Wat is Docetaxel Teva?
Docetaxel Teva is een concentraat en oplosmiddel waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) wordt gemaakt. Bevat de werkzame stof docetaxel.
Docetaxel Teva is een 'generiek geneesmiddel', wat betekent dat Docetaxel Teva vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Taxotere.
Waarvoor wordt Docetaxel Teva gebruikt?
Docetaxel Teva is een geneesmiddel tegen kanker. Het wordt gebruikt bij de volgende soorten kanker:
borstkanker. Docetaxel Teva kan alleen worden gebruikt nadat andere behandelingen hebben gefaald. Het kan ook worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker (doxorubicine, cyclofosfamide, trastuzumab of capecitabine) bij patiënten die niet eerder zijn behandeld voor hun aandoening of nadat andere behandelingen hebben gefaald, afhankelijk van het type borstkanker dat wordt behandeld. het stadium van progressie;
niet-kleincellige longkanker. Docetaxel Teva kan alleen worden gebruikt nadat andere behandelingen hebben gefaald. Het kan ook worden gebruikt in combinatie met cisplatine (een ander geneesmiddel tegen kanker) bij patiënten die niet eerder andere behandelingen voor hun kanker hebben ondergaan;
prostaatkanker, wanneer de kanker niet reageert op hormoonbehandeling. Docetaxel Teva wordt gebruikt in combinatie met prednison of prednisolon (ontstekingsremmende geneesmiddelen);
maagadenocarcinoom (een type maagkanker) bij patiënten die niet eerder voor hun kanker zijn behandeld. Docetaxel Teva gebruikt in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil (andere geneesmiddelen tegen kanker);
hoofd-halskanker bij patiënten met gevorderde kanker (die zich al begint te verspreiden). Docetaxel Teva wordt gebruikt in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil.
Raadpleeg voor een gedetailleerde beschrijving de samenvatting van de productkenmerken die bij het EPAR is gevoegd.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Docetaxel Teva gebruikt?
Het gebruik van Docetaxel Teva moet worden beperkt tot afdelingen die gespecialiseerd zijn in chemotherapie en de toediening ervan moet worden uitgevoerd onder toezicht van een arts die gekwalificeerd is om chemotherapie tegen kanker toe te dienen.
Docetaxel Teva wordt elke drie weken toegediend als een één uur durende infusie. De dosis, duur van de behandeling en het gebruik ervan in combinatie met andere geneesmiddelen hangen af van het type kanker dat wordt behandeld. Docetaxel Teva mag alleen worden gebruikt als het aantal neutrofielen (een type witte bloedcel) is minimaal 1.500 cellen / mm3 Voor prostaatkanker is behandeling met dexamethason (een ontstekingsremmend middel) één dag voor aanvang van de therapie vereist; voor andere vormen van kanker één dag voor en twee dagen na de behandeling. Zie voor meer informatie het overzicht van de productkenmerken.
Hoe werkt Docetaxel Teva?
De werkzame stof in Docetaxel Teva, docetaxel, behoort tot de groep van geneesmiddelen tegen kanker die bekend staat als taxanen. Docetaxel blokkeert het vermogen van cellen om het interne 'skelet' te vernietigen, waardoor ze zich kunnen delen en vermenigvuldigen. In aanwezigheid van het skelet kunnen de cellen zich niet delen en sterven ze dus af. Docetaxel tast ook niet-kankercellen aan (bijvoorbeeld bloedcellen) die bijwerkingen kunnen veroorzaken.
Hoe is Docetaxel Teva onderzocht?
Aangezien Docetaxel Teva een generiek geneesmiddel is, heeft het farmaceutische bedrijf reeds in de medische literatuur gepubliceerde gegevens over docetaxel gepresenteerd. Er waren geen verdere studies nodig omdat Docetaxel Teva een generiek geneesmiddel is dat via infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof bevat als het referentiegeneesmiddel, Taxotere. Daarnaast heeft de firma onderzoeken ingediend om aan te tonen dat Docetaxel Teva oplossing voor infusie vergelijkbare eigenschappen heeft als Taxotere.
Wat zijn de voordelen en risico's van Docetaxel Teva?
Aangezien Docetaxel Teva een generiek geneesmiddel is, wordt aangenomen dat de voordelen en risico's hetzelfde zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Docetaxel Teva goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de vereisten van de Europese Unie, is aangetoond dat Docetaxel Teva vergelijkbaar is met Taxotere.Daarom is het CHMP van mening dat, zoals in het geval van Taxotere, zijn de voordelen groter dan de geïdentificeerde risico's.Het Comité heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van Docetaxel Teva te verlenen.
Waarom is Docetaxel Teva goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de vereisten van de Europese Unie, is aangetoond dat Docetaxel Teva vergelijkbaar is met Taxotere.Daarom is het CHMP van mening dat, zoals in het geval van Taxotere, zijn de voordelen groter dan de geïdentificeerde risico's.Het Comité heeft aanbevolen dat Docetaxel Teva een vergunning voor het in de handel brengen krijgt.
Overige informatie over Docetaxel Teva
Op 26 januari 2010 heeft de Europese Commissie Teva Pharma B.V. een "Marketing Authorization" voor Docetaxel Teva, geldig in de hele Europese Unie De "Marketing Authorization" is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
Klik hier voor de volledige versie van de Docetaxel Teva EPAR.
De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Laatste update van dit overzicht: 12-2009.
De informatie over Docetaxel Teva die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
