Actieve ingrediënten: Magnesium (Magnesiumzouten)
Briovitase 450 mg + 450 mg poeder voor orale suspensie
Waarom wordt Briovitase gebruikt? Waar is het voor?
Briovitase is een mineraal zoutsupplement.
Briovitase is geïndiceerd bij alle vormen van kalium- en magnesiumtekort, die zich over het algemeen manifesteren als een gevoel van vermoeidheid, spierzwakte en krampen. Deze tekortkomingen kunnen worden veroorzaakt door overmatig zweten, intense lichamelijke activiteit, overvloedige diarree en braken.
Contra-indicaties Wanneer Briovitase niet mag worden gebruikt
Neem Briovitase niet in
- als u allergisch bent voor magnesiumaspartaattetrahydraat, kaliumaspartaathemihydraat of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
- bij acute uitdroging.
- als u myotonia congenita heeft (een erfelijke aandoening die de spierontspanning belemmert).
- in hoge doses als u lijdt aan ernstige nier- of bijnierinsufficiëntie
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Briovitase inneemt
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Briovitase inneemt als u hartproblemen of nierfalen heeft.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
BRIOVITASE kan worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Briovitase bevat sucrose en fenylalanine
Dit geneesmiddel bevat sucrose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit geneesmiddel bevat fenylalanine. Het kan gevaarlijk zijn voor personen met fenylketonurie.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe wordt Briovitase gebruikt: Dosering
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is "
Volwassenen: 2 sachets poeder voor orale suspensie per dag.
Waarschuwing: overschrijd de aangegeven doseringen niet zonder medisch advies.
Duur van de behandeling
Het duurt ongeveer 4 dagen therapie voordat een subjectieve klinische verbetering kan worden opgemerkt. Het wordt aanbevolen om de toediening van BRIOVITASE gedurende ten minste 2 weken voort te zetten.
Raadpleeg uw arts als de aandoening herhaaldelijk voorkomt of als u recente veranderingen in de kenmerken ervan heeft opgemerkt.
Wijze van toediening
Los de inhoud van het sachet op in een glas water.
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Briovitase heeft ingenomen?
Inname van Briovitase, zelfs veel hoger dan aanbevolen, zou geen ernstige stoornissen moeten veroorzaken.
In geval van accidentele inname/inname van een overmatige dosis Briovitase, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Briovitase
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Deze bijwerkingen zijn meestal van voorbijgaande aard, maar als u een van de volgende symptomen ervaart, dient u contact op te nemen met uw arts of apotheker:
- buikpijn
- misselijkheid
- hij kokhalsde
- diarree
Deze symptomen kunnen verdwijnen door het product na de maaltijd in de juiste dosering toe te dienen.
Naleving van de instructies in de bijsluiter verkleint de kans op bijwerkingen.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili". Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met het huisvuil.Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.Dit helpt het milieu te beschermen.
Deadline "> Overige informatie
Welke stoffen zitten er in Briovitase?
- De actieve ingrediënten zijn magnesiumaspartaattetrahydraat en kaliumaspartaathemihydraat. Eén sachet poeder bevat 450 mg magnesiumaspartaattetrahydraat en 450 mg kaliumaspartaathemihydraat.
- De andere stoffen in dit middel zijn citroenzuur, pectine, sinaasappelsmaak, mandarijnsmaak, grapefruitsmaak, aspartaam, natriumcyclamaat, sucrose.
Hoe ziet Briovitase er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Briovitase wordt geleverd in de vorm van een poeder voor orale suspensie.
De inhoud van de verpakking is 10, 14 of 20 sachets voor eenmalig gebruik.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL -
BRIOVITASE 450 MG + 450 MG POEDER VOOR MONDELINGE SCHORSING
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING -
Een zakje bevat:
Magnesiumaspartaattetrahydraat 450 mg
Kaliumaspartaathemihydraat 450 mg
03.0 FARMACEUTISCHE VORM -
Poeder voor orale suspensie.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE -
04.1 Therapeutische indicaties -
BRIOVITASE is geïndiceerd bij alle vormen van kalium- en magnesiumtekort, die zich over het algemeen manifesteren met een gevoel van vermoeidheid, spierzwakte en krampen. Deze tekortkomingen kunnen worden veroorzaakt door overmatig zweten, intense lichamelijke activiteit, overvloedige diarree en braken.
