Wat is Fortacin en waarvoor wordt het gebruikt - lidocaïne, prilocaïne?
Fortacin is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat, lidocaïne en prilocaïne. Het wordt gebruikt voor de behandeling van primaire voortijdige ejaculatie (een aandoening waarbij ejaculatie optreedt voor of kort na penetratie) (die is opgetreden sinds het begin van seksuele activiteit).
Hoe wordt Fortacin gebruikt - lidocaïne, prilocaïne?
Fortacin is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is verkrijgbaar als sprayoplossing. Elke spray levert 7,5 mg lidocaïne en 2,5 mg prilocaïne. De aanbevolen dosis is drie verstuivingen die vóór de geslachtsgemeenschap op het gehele oppervlak van de glans penis moeten worden aangebracht. Er kunnen maximaal drie doses worden gebruikt binnen 24 uur, met een tussenpoos van ten minste 4 uur. Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Fortacin - lidocaïne, prilocaïne?
De actieve ingrediënten in het geneesmiddel, lidocaïne en prilocaïne, zijn lokale anesthetica die een tijdelijk verlies van gevoeligheid op het contactgebied veroorzaken, waardoor de overdracht van signalen naar het zenuwstelsel omkeerbaar wordt geblokkeerd. Op deze manier wordt de gevoeligheid voor stimulatie verminderd. wat helpt om de tijd die nodig is voor de ejaculatie te verlengen.
Welk voordeel heeft Fortacin aangetoond - lidocaïne, prilocaïne aangetoond tijdens de onderzoeken?
Fortacin is werkzaam gebleken in twee hoofdonderzoeken waarbij in totaal respectievelijk 256 en 300 heteroseksuele volwassen mannen met voortijdige ejaculatie betrokken waren; in beide onderzoeken werd het geneesmiddel gedurende 12 weken vergeleken met een placebo-spray (een stof die geen effect op het lichaam heeft). De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de tijd die nodig was voor de ejaculatie na penetratie, evenals de mate waarin de ejaculatie onder controle was, de seksuele bevrediging en stress die door patiënten werden gerapporteerd.In het eerste onderzoek was de gemiddelde duur van geslachtsgemeenschap tot de ejaculatie bij de patiënten. was 2,6 minuten vergeleken met 0,8 minuten bij met placebo behandelde patiënten; in de tweede studie was de gemiddelde tijd tot ejaculatie bij patiënten die met het geneesmiddel werden behandeld 3,8 minuten vergeleken met 1,1 minuten in de placebogroep.In beide onderzoeken rapporteerden patiënten die met het geneesmiddel werden behandeld aanzienlijk grotere verbeteringen dan degenen die met placebo werden behandeld in termen van ejaculatie controle, seksuele bevrediging en ervaren stress. Sommige patiënten, die tot 9 maanden werden gevolgd als onderdeel van een verlenging van de initiële onderzoeken, bleven een vergelijkbaar voordeel vertonen.
Wat is het risico van Fortacin - lidocaïne, prilocaïne?
De meest voorkomende bijwerkingen van Fortacin (die bij maximaal 1 op de 10 mensen kunnen optreden) zijn hypesthesie (verminderd gevoel) en een branderig gevoel in het genitale gebied bij zowel mannen als vrouwen, en erectiestoornissen (het onvermogen om een "normale erectie" te behouden). ) bij mannen. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Fortacin Fortacin mag niet worden gebruikt door patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel of voor andere lokale anesthetica die qua structuur vergelijkbaar zijn met de werkzame stoffen. (plaatselijke anesthetica) amidetype) Fortacin mag ook niet worden gebruikt door mensen van wie de partner overgevoelig is voor deze stoffen.
Waarom is Fortacin goedgekeurd - lidocaïne, prilocaïne?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau was van oordeel dat de werkzame stoffen een bekende combinatie van lokale anesthetica zijn en dat het gebruik van een plaatselijke spray de hoeveelheid geabsorbeerde werkzame stof en bijgevolg het risico op bijwerkingen die de hele Het geneesmiddel heeft positieve psychologische effecten gehad op patiënten en hun partners, terwijl de bijwerkingen plaatselijk en over het algemeen beheersbaar zijn. Het CHMP besloot daarom dat de voordelen van Fortacin groter zijn dan de risico's en adviseerde goedkeuring voor gebruik in de EU.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Fortacin - lidocaïne, prilocaïne te garanderen?
Er is een risicobeheerplan opgesteld om ervoor te zorgen dat Fortacin zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Fortacin, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen.
Overige informatie over Fortacin - lidocaïne, prilocaïne
Op 15 november 2013 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Fortacin afgegeven, geldig in de hele Europese Unie.
Raadpleeg voor de volledige versie van het EPAR van Fortacin de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicine / European public assessment reports. Lees voor meer informatie over Fortacin therapie de bijsluiter (meegeleverd met EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 09-2014.
De informatie over Fortacin - lidocaïne, prilocaïne die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
