van het aantal bloedplaatjes (trombocytopenie).
Naleving van de instructies in de bijsluiter verkleint de kans op bijwerkingen.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Bewaren beneden 25°C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en blister na "EXP". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
Deadline "> Overige informatie
Wat bevat Mittoval
- Het werkzame bestanddeel is alfuzosinehydrochloride. Elke tablet bevat 2,5 mg alfusozinehydrochloride.
- De andere stoffen in dit middel zijn: tabletkern: lactose, microkristallijne cellulose, povidon, natriumcarboxymethylzetmeel, magnesiumstearaat. omhulsel: hypromellose, macrogol 400, titaandioxide (E171).
Beschrijving van hoe Mittoval eruit ziet en de inhoud van de verpakking
Mittoval wordt geleverd in de vorm van omhulde tabletten. Er zijn verpakkingen van 30 tabletten in blisterverpakkingen beschikbaar.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