04.2 Dosering en wijze van toediening -
De dosis voor volwassenen is 2 sachets poeder voor orale suspensie per dag. Het duurt ongeveer 4 dagen therapie voordat een subjectieve klinische verbetering kan worden opgemerkt. Het wordt aanbevolen om de toediening van BRIOVITASE gedurende ten minste twee weken voort te zetten.
04.3 Contra-indicaties -
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen.
De toediening van hoge doses kaliumaspartaat en magnesium is gecontra-indiceerd bij ernstige nier- of bijnierinsufficiëntie. Staten van acute uitdroging. Myotonie aangeboren.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik -
Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van cardiopathische patiënten met nierinsufficiëntie.
Het product bevat sucrose en bij inname volgens de aanbevolen dosering levert elke dosis 3,4 g sucrose.
Het is niet geschikt in geval van erfelijke fructose-intolerantie, glucose- en galactosemalabsorptiesyndroom en sucrase- en isomaltasedeficiëntie.
Het product bevat een bron van fenylalanine.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie -
Er zijn geen geneesmiddelinteracties bekend na gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding -
Er zijn geen specifieke beperkingen.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen -
Het product heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
04.8 Bijwerkingen -
Abdominaal ongemak, misselijkheid, braken en diarree zijn af en toe gemeld.
Deze symptomen kunnen verdwijnen door het product na de maaltijd in de juiste dosering toe te dienen.
04.9 Overdosering -
De inname van hoeveelheden BRIOVITASE, zelfs veel hoger dan aanbevolen, zou geen ernstige problemen moeten veroorzaken; u kunt diarree, misselijkheid, braken en soms gastro-intestinale bloedingen krijgen. In geval van overdosering zal het toch nodig zijn om braken op te wekken, dus raadpleeg een arts om de mogelijkheid om een maagspoeling uit te voeren te evalueren.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN -
05.1 "Farmacodynamische eigenschappen -
Zoals af te leiden uit de samenstelling, oefent BRIOVITASE een duidelijke werking uit door de organische reserves van kalium en magnesium aan te vullen. Van asparaginezuur is aangetoond dat het een van de beste "transporters" is van ionen zoals kalium en magnesium en lijkt ook, met een mechanisme dat vergelijkbaar is met dat van glutaminezuur, een stimulerende werking uit te oefenen op het niveau van neuromusculaire verbindingen.
05.2 "Farmacokinetische eigenschappen -
Na orale toediening van BRIOVITASE wordt het snel geabsorbeerd uit het bovenste deel van het maagdarmkanaal. In het organisme nemen kalium en magnesium actief deel aan intra/extracellulaire ionenuitwisselingen, waarbij ze zich voornamelijk in de intracellulaire ruimten verspreiden Asparaginezuur neemt deel aan sommige metabolische cycli, waaronder die van ornithine en dus van ureum, evenals, door middel van de " fumaarzuur zuur, tot dat van citroenzuur. De eliminatie van kalium en magnesium gebeurt voornamelijk door de nieren.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek -
BRIOVITASE bestaat uit een "associatie van kalium- en magnesiumzouten van asparaginezuur. Zowel asparaginezuur, een bekend aminozuur, als kalium en magnesium zijn elementen die vaak voorkomen in de normale voeding van elk individu.De natuurlijke oorsprong van de componenten van BRIOVITASE verklaart de afwezigheid van toxische en teratogene effecten van het product.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE -
06.1 Hulpstoffen -
Eén zakje bevat::
Citroenzuur; pectine; sinaasappelsmaak; mandarijn aroma; grapefruitsmaak; aspartaam; natriumcyclamaat; sucrose.
06.2 Incompatibiliteit "-
Tot op heden is er geen onverenigbaarheid bekend.
06.3 Geldigheidsduur "-
3 jaar.
De geldigheidsdatum verwijst naar het intacte product, correct bewaard.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren -
Geen in het bijzonder, behalve die voor alle drugs.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking -
Sachets van gekoppeld papier/aluminium/polyethyleen met elk 5 g poeder.
Verpakkingen van 10, 14 of 20 sachets.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking -
Los de inhoud van één sachet op in een glas water.
07.0 HOUDER VAN DE "VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN" -
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Via IV november, 92 - 20021 Bollate (MI)
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN -
10 zakjes - AIC: 034535017
14 zakjes - AIC: 034535029
20 zakjes - AIC: 034535031
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING -
Juli 2001 / Verlenging: November 2011
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST -
februari 2012
